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          中國生長激素行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀分析2023

          數(shù)據(jù)顯示,目前中國矮身材兒童的數(shù)量接近4000萬,存量巨大,而4-15歲需要治療的患兒大約700萬名左右,但是目前每年就診的患者數(shù)量不到30萬名,真正接受治療的患者不足3萬名,藥物治療滲透率不到1%。相比起歐美等發(fā)達國家10%以上的滲透率,我國存在巨大的提高空間,即

          中國生長激素行業(yè)市場發(fā)展如何?生長激素行業(yè)按不同的劑型來劃分,生長激素可分為凍干粉針劑、水針,從藥效時間來分,可以分為短效、長效等多種。公開資料來看,水針是金賽藥業(yè)的主要收入來源,銷售額占比約70%-80%,長效其次,占比在12%-13%之間,粉針占比最小,在8%-9%之間。

          生長激素主要可分為粉針、水針,生長激素原態(tài)為液態(tài)結(jié)構(gòu),粉劑通過冷凍干燥技術(shù),改變其生長激素原有的空間結(jié)構(gòu),增加了聚合體;短期可能有全身或局部 抗原抗體反應(yīng),長期使用易產(chǎn)生抗體。生長激素產(chǎn)業(yè)鏈上游為重組人生長激素所需原輔料,中游為研發(fā)生廠商,代表公司有長春高新、安科生物、諾和諾德等,下游為渠道商,包括醫(yī)藥分銷商,醫(yī)院終端等。

          根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國生長激素行業(yè)市場深度分析及投資策略預(yù)測報告》顯示:

          生長激素是由人體腦垂體前葉分泌的一種肽類激素,由191個氨基酸組成,能促進骨骼、內(nèi)臟和全身生長,促進蛋白質(zhì)合成,影響脂肪和礦物質(zhì)代謝,在人體生長發(fā)育中起著關(guān)鍵性作用。一般情況下,生長激素是重組生長激素的簡稱,是通過基因重組大腸桿菌分泌型表達技術(shù)生產(chǎn)的,在氨基酸含量、序列和蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)上與人垂體生長激素完全一致。在兒科領(lǐng)域,采用生長激素進行替代治療,可以明顯促進兒童的身高增長,并改善其全身各器官組織的生長發(fā)育。同時,生長激素在生殖領(lǐng)域、燒傷領(lǐng)域及抗衰老領(lǐng)域也有著重要的作用。目前已經(jīng)廣泛應(yīng)用于臨床。

          目前國內(nèi)生長激素主要用于兒童及青少年生長發(fā)育,生長激素是調(diào)節(jié)人體糖代謝、蛋白質(zhì)代謝、脂肪代謝的重要物質(zhì),是伴隨人出生,生長發(fā)育以及衰老的重要調(diào)控物質(zhì),2021年中國生長激素市場規(guī)模達到83億元,同比增長20.29%。在公立醫(yī)院銷售中,生長激素在國家及各省層面均作為乙類醫(yī)保,僅個別適應(yīng)癥在醫(yī)保報銷范圍內(nèi),因此生長激素產(chǎn)品對國家醫(yī)保資金占用較小,集采風(fēng)險較為可控。國內(nèi)生長激素劑型開發(fā)進度領(lǐng)先海外發(fā)達國家,以金賽藥業(yè)、安科生物為代表的獲批產(chǎn)品較多,已經(jīng)在國內(nèi)市場獲得較高的市占率的生產(chǎn)企業(yè),以滿足市場的需求。

          多位業(yè)內(nèi)專家、醫(yī)生表示,對患有生長激素缺乏癥、特發(fā)性身材矮小的兒童,生長激素是目前公認的最有效的治療方式。臨床數(shù)據(jù)顯示,通過生長激素治療,患者的平均成年身高可以增長2.5厘米至7.6厘米,效果因人而異。

          中國生長激素行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀分析2023

          一般情況下,生長激素是注射用人生長激素 的簡稱(曾用名:注射用重組人生長激素 ,是通過基因重組技術(shù)生產(chǎn)的,在氨基酸含量、序列和蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)上與人垂體生長激素完全一致。在兒科領(lǐng)域,采用生長激素進行替代治療,可以明顯促進兒童的身高增長。同時,生長激素在生殖領(lǐng)域、燒傷領(lǐng)域及抗衰老領(lǐng)域也有著重要的作用。已經(jīng)廣泛應(yīng)用于臨床。

          生長激素是目前能夠治療矮小癥的惟一藥物,用藥周期較長,平均在16個月左右,根據(jù)臨床醫(yī)生的口徑,很多兒童的用藥周期長達2-3年。因此,這一行業(yè)具備用藥的惟一性和長期性。中長期來看,生長激素行業(yè)的成長來自兩個突破口,首先是未來口服生長激素的上市,其次則是成人生長激素市場。目前,市場上的生長激素產(chǎn)品分為粉針、短效水針以及長效水針三類。在安全性與便捷性方面,水針的優(yōu)勢較為明顯,且抗體發(fā)生率較低、活性較高,因此使用效果更加理想。

          數(shù)據(jù)顯示,目前中國矮身材兒童的數(shù)量接近4000萬,存量巨大,而4-15歲需要治療的患兒大約700萬名左右,但是目前每年就診的患者數(shù)量不到30萬名,真正接受治療的患者不足3萬名,藥物治療滲透率不到1%。相比起歐美等發(fā)達國家10%以上的滲透率,我國存在巨大的提高空間,即重組人生長激素在國內(nèi)市場具備巨大的潛在空間。生長激素在國內(nèi)兒童矮小癥的治療已經(jīng)步入正軌,但滲透率提升空間依然巨大,包括成人生長激素缺乏在內(nèi)的新適應(yīng)癥在國內(nèi)應(yīng)用尚少,新適應(yīng)癥的拓展有望為生長激素市場疊加新一輪的增長曲線。

          生長激素合成生產(chǎn)技術(shù)經(jīng)歷百年沉淀,規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)壁壘較高,競爭格局相對穩(wěn)定,未來也將形成金賽藥業(yè)龍頭,安科生物緊追的局面。國外廠家粉針價格為國產(chǎn)企業(yè)4倍左右,不具備價格優(yōu)勢,國內(nèi)市場幾乎全部由國產(chǎn)公司占據(jù),金賽藥業(yè)具有國產(chǎn)先發(fā)優(yōu)勢、覆蓋劑型全面,穩(wěn)居龍頭位置。生長激素市場規(guī)模由2017年的4億美元迅速增至2021年的15億美元,年復(fù)合增長率為34.7%,預(yù)計到2025年將持續(xù)增至26億美元,自2021年至2025年的年復(fù)合增長率為15.6%,并且到2030年將增至47億美元,自2025年至2030年的年復(fù)合增長率為12.7%。

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