基因藥物行業(yè)市場分析及發(fā)展趨勢預(yù)測2023

• 黃文玉 2023年3月29日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1311 86
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基因藥物的出現(xiàn)與基因工程技術(shù)的發(fā)展息息相關(guān)，基因工程技術(shù)是現(xiàn)代生物技術(shù)的主體。主要應(yīng)用于分子遺傳學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等學(xué)科。

一、基因藥物的概念

基因工程藥物就是先確定對某種疾病有預(yù)防和治療作用的蛋白質(zhì)，然后將控制該蛋白質(zhì)合成過程的基因取出來，經(jīng)過一系列基因操作，最后將該基因放入可以大量生產(chǎn)的受體細(xì)胞中去(包括細(xì)菌、酵母菌、動物或動物細(xì)胞、植物或植物細(xì)胞)，在受體細(xì)胞不斷繁殖，大規(guī)模生產(chǎn)具有預(yù)防和治療這些疾病的蛋白質(zhì)，即基因疫苗或藥物。

基因藥物的出現(xiàn)與基因工程技術(shù)的發(fā)展息息相關(guān)，基因工程技術(shù)是現(xiàn)代生物技術(shù)的主體。主要應(yīng)用于分子遺傳學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等學(xué)科。它具有很高的選擇性，一種基因藥物并不是適用于所有的人種，不同人種的基因存在較多差別。

二、基因藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

隨著腺相關(guān)病毒藥物L(fēng)uxturna和2款CAR-T藥物Kymriah和Yescarta的上市，基因藥物行業(yè)迅猛發(fā)展，成為最具發(fā)展?jié)摿Φ娜蛐郧把蒯t(yī)藥領(lǐng)域之一。

基因藥物隨著基因工程技術(shù)的發(fā)展而發(fā)展，大致經(jīng)歷了3個階段：細(xì)菌基因工程、細(xì)胞基因工程、轉(zhuǎn)基因動物和合成生物學(xué)。由于基因藥物的高效性，利用基因技術(shù)改造人體風(fēng)險很大，所以體育協(xié)會將基因興奮劑列入禁止名單，嚴(yán)格禁止使用。

基因藥物具有很高的選擇性。一種基因藥物并不是適用于所有的人種，不同人種的基因存在較多差別。暫且不說白人、黑人、黃種人之間的基因差別，就連我國南方人和北方人都存在基因差異。例如鐮刀形貧血病在黃種人中發(fā)現(xiàn)很少，但在白人和黑人中發(fā)病率很高，原因是白人和黑人體內(nèi)有一種寄生蟲，治療鐮刀形貧血癥的藥物能使患者體內(nèi)產(chǎn)生一種抗體，從而抵御寄生蟲。因此，這種治療鐮刀形貧血癥的基因藥物只能給白人和黑人服用。

不同的生活環(huán)境也需要不同的基因藥物。如人們最渴望用基因治療的癌癥，也有環(huán)境特性：肝癌在亞洲發(fā)病率較高，肺癌、胃癌、食管癌、肝癌是中國人多發(fā)的頑癥，而直腸癌則是美國發(fā)病率最高的癌癥。因此，環(huán)境也是研制基因藥物最重要的內(nèi)容之一。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國基因藥物行業(yè)市場全面分析及發(fā)展趨勢調(diào)研報告》顯示：

全球已批準(zhǔn)上市在售的基因治療藥物共有14款。全球基因治療藥物龍頭諾華上市藥物Zolgensma與Kymriah的合計(jì)銷售額已達(dá)到14億美元。美國是開展基因治療臨床試驗(yàn)數(shù)量最多的國家，累計(jì)超過650項(xiàng);其次為中國，累計(jì)超過300項(xiàng)。中國已成為了基因療法藥物研發(fā)主要市場之一，臨床研究數(shù)量僅次于美國，位居全球第二。

目前國內(nèi)已約有國內(nèi)已約有20余項(xiàng)基因療法進(jìn)入臨床階段，適應(yīng)癥主要集中在罕見病以及黑色素瘤等實(shí)體腫瘤疾病上。國內(nèi)基因治療藥物研發(fā)公司有博雅基因、復(fù)星凱特、傳奇生物、藥明巨諾等，多數(shù)專注于CAR-T、TCR-T等免疫細(xì)胞療法。

由于基因藥物的高效性，可以用它將人們改造得身強(qiáng)體健，所以有些為了創(chuàng)造成績不顧一切的運(yùn)動員和教練就開始鋌而走險，打起了基因藥物的主意。利用基因技術(shù)改造人體風(fēng)險很大，所以體育協(xié)會將基因興奮劑列入禁止名單，嚴(yán)格禁止使用。

2022年，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院的科研團(tuán)隊(duì)構(gòu)建了全球首個HNSCC藥物基因組圖譜，推動了HNSCC的精準(zhǔn)治療新進(jìn)程?？蒲袌F(tuán)隊(duì)提出了HNSCC的藥物基因組學(xué)研究，構(gòu)建了頭頸部鱗狀細(xì)胞癌細(xì)胞模型庫(HNCR)，其中包含56株患者來源的細(xì)胞和另外18株永生化細(xì)胞系。

三、基因藥物市場發(fā)展趨勢

基因藥物隨著基因工程技術(shù)的發(fā)展而發(fā)展，大致經(jīng)歷了3個階段：細(xì)菌基因工程、細(xì)胞基因工程、轉(zhuǎn)基因動物和合成生物學(xué)。由于基因藥物的高效性，利用基因技術(shù)改造人體風(fēng)險很大，所以體育協(xié)會將基因興奮劑列入禁止名單，嚴(yán)格禁止使用。

據(jù)專家預(yù)測，下世紀(jì)疾病的基因治療將大規(guī)模地從試驗(yàn)進(jìn)入臨床應(yīng)用。屆時，利用生物技術(shù)生產(chǎn)的藥物將大量問世，生物制藥業(yè)將成為21世紀(jì)發(fā)展最快的高科技產(chǎn)業(yè)之一。生物高技術(shù)醫(yī)藥工業(yè)雖具有強(qiáng)投資、長周期、高風(fēng)險的特點(diǎn)，但一經(jīng)產(chǎn)業(yè)化就會帶來高額利潤，與傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比、動物藥廠更具有投資少、效益高、無公害等優(yōu)點(diǎn)。

隨著我國生物技術(shù)的迅速發(fā)展，國產(chǎn)基因工程藥物價格不斷降低，必將進(jìn)一步促進(jìn)基因工程藥物的臨床應(yīng)用?；蚬こ趟幬镌谔悄虿　⑿难芗膊?、病毒感染性疾病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)面修復(fù)和抗腫瘤等方面具有廣泛的應(yīng)用前景。

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