國產全磁懸浮人工心臟造?；颊?中國人工心臟行業(yè)趨勢分析2023

• 陳澤芳 2023年8月7日 來源：人民日報 互聯(lián)網(wǎng) 1161 75
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目前，我國約有1300萬心衰患者，其中大概有70萬重癥心衰患者需要心臟移植或人工心臟治療，每年約有6萬左右的新增患者。毫無疑問，未來人工心臟的市場巨大，從學術觀點及患者需求來看，長期輔助是人工心臟的未來趨勢，不僅可以讓患者減少二次手術的痛苦，也可以減少患者

近兩年，國內多家人工心臟企業(yè)獲得了頂尖資本的加持。2022年1月同心醫(yī)療完成數(shù)億人民幣D+輪融資;2022年12月核心醫(yī)療完成數(shù)億元C輪融資;2023年3月永仁心醫(yī)療完成近一億美元A輪融資;2023年4月核心醫(yī)療獲近2億元C+輪融資。人工心臟儼然已是當下心血管領域中最火熱的賽道之一。

據(jù)國家心血管病中心發(fā)布的《中國心血管健康與疾病報告2022》推算統(tǒng)計，我國心血管疾病患病人數(shù)約為3.3億人，其中心力衰竭患者約890萬人。心臟輔助裝置(VAD)已逐漸成為治療終末期心衰的重要手段，一般情況下，心室輔助裝置可以分為植入式體內人工心臟、介入式人工心臟與體外人工心臟。

國產全磁懸浮人工心臟造福患者

一年前，湖北武漢市東西湖區(qū)的李女士突發(fā)暴發(fā)性心肌炎，出現(xiàn)心力衰竭。植入國產全磁懸浮人工心臟治療后，現(xiàn)在李女士能正常生活。據(jù)介紹，全磁懸浮人工心臟大小相當于一個乒乓球。如何在保證血泵穩(wěn)定運轉同時縮小血泵體積，是研發(fā)全磁懸浮人工心臟的主要難點。同時，人工心臟生產涉及數(shù)百個環(huán)節(jié)，每一個環(huán)節(jié)都必須高質量完成。

全磁懸浮人工心臟涉及多個領域的尖端技術。為此，同心醫(yī)療建立了一支超過200人的科研團隊，成員來自醫(yī)學、物理、機械、電子等不同領域?？蒲腥藛T各展所長，通力配合，攻克了產業(yè)化過程中的一道道難關。據(jù)了解，目前全國近40家醫(yī)院用上了國產全磁懸浮人工心臟。

據(jù)中研研究院出版的《2023-2028年中國人工心臟行業(yè)趨勢分析及投資前景調研報告》顯示：

心力衰竭是目前心血管疾病領域最大的挑戰(zhàn)。醫(yī)學研究表明，心力衰竭的5年死亡率為50%;進入終末期后，1年死亡率高達50%。心臟移植是終末期心衰的首選治療方法，但心臟供體極為稀缺。為解決這一難題，科研人員提出了人工心臟理念。臨床經(jīng)驗表明，人工心臟治療的效果顯著，不僅能救命，還能有效改善患者的生活質量。

血泵是人工心臟的核心部件，它將血液從心臟引出，提升壓力后，輸送到主動脈，從而部分或完全替代天然心臟的供血功能。歷經(jīng)技術演進，全磁懸浮被認為是國際人工心臟的主流技術。據(jù)同心醫(yī)療創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官陳琛介紹，與其他技術相比，全磁懸浮人工心臟的血泵轉子僅通過磁懸浮技術支撐就實現(xiàn)了旋轉時零機械摩擦，在不破壞血液的前提下保持血液順暢流通，大大降低了人工心臟植入后產生并發(fā)癥的概率。

盡管資本市場火熱，但國家藥監(jiān)局在審批上仍保持謹慎的態(tài)度。截止目前獲得批準上市的四款人工心臟產品中，僅有永仁心醫(yī)療的EVAHEART產品獲批可以用于短期輔助和長期輔助。另三款人工心臟僅獲得短期輔助批準，未獲批長期輔助。四款人工心臟雖然同為最新的第三代非接觸離心泵，但應用的技術不同，永仁心應用的是液力懸浮技術，同心及核心用的是磁懸浮技術，火箭心用的是磁液懸浮技術。

中國人工心臟行業(yè)趨勢分析2023 長期輔助將成為未來趨勢

人工心臟可克服移植供體不足的問題，根據(jù)部分或全部替代自然心臟的功能和作用，分為全人工心臟和心室輔助裝置，后者成為心衰救治的主戰(zhàn)場，目前我國使用的人工心臟產品，主要指的是左心室輔助裝置(LVAD)。心室輔助無需像心臟移植那樣移除患者本身病損心臟，而是與病損心臟一起完成泵血功能。左心室輔助裝置可以為心力衰竭患者提供短期或長期的血流動力學支持，為心臟移植等待供體爭取時間或長期代替自身衰竭心臟工作，對治療終末期心力衰竭有重要作用。

目前，我國約有1300萬心衰患者，其中大概有70萬重癥心衰患者需要心臟移植或人工心臟治療，每年約有6萬左右的新增患者。毫無疑問，未來人工心臟的市場巨大，從學術觀點及患者需求來看，長期輔助是人工心臟的未來趨勢，不僅可以讓患者減少二次手術的痛苦，也可以減少患者的花費，降低醫(yī)療成本。在未來的人工心臟市場中，長期輔助效果的優(yōu)劣，將成為一款人工心臟成功的關鍵。

人工心臟的長期輔助是目前左心室輔助裝置的主要使用目的，在美國，約有80%的人工心臟是用于長期輔助(DT-destination Therapy)的。但FDA對于長期輔助的審批也極為嚴格，截止目前僅有Heartmate 2、Heartmate 3、HVAD獲得過FDA的長期輔助適應癥。其他一眾磁懸浮產品及新型血泵都沒有獲得審批，也側面說明了LVAD的技術壁壘較高，對于技術的細節(jié)要求很高，不僅僅是使用同樣的技術就能達到同樣的治療效果。

人工心臟行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實踐經(jīng)驗，對中國行業(yè)的內外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產業(yè)鏈發(fā)展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機會風險、發(fā)展策略與投資建議等進行了分析，并重點分析了我國行業(yè)將面臨的機遇與挑戰(zhàn)，人工心臟行業(yè)未來的發(fā)展趨勢及前景作出審慎分析與預測。是企業(yè)、學術科研單位、投資企業(yè)準確了解行業(yè)最新發(fā)展動態(tài)，把握人工心臟市場機會!未來人工心臟行業(yè)市場前景現(xiàn)狀怎么樣?更多行業(yè)具體詳情可以點擊查看中研普華產業(yè)研究院的報告《2023-2028年中國人工心臟行業(yè)趨勢分析及投資前景調研報告》。

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