特殊醫(yī)學(xué)用途配方簡(jiǎn)稱特醫(yī)食品,是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要,專門加工配置而成的配方食品,包括0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。另外,此類食品只能改善病人的營(yíng)養(yǎng)狀況,為患者疾病的治療和康復(fù)提供良好的基礎(chǔ)條件,但并不能替代藥物用于疾病治療,也不能聲稱此類產(chǎn)品對(duì)疾病的預(yù)防和治療功能。
特醫(yī)食品的概念起源于歐洲,在上個(gè)世紀(jì)70、80年代營(yíng)養(yǎng)學(xué)開始興起,人們對(duì)于腸道健康的理念也剛剛成型,當(dāng)時(shí)興起了將腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)的技術(shù)借助食品為載體用以輔助治療腸道疾病的全新理念,歐洲將這類技術(shù)型的產(chǎn)品叫做特殊醫(yī)用目的性食物。特醫(yī)食品引入我國(guó)是由于特殊的臨床需要,因此被冠以藥品的名義,后被劃入保健食品的范疇。在我國(guó),特醫(yī)食品從概念的提出到法律地位的確認(rèn),以特殊食品進(jìn)行監(jiān)管的轉(zhuǎn)變?cè)诮鼛啄昀镏鸩酵七M(jìn)?!妒称钒踩ā?015年修訂后首次明確特醫(yī)食品的法律地位,并將其與嬰幼兒配方食品、保健食品共同歸類為特殊食品,實(shí)施最嚴(yán)格監(jiān)管。
2024年特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析
特醫(yī)食品的用戶人群涵蓋范圍廣,從嬰兒到老人,從院內(nèi)患者到院外患者。其中,老齡人口是特醫(yī)食品的重要消費(fèi)人群。
隨著老齡化程度加深,特醫(yī)食品作為老年人群補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)、慢病治療臨床營(yíng)養(yǎng)支持的主要產(chǎn)品,市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步增長(zhǎng)。
國(guó)家政策大力支持,促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。近年來(lái),國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》、《國(guó)民營(yíng)養(yǎng)計(jì)劃2017-2030》、《“十四五”國(guó)民健康規(guī)劃》等戰(zhàn)略方針,提出大力發(fā)展?fàn)I養(yǎng)產(chǎn)業(yè),引導(dǎo)居民形成科學(xué)的膳食習(xí)慣,加快發(fā)展嬰幼兒配方食品、老年食品和滿足特定人群需求的功能性食品,支持發(fā)展保健和健康食品等。政策不斷加強(qiáng)國(guó)民營(yíng)養(yǎng)與健康有關(guān)產(chǎn)業(yè)的支持力度,利好特殊醫(yī)學(xué)用途食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。與此同時(shí),我國(guó)關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途食品行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范不斷健全,推動(dòng)我國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
另一方面,消費(fèi)者健康意識(shí)逐步增強(qiáng),推動(dòng)特醫(yī)食品需求增長(zhǎng)。近年來(lái),隨著消費(fèi)者受教育水平不斷提高,以及收入水平持續(xù)提升,居民生活環(huán)境、生活方式出現(xiàn)較大變化,大量“富貴病”、“亞健康狀態(tài)”等使人民對(duì)自身健康的關(guān)注度日益提升,用于健康方面的投入也呈現(xiàn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。與此同時(shí),我國(guó)人口老齡化日益加劇,各類疾病的發(fā)病人群增多,特醫(yī)食品消費(fèi)群體壯大。
2024年1月,我國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)迎來(lái)最新文件。根據(jù)市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布的《食品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品不得進(jìn)行委托生產(chǎn),納入地方立法管理的食品生產(chǎn)加工小作坊等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體不得從事食品委托生產(chǎn)活動(dòng)。
從企業(yè)類型來(lái)看,特醫(yī)食品市場(chǎng)主要被藥企和食品企業(yè)占據(jù),兩種類型企業(yè)幾乎各占一半,其中食品企業(yè)21家,占比49%,藥企22家,占比22%。對(duì)于食品企業(yè),做特醫(yī)食品的最大難點(diǎn)是對(duì)于特醫(yī)食品醫(yī)用效果的研究以及申報(bào)審批。特醫(yī)食品需要滿足特殊群體的醫(yī)用需求,對(duì)營(yíng)養(yǎng)搭配的要求非常高,需要醫(yī)學(xué)背景人才進(jìn)行指導(dǎo)。另外,審批流程上,特醫(yī)食品需要進(jìn)行申請(qǐng)注冊(cè)、臨床試驗(yàn)、提交臨床試驗(yàn)報(bào)告等流程,相較藥企不占優(yōu)勢(shì)。對(duì)于藥企,注冊(cè)和臨床試驗(yàn)等環(huán)節(jié)都較有經(jīng)驗(yàn),但通常對(duì)于做食品的需求經(jīng)驗(yàn)不足,食品需要考慮色、香、味;同時(shí),銷售渠道需要重新建立;另外,藥品制作的流水線不能和食品共用,所以還需重新布局生產(chǎn)線,成本也隨之增加。
據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2024-2029年特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告》分析
在全球范圍內(nèi),我國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)具有起步晚,發(fā)展快的特點(diǎn)。當(dāng)前,這一藍(lán)海市場(chǎng)如今已吸引雀巢、雅培、美贊臣等海外巨頭加入,瑪士撒拉等創(chuàng)新企業(yè)布局。
隨著入局企業(yè)增加,生產(chǎn)、監(jiān)管制度完善,特醫(yī)食品獲批數(shù)量增長(zhǎng)顯著。2023年底,獲批特醫(yī)食品總數(shù)已經(jīng)躍升至160個(gè)。截至2024年2月28日,我國(guó)特醫(yī)食品獲批數(shù)量已增至179款。
特醫(yī)食品行業(yè)在我國(guó)屬于典型的藍(lán)海市場(chǎng)。隨著年齡的增長(zhǎng),人體多方面的功能勢(shì)必大幅度下降,老年人既是營(yíng)養(yǎng)不良的高風(fēng)險(xiǎn)人群,也是心腦血管病、腫瘤和神經(jīng)系統(tǒng)疾病的主要高發(fā)人群,慢性疾病及與日常生活方式有關(guān)的疾病也正在迅猛增長(zhǎng)。我國(guó)多數(shù)老年人患有慢性病,且多病共存的現(xiàn)象較為普遍。特醫(yī)食品在國(guó)內(nèi)的普及范圍依然不廣,因此使得很多的消費(fèi)者和患者并不知道特醫(yī)食品和藥物及保健食品的區(qū)別,不敢貿(mào)然嘗試。人們對(duì)特醫(yī)食品缺乏普遍的認(rèn)知和了解,對(duì)它的效果也抱有懷疑的態(tài)度。我國(guó)特醫(yī)食品的發(fā)展需要政府的支持,也需要企業(yè)的配合,更需要消費(fèi)者的認(rèn)可。未來(lái)國(guó)內(nèi)企業(yè)有望在部分特醫(yī)食品與相關(guān)疾病的細(xì)分市場(chǎng)取得較大突破。
特醫(yī)食品行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)
消費(fèi)群體擴(kuò)大:隨著老齡化社會(huì)的到來(lái),以及人們對(duì)健康食品認(rèn)識(shí)的提高,特醫(yī)食品的消費(fèi)群體將進(jìn)一步擴(kuò)大。特別是那些需要特殊營(yíng)養(yǎng)支持的人群,如老年人、疾病康復(fù)者、運(yùn)動(dòng)員等,對(duì)特醫(yī)食品的需求將不斷增加。
產(chǎn)品多樣化:為滿足消費(fèi)者多樣化的需求,特醫(yī)食品行業(yè)將出現(xiàn)更多種類、更多功能的產(chǎn)品。這些產(chǎn)品可能包括針對(duì)不同疾病、不同年齡段、不同營(yíng)養(yǎng)需求的定制化配方食品。
渠道多元化:線上銷售、社交媒體等新型銷售渠道的興起,將進(jìn)一步推動(dòng)特醫(yī)食品行業(yè)的發(fā)展。這些渠道不僅為消費(fèi)者提供了更多購(gòu)買特醫(yī)食品的便利,同時(shí)也為特醫(yī)食品企業(yè)提供了更廣闊的市場(chǎng)空間。
政策支持:政府對(duì)特醫(yī)食品行業(yè)的支持也將進(jìn)一步推動(dòng)該行業(yè)的發(fā)展。政府可能會(huì)出臺(tái)更多有利于特醫(yī)食品行業(yè)的政策,如提供稅收優(yōu)惠、加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管等,以促進(jìn)特醫(yī)食品行業(yè)的健康發(fā)展。
科技創(chuàng)新:科技創(chuàng)新是推動(dòng)特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展的重要?jiǎng)恿ΑN磥?lái),特醫(yī)食品行業(yè)可能會(huì)涌現(xiàn)出更多具有創(chuàng)新性的產(chǎn)品和技術(shù),如利用生物技術(shù)、納米技術(shù)等手段提高特醫(yī)食品的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值和治療效果。
欲知更多關(guān)于特醫(yī)食品行業(yè)的市場(chǎng)數(shù)據(jù)及未來(lái)投資前景規(guī)劃,可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2024-2029年特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告》。
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2024-2029年特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告
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