中藥配方顆粒,是由單味中藥飲片按傳統(tǒng)標準炮制后經提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。國內以前稱單味中藥濃縮顆粒劑,商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學中藥等。
近日,繼全國首個中藥飲片聯(lián)采之后,山東省再度牽頭,或將對中藥配方顆粒開展集采。2023年8月17日,山東省公共資源交易中心發(fā)布《中藥配方顆粒采購聯(lián)盟集中采購文件(征求意見稿)》,由山東、山西、內蒙古等組成省際聯(lián)盟,代表上述地區(qū)醫(yī)藥機構開展中藥配方顆粒集中帶量采購工作,涉及200個中藥配方顆粒品種。繼中藥飲片集采后,集采范圍正延伸至中藥配方顆粒市場。
中藥配方顆粒,是由單味中藥飲片按傳統(tǒng)標準炮制后經提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。國內以前稱單味中藥濃縮顆粒劑,商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學中藥等。是以傳統(tǒng)中藥飲片為原料,經過提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等生產工藝,加工制成的一種統(tǒng)一規(guī)格、統(tǒng)一劑量、統(tǒng)一質量標準的新型配方用藥。
中藥配方顆粒的出現(xiàn)是中藥發(fā)展到一定程度的結果,從神農嘗百草開始,中藥經過數(shù)千年的演變發(fā)展,中藥理論也不短發(fā)展和完善,人們使用中藥的形式也正在慢慢發(fā)生變化。最早時期,人們直接吞服草本植物以達到治病的目的,到漁獵時代,人們開始使用動物藥治病。商代伊尹創(chuàng)制了湯液,湯劑開始成為人們主要的服藥方法并得以推廣流傳。戰(zhàn)國時期,醫(yī)藥盛行,君、臣、佐、使組合配伍使用的處方開始出現(xiàn),南北宋時期,采礦冶金工業(yè)發(fā)展迅速,人們開始用鐵器炮制加工中藥,直到現(xiàn)在,經過炮制后的中藥飲片仍是人們運用中醫(yī)藥治療疾病采取的最常見的形式。
新中國整理后,國家大力扶持中醫(yī)藥的發(fā)展,出現(xiàn)了一批以古代經方為基礎的中藥新形式——中成藥。改革開放以來,隨著科學技術水平的不斷提高和發(fā)展,出現(xiàn)另一種新型中藥——中藥配方顆粒。
從概念上講,所謂單味中藥配方顆粒是用符合炮制規(guī)范的傳統(tǒng)中藥飲片作為原料,經現(xiàn)代制藥技術提取、濃縮、分離、干燥、制粒、包裝精制而成的純中藥產品系列。它保證了原中藥飲片的全部特征,能夠滿足醫(yī)師進行辨證論治,隨證加減,藥性強、藥效高、同時又具有不需要煎煮、直接沖服、服用量少、作用迅速、成份完全、療效確切、安全衛(wèi)生、攜帶保存方便、易于調制和適合工業(yè)化生產等許多優(yōu)點。中藥配方顆粒在美國、歐洲、澳大利亞、韓國、日本、中國臺灣地區(qū)、中國香港地區(qū)等國家和地區(qū)發(fā)展極快。韓國、日本、中國臺灣地區(qū)、中國香港地區(qū)除滿足本地區(qū)外還大量出口。中國的中藥現(xiàn)代化發(fā)展嚴重滯后,中藥配方顆粒推廣極慢。
中藥配方顆粒其有效成分、性味、歸經、主治、功效和傳統(tǒng)中藥飲片完全一致,保持了傳統(tǒng)中藥飲片的全部特征,既能保證中醫(yī)傳統(tǒng)的君、臣、佐、使和辨證論治、靈活加減的特點,優(yōu)于中成藥,又免去了病人傳統(tǒng)煎煮的麻煩,同時還可靈活地單味顆粒沖服,衛(wèi)生有效。
從20世紀末到21世紀初,中醫(yī)藥的發(fā)展進入了一個以現(xiàn)代化、國際化為主題的新的歷史時期,可以說,實現(xiàn)中醫(yī)藥的現(xiàn)代化、國際化是中醫(yī)藥發(fā)展史中的時代性標志。在這個時期里,首先要做的、而且能夠做到的就是推進中醫(yī)藥的標準化、客觀化。而推廣免煎中藥飲片,是實現(xiàn)中藥標準化、客觀化的第一步,由它所帶動的中醫(yī)藥理論與實踐的發(fā)展必將在中醫(yī)藥發(fā)展史中占據(jù)重要的歷史地位。對廣大醫(yī)生患者而言,推廣免煎中藥飲片,將為醫(yī)患提供更高效、安全、穩(wěn)定、方便、快捷、便宜、科學的保健治療手段,使中醫(yī)藥以嶄新的形象出現(xiàn)在世人面前。
近五年,中藥配方顆粒市場一直保持上漲趨勢,2021年市場規(guī)模達346.0億元,同比增長了35.5%,估算2022年市場規(guī)模達443.0億元。2018年中國中藥配方顆粒銷量為4.43萬噸,近幾年疫情因素導致中藥行業(yè)銷量大增,2021年中藥配方顆粒銷量為9.28萬噸。
根據(jù)中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風險預測分析報告》顯示:
據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2021年我國中藥配方顆粒市場規(guī)模達到252.45億元,同比增長32.87%。隨著中藥配方顆粒銷售范圍由二級及其以上中醫(yī)院向所有符合相關中醫(yī)執(zhí)業(yè)資質的醫(yī)療機構擴容,市場有望迎來數(shù)倍增長空間。從配方顆粒應用結構來看,中藥配方顆粒最大的應用領域是感冒用藥和清熱解毒用藥,分別占18.65%和11.13%的市場份額;其次是兒科感冒用藥和胃藥,分別占據(jù)7.17%和6.54%的市場份額。
2021年1月26日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求》。2021年11月,中藥配方顆粒結束20多年的試點工作,正式實施備案制。
2023年5月,《中國中藥雜志》刊發(fā)論文《中藥配方顆粒臨床安全性集中監(jiān)測評價》,研究結果顯示華潤三九現(xiàn)代中藥配方顆粒臨床不良反應發(fā)生率為0.015%,屬于罕見級別。這是國內首個中藥配方顆粒大樣本臨床安全性評價,填補了行業(yè)循證安全研究的空白。
中藥顆粒劑的主要應用場景是中醫(yī)院和綜合醫(yī)院中醫(yī)科。由于原有質量和數(shù)量標準的不確定性以及渠道的限制,需求方受到限制。隨著標準的逐步完善,質量和標準的提升將為其在醫(yī)院的廣泛使用打下堅實基礎,銷售渠道的放開將為配方顆粒的增長增添核心動力。分析認為,未來中藥配方顆粒需求端將快速增長。預測2023年中藥配方顆粒銷量達到15.21萬噸,2028年銷量達到39.73萬噸。
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2023-2028年中國中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風險預測分析報告
中藥配方顆粒(single extract of Chinese traditional medicinal crops),是由單味中藥飲片按傳統(tǒng)標準炮制后經提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。國內以前稱單味中藥濃縮顆粒劑...
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