康希諾生物漲超7% CS-2032疫苗臨床試驗獲加拿大臨床試驗批準

• 劉明月 2023年7月24日 來源：康希諾生物 1176 76
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截至發(fā)稿，康希諾生物(06185.HK)漲7.16%。消息面上，康希諾生物發(fā)布公告，該集團與Vaccitech Limited合作開發(fā)的重組帶狀皰疹疫苗(腺病毒載體)(CS-2032帶狀皰疹疫苗)已獲得加拿大衛(wèi)生部的臨床試驗申請的無異議函。據(jù)悉，肌肉注射和霧化吸入給藥方式的CS-2032帶狀

康希諾生物漲超7% CS-2032疫苗臨床試驗獲加拿大臨床試驗批準

截至發(fā)稿，康希諾生物(06185.HK)漲7.16%。消息面上，康希諾生物發(fā)布公告，該集團與Vaccitech Limited合作開發(fā)的重組帶狀皰疹疫苗(腺病毒載體)(CS-2032帶狀皰疹疫苗)已獲得加拿大衛(wèi)生部的臨床試驗申請的無異議函。據(jù)悉，肌肉注射和霧化吸入給藥方式的CS-2032帶狀皰疹疫苗都獲批開展臨床試驗。

康希諾生物財報情況

2022年康希諾生物實現(xiàn)營收10.35 億元，同比下降75.94%;實現(xiàn)歸母凈利潤-9.09 億元，同比下降147.51%;實現(xiàn)扣非歸母凈利潤-10.33 億元，同比下降157.49%。2023 年一季度實現(xiàn)營收1.01 億元，同比下降79.86%;實現(xiàn)歸母凈利潤-1.40 億元，同比下降214.94%;實現(xiàn)扣非歸母凈利潤-1.79 億元，同比下降317.82%。2022 年全球新冠疫苗接種率增速放緩，海外訂單規(guī)模和2021 年相比大幅下降，國內(nèi)接種點序貫接種力度不及預期，和2021 年同期相比新冠疫苗接種數(shù)量大幅下降。2022 年公司對新冠疫苗相關(guān)存貨(原材料、在產(chǎn)品、產(chǎn)成品等)計提存貨跌價損失8.02 億元，導致歸母凈利潤下降幅度超過收入下降幅度。

2023 年一季度銷售費用0.55 億元(同比+60.25%);管理費用0.61 億元;研發(fā)費用1.50 億元。公司預計2023 年銷售費用相較2022 年將出現(xiàn)大幅增長，研發(fā)費用相較2022 年略有增加，管理費用穩(wěn)中有降。

①新冠防控政策調(diào)整使得新冠疫苗接種需求下降;②新冠疫苗價格下降和競爭加劇超出預期;③公司預計2023 年研發(fā)支出保持高投入，我們調(diào)低公司2023/24 年凈利潤預測至-3.81 億/0.61 億元(原預測為0.99 億/7.57 億元)，并新增2025 年凈利潤預測為2.41 億元，對應2023/24/25 年EPS 預測分別為-1.54/0.25/0.97 元(原2023/24 年EPS 預測為0.40/3.06 元)。

國內(nèi)新型疫苗市場呈現(xiàn)明顯的產(chǎn)品迭代趨勢：三聯(lián)苗、四聯(lián)苗、五聯(lián)苗逐漸替代Hib單苗;五價輪狀病毒疫苗替代單價輪狀病毒疫苗;4價、9價HPV替代2價HPV疫苗;4價流感裂解疫苗替代普通3價流感疫苗;帶狀皰疹疫苗對佐劑升級換代等。2020年疫苗批簽發(fā)在新冠疫情催化下，全年整體實現(xiàn)穩(wěn)步增長。據(jù)中檢院數(shù)據(jù)，2020年疫苗合計批簽發(fā)6.51億支，同比增長14.39%。其中一類苗批簽發(fā)3.48億支，同比增長0.62%，二類苗批簽發(fā)3.03億支，同比增長35.76%。

據(jù)中研研究院顯示《2023-2028年疫苗行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢報告》

回顧百年疫苗研發(fā)史，基礎(chǔ)科學和技術(shù)的進步推動疫苗品種不斷推陳出新，全球年銷售額達數(shù)十億美元的13價肺炎疫苗、HPV疫苗、重組帶狀皰疹疫苗等多個重磅品種均為獲批的創(chuàng)新品種。隨著mRNA等革命新技術(shù)逐步成熟、免疫學和生物信息學發(fā)展提供研發(fā)新思路，基于新技術(shù)和新理論的新型疫苗迎來巨大發(fā)展空間——疫苗定位從預防感染走向免疫調(diào)節(jié)(預防+暴露后預防+治療)，疾病譜從傳染病向慢病、腫瘤拓寬，接種對象從兒童為主開拓至成人為主的全生命周期。

近十年，各類型流感疫苗批簽發(fā)總量中值約為3500萬劑，2016—2018年流感疫苗因行業(yè)事件年批簽量跌破3000萬劑，疊加流感流行加劇，全國流感疫苗呈現(xiàn)供不應求市場局面。按十年批簽發(fā)量中值，我國流感疫苗接種滲透率不足3%，同比國外歐美發(fā)達國家差距巨大，未來有較大上升空間。

目前，全球疫苗生產(chǎn)研發(fā)能力稀缺，歐美廠商壟斷疫苗市場。新冠疫情一定程度加速中國疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展，國內(nèi)廠商擴充研發(fā)管線，新建技術(shù)平臺，強化自身研發(fā)競爭力。但從競爭格局來看，我國目前共有46家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，其中在產(chǎn)疫苗企業(yè)36家且市場集中度較為分散。

在亞單位疫苗的可及性增加、政府政策利好、疫苗技術(shù)創(chuàng)新及疫苗接種意識增強的推動下，中國疫苗市場在產(chǎn)值方面由2016年的271億元增加至2020年的753億元，復合年增長率為29.1%，預計2022年中國疫苗市場規(guī)模將達到1255億元。

放眼整個疫苗行業(yè)，幾家歡喜幾家愁。但在行業(yè)的變局之中，國產(chǎn)疫苗的崛起已成趨勢，并將經(jīng)歷打破進口壟斷、成為大單品、多款國產(chǎn)疫苗競爭等多個階段。隨著更多的多聯(lián)多價疫苗以及新型疫苗陸續(xù)上市，未來全球疫苗市場的增長潛力巨大，預測2026年全球疫苗市場規(guī)模將達到561億美元，年復合增長率約8.1%。

《疫苗管理法》新增“國家鼓勵疫苗生產(chǎn)企業(yè)按照國際采購要求生產(chǎn)、出口疫苗”的規(guī)定。這一條款有望成為中國疫苗企業(yè)走出國門的政策導向。目前多款國產(chǎn)疫苗產(chǎn)品正在申請國際認證，有望進入國際采購名單，為疫苗生產(chǎn)企業(yè)開辟除國內(nèi)市場外新的盈利點。

全球短期內(nèi)對疫苗需求的激增，也對生物藥品的供應產(chǎn)生沖擊。目前完全滿足全球接種需要100億劑疫苗，而現(xiàn)在有效產(chǎn)能只有數(shù)億支。而且僅僅是當下需求也不能得到滿足。

該行業(yè)的發(fā)展趨勢是規(guī)模擴大、安全性提升、可拓展性增強以及數(shù)據(jù)化管理。這些趨勢為相關(guān)行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。,可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年疫苗行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢報告》。

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