2024年醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，市場(chǎng)規(guī)模不斷增長(zhǎng)。2022年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1.3萬(wàn)億元(有說(shuō)法為10503.4億元)，約占全球市場(chǎng)的27.5%，已成為全球第二大市場(chǎng)，近五年年均復(fù)合增長(zhǎng)率為16.88%(有說(shuō)法為超過(guò)12%)。預(yù)計(jì)2023年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)1.25萬(wàn)億元，同比增長(zhǎng)16%;2024年市場(chǎng)規(guī)模有望繼續(xù)增長(zhǎng)。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入也在穩(wěn)步增長(zhǎng)。2021年我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入(規(guī)上+規(guī)下數(shù)據(jù))達(dá)1.156萬(wàn)億元，同比增長(zhǎng)11.24%;2022年預(yù)計(jì)達(dá)1.3萬(wàn)億元，增速12%左右，顯著高于醫(yī)藥工業(yè)整體增速。

國(guó)產(chǎn)替代水平較低：

中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)整體國(guó)產(chǎn)替代發(fā)展相對(duì)較弱，尤其在高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)替代程度整體相對(duì)較低。2022年醫(yī)療設(shè)備行業(yè)占據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)中游細(xì)分產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模的最大比重，達(dá)到3816億元，占比49.28%。

企業(yè)數(shù)量眾多且競(jìng)爭(zhēng)激烈：

我國(guó)目前共有醫(yī)療器械企業(yè)超3.4萬(wàn)家(截至2022年9月達(dá)31503家，另有說(shuō)法為32632家)，且數(shù)量仍在不斷增長(zhǎng)。

截至2023年6月底，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品有效注冊(cè)、備案數(shù)達(dá)到了301639件，其中國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品有275158件，進(jìn)口產(chǎn)品有264871件(該數(shù)據(jù)可能存在統(tǒng)計(jì)口徑問(wèn)題，一般情況下進(jìn)口產(chǎn)品和國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品注冊(cè)、備案數(shù)不應(yīng)如此接近，建議以官方最新數(shù)據(jù)為準(zhǔn))，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占比為91.22%。

由于審批門(mén)檻相對(duì)較低且利潤(rùn)空間大，導(dǎo)致許多企業(yè)涌入市場(chǎng)，存在惡性競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象。

關(guān)鍵核心技術(shù)不斷突破：

國(guó)家不斷攻關(guān)關(guān)鍵核心技術(shù)，部分高端技術(shù)實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)零的突破，如國(guó)產(chǎn)“腦起搏器”、5.0T磁共振成像系統(tǒng)、第三代人工心臟等產(chǎn)品不斷上市;碳離子治療系統(tǒng)、質(zhì)子治療系統(tǒng)、ECMO等實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)零的突破;PET-CT國(guó)產(chǎn)占比實(shí)現(xiàn)從0%到40%的突破;骨科手術(shù)機(jī)器人、聚焦超聲治療系統(tǒng)等達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。

政策支持力度大：

醫(yī)療器械行業(yè)作為我國(guó)人民生命健康和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分，得到國(guó)家的高度重視，出臺(tái)了如《“十四五”國(guó)民健康規(guī)劃》《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等一系列利好政策，鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新、做大做強(qiáng)。

醫(yī)療器械行業(yè)近期動(dòng)態(tài)

進(jìn)博醫(yī)療創(chuàng)新孵化專區(qū)展示全球前沿創(chuàng)新

在近期的進(jìn)博會(huì)上，醫(yī)療創(chuàng)新孵化專區(qū)聯(lián)合展示了40余款來(lái)自全球企業(yè)的醫(yī)療創(chuàng)新技術(shù)及產(chǎn)品，涵蓋了醫(yī)美整形、眼科醫(yī)療、體外診斷、呼吸系統(tǒng)疾病、血液透析以及心血管健康等多個(gè)專業(yè)領(lǐng)域。

行業(yè)交流與合作日益頻繁：

隨著國(guó)際醫(yī)療交流與合作日益頻繁，全球醫(yī)療行業(yè)創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈及人才鏈也趨向深度融合。越來(lái)越多來(lái)自海外的創(chuàng)新醫(yī)療企業(yè)希望抓住高水平開(kāi)放的“中國(guó)機(jī)遇”，借助進(jìn)博等平臺(tái)將其創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)成果引入中國(guó)，并期待在中國(guó)市場(chǎng)深耕發(fā)展。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2024-2029年版醫(yī)療器械項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書(shū)》分析

醫(yī)療器械行業(yè)概括

醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)具有巨大潛力和挑戰(zhàn)的行業(yè)，它涵蓋了從低風(fēng)險(xiǎn)到高風(fēng)險(xiǎn)的各類醫(yī)療器械，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、康復(fù)、護(hù)理等多個(gè)領(lǐng)域。隨著人口老齡化的加劇、醫(yī)療需求的不斷增加以及醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步，醫(yī)療器械行業(yè)將繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。

醫(yī)療器械產(chǎn)品種類繁多，包括但不限于手術(shù)器械、診斷設(shè)備、治療設(shè)備、輔助器具等。

醫(yī)療器械通常具有高度的專業(yè)性、技術(shù)性和安全性要求。

不同類別的醫(yī)療器械在風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、使用范圍、審批流程等方面存在差異。

按風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可分為高風(fēng)險(xiǎn)類(如手術(shù)刀、輸血器械等)、中風(fēng)險(xiǎn)類(如心電監(jiān)護(hù)儀、霧化器等)和低風(fēng)險(xiǎn)類(如血壓計(jì)、口罩等)醫(yī)療器械。

按用途可分為診斷設(shè)備、治療設(shè)備、輔助器具等。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈分析

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈由上中下游三部分組成：

上游：主要為原材料和零部件供應(yīng)，包括醫(yī)用原材料、零部件等。

中游：主要為醫(yī)療器械制造，包括醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備、家用醫(yī)療設(shè)備、高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材和體外診斷設(shè)備等。

下游：主要為終端使用環(huán)節(jié)，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、家庭用戶和體檢中心等。

醫(yī)療器械行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析

競(jìng)爭(zhēng)派系：

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)派系主要分為國(guó)產(chǎn)品牌和國(guó)外品牌。國(guó)產(chǎn)品牌以邁瑞醫(yī)療、穩(wěn)健醫(yī)療、英科醫(yī)療等為代表;國(guó)外品牌則以強(qiáng)生、西門(mén)子醫(yī)療、GE、飛利浦等為代表。

市場(chǎng)集中度：

我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)集中度相對(duì)較低。2021年，我國(guó)醫(yī)療器械上市企業(yè)的營(yíng)業(yè)收入達(dá)到了2528億元，約占整個(gè)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模的27%，仍以非上市企業(yè)為主。CR3(前三家企業(yè)市場(chǎng)份額占比)不到6%，CR10(前十家企業(yè)市場(chǎng)份額占比)也僅超過(guò)10%。

企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力：

從盈利能力角度來(lái)看，大多數(shù)醫(yī)療器械企業(yè)的毛利率維持在35%~70%，獲利能力較強(qiáng)。樂(lè)普醫(yī)療、英科醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療和威高骨科等企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力強(qiáng)勁。

醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)運(yùn)營(yíng)情況分析

頭部企業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)良好：

邁瑞醫(yī)療、英科醫(yī)療等頭部企業(yè)在營(yíng)業(yè)收入、市場(chǎng)份額等方面表現(xiàn)突出，發(fā)展態(tài)勢(shì)良好。

研發(fā)投入不斷增加：

隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇和技術(shù)的不斷進(jìn)步，醫(yī)療器械企業(yè)紛紛加大研發(fā)投入，以推出更多創(chuàng)新產(chǎn)品和技術(shù)。

國(guó)際化布局加速：

越來(lái)越多的醫(yī)療器械企業(yè)開(kāi)始加速國(guó)際化布局，拓展海外市場(chǎng)。

醫(yī)療器械行業(yè)商業(yè)模式分析

醫(yī)療器械行業(yè)的商業(yè)模式多樣化，包括直銷、代理、OEM等。企業(yè)可以根據(jù)自身情況和市場(chǎng)需求選擇適合自己的商業(yè)模式。

醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析

人口老齡化的加劇和醫(yī)療需求的不斷增加是醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力。

醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和政策的支持也促進(jìn)了醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展。

未來(lái)醫(yī)療器械行業(yè)趨勢(shì)分析

預(yù)計(jì)未來(lái)五年，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。

隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和政策的持續(xù)支持，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的替代水平有望進(jìn)一步提升。

國(guó)際化布局和海外市場(chǎng)的拓展也將成為醫(yī)療器械企業(yè)的重要發(fā)展方向。

綜上所述，醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)具有巨大潛力和挑戰(zhàn)的行業(yè)。在未來(lái)五年中，隨著人口老齡化的加劇、醫(yī)療需求的不斷增加以及技術(shù)的不斷進(jìn)步，該行業(yè)將繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。同時(shí)，企業(yè)也需要關(guān)注政策變化、加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)和國(guó)際化布局以應(yīng)對(duì)日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

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