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《2017-2022年中國體外診斷試劑行業(yè)深度調研與競爭格局研究報告》由中研普華體外診斷試劑行業(yè)分析專家領銜撰寫，主要分析了體外診斷試劑行業(yè)的市場規(guī)模、發(fā)展現狀與投資前景，同時對體外診斷試劑行業(yè)的未來發(fā)展做出科學的趨勢預測和專業(yè)的體外診斷試劑行業(yè)數據分析，幫助客戶評估體外診斷試劑行業(yè)投資價值。
本報告所有內容受法律保護。國家統(tǒng)計局授予中研普華公司，中華人民共和國涉外調查許可證：國統(tǒng)涉外證字第1226號。
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第一部分 產業(yè)環(huán)境透視
第一章 體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展綜述???? 1
第一節(jié) 體外診斷試劑行業(yè)定義及特征???? 1
一、行業(yè)定義?????? 1
二、行業(yè)產品分類?????? 1
三、行業(yè)特征分析?????? 3
第二節(jié) 體外診斷試劑行業(yè)統(tǒng)計標準? 4
一、統(tǒng)計部門和統(tǒng)計口徑??? 4
二、行業(yè)主要統(tǒng)計方法介紹?????? 4
三、行業(yè)涵蓋數據種類介紹?????? 6
第三節(jié) 體外診斷試劑行業(yè)經濟指標分析? 6
一、贏利性??? 6
二、成長速度?????? 6
三、附加值的提升空間?????? 6
四、進入壁壘／退出機制??? 7
五、風險性??? 8
六、行業(yè)周期?????? 11
第二章 體外診斷試劑行業(yè)市場環(huán)境及影響分析（PEST）???? 12
第一節(jié) 體外診斷試劑行業(yè)政治法律環(huán)境（P）?????? 12
一、行業(yè)管理體制分析?????? 12
二、行業(yè)主要法律法規(guī)?????? 14
1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》?? 14
2、《體外診斷試劑注冊管理辦法》?? 27
3、《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》?? 47
三、體外診斷試劑行業(yè)標準?????? 62
1、體外診斷試劑質量管理體系考核實施規(guī)定? 62
2、體外診斷試劑生產企業(yè)審查評定標準? 67
3、體外診斷試劑經營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準? 71
四、行業(yè)相關發(fā)展規(guī)劃?????? 75
1、《國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要》?? 75
2、“十三五”國家重點研發(fā)計劃?????? 78
3、《關于改進低價藥品價格管理有關問題的通知》?????? 84
4、《生物產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》?? 85
五、政策環(huán)境對行業(yè)的影響?????? 103
第二節(jié) 行業(yè)經濟環(huán)境分析（E）?????? 104
一、2016年宏觀經濟形勢分析? 104
二、“十三五”時期我國經濟形勢預測???? 110
三、宏觀經濟環(huán)境對行業(yè)的影響分析?????? 116
第三節(jié) 行業(yè)社會環(huán)境分析（S）?????? 118
一、體外診斷試劑產業(yè)社會環(huán)境?????? 118
二、社會環(huán)境對行業(yè)的影響?????? 124
三、體外診斷試劑產業(yè)發(fā)展對社會發(fā)展的影響?????? 125
第四節(jié) 行業(yè)技術環(huán)境分析（T）?????? 125
一、體外診斷試劑行業(yè)技術發(fā)展現狀?????? 125
二、體外診斷試劑行業(yè)技術人才現狀?????? 126
三、體外診斷試劑行業(yè)技術發(fā)展動態(tài)?????? 126
四、行業(yè)主要技術發(fā)展趨勢?????? 130
五、技術環(huán)境對行業(yè)的影響?????? 130
第二部分 行業(yè)深度分析
第三章 國際體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展分析及經驗借鑒?????? 131
第一節(jié) 全球體外診斷試劑市場總體情況分析? 131
一、全球體外診斷試劑市場結構?????? 131
二、全球體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展分析?????? 132
三、全球體外診斷試劑行業(yè)競爭格局?????? 132
第二節(jié) 美國體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展經驗借鑒? 133
一、美國體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展歷程分析?????? 133
二、美國體外診斷試劑行業(yè)市場現狀分析?????? 134
三、美國體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展趨勢預測?????? 134
四、美國體外診斷試劑行業(yè)對中國的啟示?????? 134
第三節(jié) 日本體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展經驗借鑒? 135
一、日本體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展歷程分析?????? 135
二、日本體外診斷試劑行業(yè)市場現狀分析?????? 136
三、日本體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展趨勢預測?????? 136
四、日本體外診斷試劑行業(yè)對中國的啟示?????? 136
第四節(jié) 德國體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展經驗借鑒? 136
一、德國體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展歷程分析?????? 136
二、德國體外診斷試劑行業(yè)市場現狀分析?????? 137
三、德國體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展趨勢預測?????? 137
四、德國體外診斷試劑行業(yè)對中國的啟示?????? 138
第四章 中國體外診斷試劑行業(yè)運行現狀分析??? 139
第一節(jié) 我國體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展狀況分析? 139
一、行業(yè)發(fā)展歷程和階段??? 139
二、行業(yè)發(fā)展概況及特點??? 139
三、行業(yè)發(fā)展存在的問題及對策?????? 141
四、行業(yè)商業(yè)模式分析?????? 143
第二節(jié) 2014-2016年體外診斷試劑行業(yè)運行現狀分析 147
一、行業(yè)資產規(guī)模分析?????? 147
二、行業(yè)市場規(guī)模分析?????? 148
三、行業(yè)市場發(fā)展特點?????? 148
第三節(jié) 2014-2016年體外診斷試劑市場經營情況分析 149
一、行業(yè)工業(yè)總產值??? 149
二、行業(yè)銷售額分析??? 150
三、行業(yè)產銷量分析??? 150
四、行業(yè)利潤總額分析?????? 151
第四節(jié) 2014-2016年中國體外診斷試劑行業(yè)企業(yè)分析 152
一、企業(yè)數量變化分析分析?????? 152
二、不同規(guī)模企業(yè)結構分析?????? 153
三、不同所有制企業(yè)結構分析??? 154
四、從業(yè)人員數量分析?????? 155
第五節(jié) 2014-2016年中國體外診斷試劑行業(yè)財務指標總體分析 156
一、行業(yè)盈利能力分析?????? 156
二、行業(yè)營運能力分析?????? 157
三、行業(yè)償債能力分析?????? 157
四、行業(yè)發(fā)展能力分析?????? 158
第六節(jié) 我國體外診斷試劑市場價格走勢分析? 158
一、體外診斷試劑市場定價機制組成?????? 158
二、體外診斷試劑市場價格影響因素?????? 159
三、體外診斷試劑價格走勢分析?????? 159
四、2017-2022年體外診斷試劑價格走勢預測?????? 159
第五章 中國體外診斷試劑市場供需形勢分析??? 160
第一節(jié) 體外診斷試劑行業(yè)生產分析? 160
一、國內產品及原材料生產基地分布?????? 160
二、產品及原材料產業(yè)集群發(fā)展分析?????? 160
三、2014-2016年原材料產能情況分析?? 160
第二節(jié) 中國體外診斷試劑市場供需分析? 161
一、2014-2016年中國體外診斷試劑行業(yè)供給情況?????? 161
1、中國體外診斷試劑行業(yè)供給分析? 161
2、中國體外診斷試劑行業(yè)產品產量分析? 161
3、重點企業(yè)產能及占有份額???? 161
二、2014-2016年中國體外診斷試劑行業(yè)需求情況?????? 162
1、體外診斷試劑行業(yè)需求市場? 162
2、體外診斷試劑行業(yè)客戶結構? 162
3、體外診斷試劑行業(yè)需求的地區(qū)差異???? 162
三、2014-2016年中國體外診斷試劑行業(yè)供需平衡分析?????? 162
第三節(jié) 體外診斷試劑產品市場應用及需求預測???? 163
一、體外診斷試劑產品應用市場總體需求特征分析?????? 163
二、2017-2022年體外診斷試劑行業(yè)領域需求量預測?? 163
1、體外診斷試劑行業(yè)需求產品功能預測? 163
2、體外診斷試劑行業(yè)需求產品市場格局預測? 164
三、重點行業(yè)體外診斷試劑產品需求分析預測?????? 164
第六章 體外診斷試劑行業(yè)進出口結構及面臨的機遇與挑戰(zhàn)?? 166
第一節(jié) 體外診斷試劑行業(yè)進出口市場分析???? 166
一、體外診斷試劑行業(yè)進出口綜述??? 166
1、中國體外診斷試劑進出口的特點分析? 166
2、中國體外診斷試劑進出口地區(qū)分布狀況???? 166
3、中國體外診斷試劑進出口的貿易方式? 166
4、中國體外診斷試劑進出口政策???? 166
二、體外診斷試劑行業(yè)出口市場分析?????? 180
1、2014-2016年行業(yè)出口整體情況 180
2、2014-2016年行業(yè)出口總額分析 180
3、2014-2016年行業(yè)出口產品結構 181
三、體外診斷試劑行業(yè)進口市場分析?????? 181
1、2014-2016年行業(yè)進口整體情況 181
2、2014-2016年行業(yè)進口總額分析 182
3、2014-2016年行業(yè)進口產品結構 182
第二節(jié) 中國體外診斷試劑出口面臨的挑戰(zhàn)及對策? 182
一、中國體外診斷試劑出口面臨的挑戰(zhàn)??? 182
二、體外診斷試劑行業(yè)進出口前景??? 182
三、體外診斷試劑行業(yè)進出口發(fā)展建議??? 183
第七章 我國體外診斷試劑細分市場分析及預測?????? 184
第一節(jié) 中國體外診斷試劑行業(yè)細分市場結構分析? 184
一、體外診斷試劑行業(yè)市場結構現狀分析?????? 184
二、體外診斷試劑行業(yè)細分結構特征分析?????? 185
三、體外診斷試劑行業(yè)細分市場發(fā)展概況?????? 186
四、體外診斷試劑行業(yè)市場結構變化趨勢?????? 186
第二節(jié) 免疫診斷試劑市場分析? 187
一、免疫診斷試劑主要種類及應用??? 187
二、免疫診斷試劑市場規(guī)模分析?????? 188
三、免疫診斷試劑市場需求分析?????? 188
四、免疫診斷試劑技術水平分析?????? 188
五、免疫診斷試劑市場發(fā)展趨勢及前景??? 189
第三節(jié) 生化診斷試劑市場分析? 190
一、生化診斷試劑主要種類及應用??? 190
二、生化診斷試劑市場規(guī)模分析?????? 190
三、生化診斷試劑市場需求分析?????? 191
四、生化診斷試劑技術水平分析?????? 191
五、生化診斷試劑市場發(fā)展趨勢及前景??? 192
第四節(jié) 血液學檢測試劑市場分析???? 193
一、血液學檢測試劑主要種類及應用?????? 193
二、血液學檢測試劑市場規(guī)模分析??? 193
三、血液學檢測試劑市場需求分析??? 193
四、血液學檢測試劑技術水平分析??? 194
五、血液學檢測試劑市場發(fā)展趨勢及前景?????? 194
第五節(jié) 分子診斷試劑市場分析? 195
一、分子診斷試劑主要種類及應用??? 195
二、分子診斷試劑市場規(guī)模分析?????? 196
三、分子診斷試劑市場需求分析?????? 196
四、分子診斷試劑技術水平分析?????? 197
五、分子診斷試劑市場發(fā)展趨勢及前景??? 197
第六節(jié) 其他診斷試劑市場分析? 198
一、其他診斷試劑主要種類及應用??? 198
二、其他診斷試劑市場規(guī)模分析?????? 198
三、其他診斷試劑市場需求分析?????? 199
四、其他診斷試劑技術水平分析?????? 199
五、其他診斷試劑市場發(fā)展趨勢及前景??? 200
第八章 體外診斷試劑行業(yè)區(qū)域市場分析???? 203
第一節(jié) 行業(yè)總體區(qū)域結構特征分析? 203
一、行業(yè)區(qū)域結構總體特征?????? 203
二、行業(yè)區(qū)域集中度分析??? 203
三、行業(yè)區(qū)域分布特點分析?????? 203
四、行業(yè)規(guī)模指標區(qū)域分布分析?????? 204
五、行業(yè)企業(yè)數的區(qū)域分布分析?????? 204
第二節(jié) 華東地區(qū)體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展分析? 205
一、行業(yè)發(fā)展現狀分析?????? 205
二、市場規(guī)模情況分析?????? 206
三、市場需求情況分析?????? 207
四、行業(yè)發(fā)展前景預測?????? 207
第三節(jié) 華南地區(qū)體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展分析? 208
一、行業(yè)發(fā)展現狀分析?????? 208
二、市場規(guī)模情況分析?????? 209
三、市場需求情況分析?????? 209
四、行業(yè)發(fā)展前景預測?????? 210
第四節(jié) 華中地區(qū)體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展分析? 212
一、行業(yè)發(fā)展現狀分析?????? 212
二、市場規(guī)模情況分析?????? 213
三、市場需求情況分析?????? 213
四、行業(yè)發(fā)展前景預測?????? 214
第五節(jié) 華北地區(qū)體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展分析? 214
一、行業(yè)發(fā)展現狀分析?????? 214
二、市場規(guī)模情況分析?????? 215
三、市場需求情況分析?????? 215
四、行業(yè)發(fā)展前景預測?????? 216
第六節(jié) 東北地區(qū)體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展分析? 216
一、行業(yè)發(fā)展現狀分析?????? 216
二、市場規(guī)模情況分析?????? 217
三、市場需求情況分析?????? 217
四、行業(yè)發(fā)展前景預測?????? 218
第七節(jié) 西部地區(qū)體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展分析? 218
一、行業(yè)發(fā)展現狀分析?????? 218
二、市場規(guī)模情況分析?????? 219
三、市場需求情況分析?????? 219
四、行業(yè)發(fā)展前景預測?????? 220
第三部分 競爭格局分析
第九章 2017-2022年體外診斷試劑行業(yè)競爭形勢及策略?????? 221
第一節(jié) 行業(yè)總體市場競爭狀況分析? 221
一、體外診斷試劑行業(yè)競爭結構分析?????? 221
1、現有企業(yè)間競爭???? 221
2、潛在進入者分析???? 221
3、替代品威脅分析???? 222
4、供應商議價能力???? 222
5、客戶議價能力? 223
二、體外診斷試劑行業(yè)集中度分析??? 223
1、市場集中度分析???? 223
2、企業(yè)集中度分析???? 224
3、區(qū)域集中度分析???? 225
三、體外診斷試劑行業(yè)SWOT分析? 225
1、體外診斷試劑行業(yè)優(yōu)勢分析? 225
2、體外診斷試劑行業(yè)劣勢分析? 226
3、體外診斷試劑行業(yè)機會分析? 228
4、體外診斷試劑行業(yè)威脅分析? 230
第二節(jié) 中國體外診斷試劑行業(yè)競爭格局綜述? 231
一、體外診斷試劑行業(yè)競爭概況?????? 231
1、行業(yè)品牌競爭格局? 231
2、行業(yè)企業(yè)競爭格局? 231
3、行業(yè)產品競爭格局? 232
二、中國體外診斷試劑行業(yè)競爭力分析??? 233
1、我國體外診斷試劑行業(yè)競爭力剖析???? 233
2、我國體外診斷試劑企業(yè)市場競爭的優(yōu)勢???? 234
3、國內體外診斷試劑企業(yè)競爭能力提升途徑? 234
三、中國體外診斷試劑競爭力優(yōu)勢分析??? 235
1、整體產品競爭力評價???? 235
2、產品競爭力評價結果分析???? 236
3、競爭優(yōu)勢評價及構建建議???? 237
第三節(jié) 體外診斷試劑行業(yè)并購重組分析? 238
一、行業(yè)并購重組現狀及其重要影響?????? 238
二、跨國公司在華投資兼并與重組分析??? 239
三、本土企業(yè)投資兼并與重組分析??? 239
四、企業(yè)升級途徑及并購重組風險分析??? 242
五、行業(yè)投資兼并與重組趨勢分析??? 243
第十章 中國體外診斷試劑行業(yè)重點企業(yè)經營分析??? 244
第一節(jié) 上?？迫A生物工程股份有限公司? 244
一、企業(yè)發(fā)展概況?????? 244
二、企業(yè)經營狀況分析?????? 245
三、企業(yè)產品結構分析?????? 245
四、企業(yè)技術水平分析?????? 246
五、企業(yè)盈利能力分析?????? 246
六、企業(yè)銷售渠道與網絡??? 246
七、企業(yè)優(yōu)勢與劣勢分析??? 246
八、企業(yè)最新發(fā)展動向分析?????? 247
第二節(jié) 北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司? 248
一、企業(yè)發(fā)展概況?????? 248
二、企業(yè)經營狀況分析?????? 249
三、企業(yè)產品結構分析?????? 250
四、企業(yè)技術水平分析?????? 251
五、企業(yè)盈利能力分析?????? 251
六、企業(yè)銷售渠道與網絡??? 252
七、企業(yè)優(yōu)勢與劣勢分析??? 252
八、企業(yè)最新發(fā)展動向分析?????? 255
第三節(jié) 上海復星醫(yī)藥（集團）股份有限公司? 256
一、企業(yè)發(fā)展概況?????? 256
二、企業(yè)經營狀況分析?????? 257
三、企業(yè)產品結構分析?????? 259
四、企業(yè)技術水平分析?????? 259
五、企業(yè)盈利能力分析?????? 260
六、企業(yè)銷售渠道與網絡??? 261
七、企業(yè)優(yōu)勢與劣勢分析??? 261
八、企業(yè)最新發(fā)展動向分析?????? 262
第四節(jié) 北京九強生物技術股份有限公司? 264
一、企業(yè)發(fā)展概況?????? 264
二、企業(yè)經營狀況分析?????? 265
三、企業(yè)產品結構分析?????? 265
四、企業(yè)技術水平分析?????? 266
五、企業(yè)盈利能力分析?????? 269
六、企業(yè)銷售渠道與網絡??? 269
七、企業(yè)優(yōu)勢與劣勢分析??? 271
八、企業(yè)最新發(fā)展動向分析?????? 271
第五節(jié) 三諾生物傳感股份有限公司? 274
一、企業(yè)發(fā)展概況?????? 274
二、企業(yè)經營狀況分析?????? 274
三、企業(yè)產品結構分析?????? 275
四、企業(yè)技術水平分析?????? 276
五、企業(yè)盈利能力分析?????? 276
六、企業(yè)銷售渠道與網絡??? 277
七、企業(yè)優(yōu)勢與劣勢分析??? 277
八、企業(yè)最新發(fā)展動向分析?????? 281
第六節(jié) 中生北控生物科技股份有限公司? 284
一、企業(yè)發(fā)展概況?????? 284
二、企業(yè)經營狀況分析?????? 285
三、企業(yè)產品結構分析?????? 286
四、企業(yè)技術水平分析?????? 287
五、企業(yè)盈利能力分析?????? 288
六、企業(yè)銷售渠道與網絡??? 289
七、企業(yè)優(yōu)勢與劣勢分析??? 289
八、企業(yè)最新發(fā)展動向分析?????? 290
第七節(jié) 中山大學達安基因股份有限公司? 291
一、企業(yè)發(fā)展概況?????? 291
二、企業(yè)經營狀況分析?????? 292
三、企業(yè)產品結構分析?????? 292
四、企業(yè)技術水平分析?????? 295
五、企業(yè)盈利能力分析?????? 295
六、企業(yè)銷售渠道與網絡??? 296
七、企業(yè)優(yōu)勢與劣勢分析??? 296
八、企業(yè)最新發(fā)展動向分析?????? 297
第八節(jié) 北京利德曼生化股份有限公司???? 300
一、企業(yè)發(fā)展概況?????? 300
二、企業(yè)經營狀況分析?????? 302
三、企業(yè)產品結構分析?????? 303
四、企業(yè)技術水平分析?????? 305
五、企業(yè)盈利能力分析?????? 309
六、企業(yè)銷售渠道與網絡??? 309
七、企業(yè)優(yōu)勢與劣勢分析??? 310
八、企業(yè)最新發(fā)展動向分析?????? 312
第九節(jié) 南京金斯瑞生物科技有限公司???? 314
一、企業(yè)發(fā)展概況?????? 314
二、企業(yè)經營狀況分析?????? 316
三、企業(yè)產品結構分析?????? 317
四、企業(yè)技術水平分析?????? 319
五、企業(yè)盈利能力分析?????? 320
六、企業(yè)銷售渠道與網絡??? 320
七、企業(yè)優(yōu)勢與劣勢分析??? 320
八、企業(yè)最新發(fā)展動向分析?????? 321
第十節(jié) 武漢云克隆科技股份有限公司???? 323
一、企業(yè)發(fā)展概況?????? 323
二、企業(yè)經營狀況分析?????? 325
三、企業(yè)產品結構分析?????? 325
四、企業(yè)技術水平分析?????? 327
五、企業(yè)盈利能力分析?????? 332
六、企業(yè)銷售渠道與網絡??? 333
七、企業(yè)優(yōu)勢與劣勢分析??? 334
八、企業(yè)最新發(fā)展動向分析?????? 338
第四部分 發(fā)展前景展望
第十一章 2017-2022年體外診斷試劑行業(yè)前景及趨勢預測?? 341
第一節(jié) 2017-2022年體外診斷試劑市場發(fā)展前景 341
一、體外診斷試劑市場發(fā)展?jié)摿?/SPAN>?????? 341
二、體外診斷試劑市場發(fā)展前景展望?????? 341
三、體外診斷試劑細分行業(yè)發(fā)展前景分析?????? 342
第二節(jié) 2017-2022年體外診斷試劑市場發(fā)展趨勢預測 342
一、2017-2022年體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展趨勢?????? 342
1、技術發(fā)展趨勢分析? 342
2、產品發(fā)展趨勢分析? 343
3、產品應用趨勢分析? 343
二、2017-2022年體外診斷試劑市場規(guī)模預測?????? 344
1、體外診斷試劑行業(yè)市場容量預測? 344
2、體外診斷試劑行業(yè)銷售收入預測? 344
三、2017-2022年體外診斷試劑行業(yè)應用趨勢預測?????? 345
四、2017-2022年細分市場發(fā)展趨勢預測?????? 345
第三節(jié) 2017-2022年中國體外診斷試劑行業(yè)供需預測 346
一、2017-2022年中國體外診斷試劑行業(yè)產量預測?????? 346
二、2017-2022年中國體外診斷試劑市場銷量預測?????? 346
三、2017-2022年中國體外診斷試劑行業(yè)供需平衡預測?????? 346
第十二章 2017-2022年體外診斷試劑行業(yè)投資機會與風險防范?? 348
第一節(jié) 中國體外診斷試劑行業(yè)投資特性分析? 348
一、體外診斷試劑行業(yè)進入壁壘分析?????? 348
二、體外診斷試劑行業(yè)盈利模式分析?????? 349
三、體外診斷試劑行業(yè)盈利因素分析?????? 350
第二節(jié) 中國體外診斷試劑行業(yè)投資情況分析? 350
一、體外診斷試劑行業(yè)總體投資及結構??? 350
二、體外診斷試劑行業(yè)投資規(guī)模情況?????? 351
三、體外診斷試劑行業(yè)投資項目分析?????? 351
第三節(jié) 中國體外診斷試劑行業(yè)投資風險? 351
一、體外診斷試劑行業(yè)供求風險?????? 351
二、體外診斷試劑行業(yè)關聯產業(yè)風險?????? 352
三、體外診斷試劑行業(yè)產品結構風險?????? 352
四、體外診斷試劑行業(yè)技術風險?????? 352
第四節(jié) 體外診斷試劑行業(yè)投資機會? 353
一、產業(yè)鏈投資機會??? 353
二、細分市場投資機會?????? 355
三、重點區(qū)域投資機會?????? 357
四、體外診斷試劑行業(yè)投資機遇?????? 358
第五部分 發(fā)展戰(zhàn)略研究
第十三章 體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究 360
第一節(jié) 體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究? 360
一、戰(zhàn)略綜合規(guī)劃?????? 360
二、技術開發(fā)戰(zhàn)略?????? 361
三、業(yè)務組合戰(zhàn)略?????? 363
四、區(qū)域戰(zhàn)略規(guī)劃?????? 364
五、產業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃?????? 365
六、營銷品牌戰(zhàn)略?????? 365
七、競爭戰(zhàn)略規(guī)劃?????? 366
第二節(jié) 對中國體外診斷試劑品牌的戰(zhàn)略思考? 367
一、體外診斷試劑品牌的重要性?????? 367
二、體外診斷試劑實施品牌戰(zhàn)略的意義??? 368
三、體外診斷試劑企業(yè)品牌的現狀分析??? 369
四、中國體外診斷試劑企業(yè)的品牌戰(zhàn)略??? 370
五、體外診斷試劑品牌戰(zhàn)略管理的策略??? 372
第三節(jié) 體外診斷試劑行業(yè)經營策略分析? 376
一、體外診斷試劑市場細分策略?????? 376
二、體外診斷試劑市場創(chuàng)新策略?????? 377
三、品牌定位與品類規(guī)劃??? 378
四、體外診斷試劑新產品差異化戰(zhàn)略?????? 380
第四節(jié) 體外診斷試劑行業(yè)投資戰(zhàn)略研究? 384
一、2017年體外診斷試劑行業(yè)投資戰(zhàn)略? 384
二、2017-2022年體外診斷試劑行業(yè)投資戰(zhàn)略?????? 385
三、2017-2022年細分行業(yè)投資戰(zhàn)略?????? 385
圖表目錄
圖表：體外診斷試劑注冊管理辦法??? 13
圖表：2017年1-7月固定資產投資（不含農戶）同比增速? 106
圖表：2017年1-7月固定資產投資到位資金同比增速? 107
圖表：2017年上半年與2016年上半年居民人均可支配收入平均數與中位數分析?? 109
圖表：2017年上半年居民人均消費支出及構成???? 110
圖表：2014-2016年中國人口總量及增速?????? 119
圖表：2013-2016年中國男女人口結構分析?? 119
圖表：2013-2016年中國城鎮(zhèn)、農村人口對比走勢圖?? 119
圖表：2013-2016年中國65周歲及以上人口數量 120
圖表：2016年各年齡段人口數量分析???? 120
圖表：2016年各年齡段人口占比圖? 121
圖表：2013-2016年中國城鎮(zhèn)新增就業(yè)人數?? 121
圖表：2013-2016年中國就業(yè)人口數量及增長率?? 122
圖表：2013-2016年中國城鎮(zhèn)、鄉(xiāng)村就業(yè)人口對比走勢圖?? 122
圖表：2013-2016年全國農民工人數統(tǒng)計?????? 122
圖表：2013-2016年中國本地、外出農民工數量對比圖?????? 123
圖表：2020-2040年中國老年人口預測?? 123
圖表：2016年全球體外診斷子行業(yè)分布情況? 131
圖表：體外診斷產品經營模式??? 143
圖表：2014-2016年中國體外診斷試劑行業(yè)資產規(guī)模?? 147
圖表：2014-2016年中國體外診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模?? 148
圖表：2014-2016年中國體外診斷試劑行業(yè)工業(yè)總產值?????? 149
圖表：2014-2016年中國體外診斷試劑行業(yè)銷售額統(tǒng)計?????? 150
圖表：2014-2016年中國體外診斷試劑行業(yè)利潤總額統(tǒng)計?? 151
圖表：2014-2016年中國體外診斷試劑行業(yè)企業(yè)數量統(tǒng)計?? 152
圖表：2016年中國體外診斷試劑行業(yè)不同規(guī)模企業(yè)結構分析???? 153
圖表：2016年中國體外診斷試劑行業(yè)不同所有制企業(yè)結構? 154
圖表：2014-2016年中國體外診斷試劑行業(yè)從業(yè)人員數量統(tǒng)計?? 155
圖表：2014-2016年中國體外診斷試劑行業(yè)盈利能力分析?? 156
圖表：2014-2016年中國體外診斷試劑行業(yè)營運能力分析?? 157
圖表：2014-2016年中國體外診斷試劑行業(yè)償債能力分析?? 157
圖表：2014-2016年中國體外診斷試劑行業(yè)產品產量分析?? 161
圖表：2022年體外診斷試劑行業(yè)產品需求格局預測???? 164
圖表：2015-2016年X光檢查造影劑出口量統(tǒng)計?? 180
圖表：2015-2016年X光檢查造影劑出口額統(tǒng)計?? 180
圖表：2015-2016年X光檢查造影劑進口量統(tǒng)計?? 181
圖表：2015-2016年X光檢查造影劑進口額統(tǒng)計?? 182
圖表：2016年我國體外診斷試劑行業(yè)市場結構現狀分析???? 184
圖表：2013-2016年中國免疫診斷試劑市場規(guī)模分析?? 188
圖表：2013-2016年中國生化診斷試劑市場規(guī)模分析?? 190
圖表：2013-2016年中國分子診斷試劑市場規(guī)模分析?? 196
圖表：2013-2016年中國其他診斷試劑市場規(guī)模分析?? 198
圖表：2016年中國體外診斷試劑區(qū)域需求結構???? 203
圖表：2016年中國體外診斷試劑區(qū)域市場規(guī)模占比???? 204
圖表：2016年中國體外診斷試劑行業(yè)企業(yè)數量分布???? 204
圖表：2014-2016年華東地區(qū)體外診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模統(tǒng)計?? 206
圖表：2014-2016年華東地區(qū)體外診斷試劑行業(yè)銷售額統(tǒng)計?????? 207
圖表：2014-2016年華南地區(qū)體外診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模統(tǒng)計?? 209
圖表：2014-2016年華南地區(qū)體外診斷試劑行業(yè)銷售額統(tǒng)計?????? 209
圖表：2014-2016年華中地區(qū)體外診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模分析?? 213
圖表：2014-2016年華中地區(qū)體外診斷試劑行業(yè)銷售額分析?????? 213
圖表：2014-2016年華北地區(qū)體外診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模分析?? 215
圖表：2014-2016年華北地區(qū)體外診斷試劑行業(yè)銷售額分析?????? 215
圖表：2014-2016年東北地區(qū)體外診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模統(tǒng)計?? 217
圖表：2014-2016年東北地區(qū)體外診斷試劑行業(yè)銷售額分析?????? 217
圖表：2014-2016年西部地區(qū)體外診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模統(tǒng)計?? 219
圖表：2014-2016年西部地區(qū)體外診斷試劑行業(yè)銷售額統(tǒng)計?????? 219
圖表：體外診斷行業(yè)細分領域競爭分析??? 221
圖表：體外診斷行業(yè)進入壁壘分析??? 222
圖表：體外診斷行業(yè)對下游行業(yè)議價能力分析?????? 223
圖表：中國體外診斷市場較為分散??? 224
圖表：2014-2017年上?？迫A生物經營狀況分析?? 245
圖表：2015-2016年上?？迫A生物產品分析?? 245
圖表：2014-2017年上?？迫A生物盈利能力分析?? 246
圖表：2013-2015年北京萬泰生物經營狀況分析?? 249
圖表：2013-2015年北京萬泰生物產品結構分析?? 250
圖表：2013-2015年北京萬泰生物盈利能力分析?? 251
圖表：2013-2015年北京萬泰生物毛利率分析?????? 251
圖表：2014-2017年上海復星產品結構分析?? 258
圖表：2016年上海復星產品結構分析???? 259
圖表：2014-2017年上海復星盈利能力分析?? 260
圖表：2014-2017年北京九強生物經營狀況分析?? 265
圖表：2016年北京九強生物產品結構分析???? 266
圖表：2016年北京九強生物獲得的專利? 266
圖表：2016年北京九強生物新申請專利? 267
圖表：2014-2017年北京九強生物盈利能力分析?? 269
圖表：2014-2017年三諾生物經營狀況分析?? 275
圖表：2014-2017年三諾生物盈利能力分析?? 276
圖表：2014-2017年中生北控生物經營狀況分析?? 286
圖表：2014-2017年中生北控生物盈利能力分析?? 288
圖表：2014-2017年中山大學達安基因經營狀況分析?? 292
圖表：2016年中山大學達安基因產品分析???? 294
圖表：2016年中山大學達安基因產品結構分析???? 294
圖表：2014-2017年中山大學達安基因盈利能力分析?? 295
圖表：2014-2017年北京利德曼生化經營狀況分析?????? 302
圖表：2016年北京利德曼生化產品結構分析? 305
圖表：2014-2017年北京利德曼生化盈利能力分析?????? 309
圖表：2014-2017年南京金斯瑞生物經營狀況分析?????? 317
圖表：2014-2017年南京金斯瑞生物盈利能力分析?????? 320
圖表：2013-2016年武漢云克隆科技經營狀況分析?????? 325
圖表：2016年武漢云克隆科技產品分析? 327
圖表：2014-2017年武漢云克隆科技盈利能力分析?????? 332
圖表：2017-2022年中國體外診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模預測?? 344
圖表：2017-2022年中國體外診斷試劑行業(yè)銷售收入預測?? 344
圖表：2017-2022年中國體外診斷試劑行業(yè)產量預測?? 346
圖表：體外診斷產業(yè)鏈分析?????? 353
圖表：我國體外診斷市場各細分領域市場份額?????? 355
圖表：中國IVD市場競爭格局?? 356
圖表：四種基本的品牌戰(zhàn)略?????? 375
體外診斷試劑和器械在國外統(tǒng)一稱為體外診斷醫(yī)療器械。屬于醫(yī)療器械的一部分。
《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》所稱體外診斷試劑是指按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，包括可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統(tǒng)組合使用，在疾病的預防、診斷、治療監(jiān)測、預后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病的預測過程中，用于對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品（物）、質控品（物）等。
國家法定用于血源篩查的體外診斷試劑、采用放射性核素標記的體外診斷試劑不屬于《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》的管理范圍。體外診斷試劑經營企業(yè)必須按照《藥品經營質量管理規(guī)范》從事經營活動
全球體外診斷試劑行業(yè)保持穩(wěn)定增長的態(tài)勢。2014～2016年，全球診斷試劑行業(yè)的市場規(guī)模分別為590億美元、632億美元及680億美元，同比增速分別為6.50%、7.12%及7.59%。預計到2018年市場規(guī)模將達到793億美元，其2013～2018年的年均復合增速為6.16%。
歐美占據全球四分之三以上的體外診斷試劑行業(yè)的市場份額，美國仍是世界體外診斷創(chuàng)新中心和最大的需求市場，仍保持年均3%～5%的增長。新興市場占據的市場份額雖小，但增速最快，以中國、拉美及印度為代表的新興經濟體市場正處于快速增長期。
這幾年體外診斷技術迅猛發(fā)展，從基因水平的基因測序、SNP篩查、點突變基因診斷，到蛋白水平的各種生物標志物(biomarker)檢測，到細胞水平的循環(huán)腫瘤細胞檢測（CTC）、薄層液基細胞學檢測（TCT），再到組織水平上的PET/CT等。2022年我國體外診斷市場規(guī)模將超百億美元。其中，體外診斷試劑占據80%左右的體外診斷市場份額。而我國體外診斷市場中，進口占比超50%。伴隨醫(yī)院模塊占體外診斷總需求超90%，未來我國體外診斷產業(yè)規(guī)模將以16%～18%的速度擴增。預計2019年我國體外診斷行業(yè)規(guī)模將超過700億元。
本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫，在大量周密的市場調研基礎上，主要依據了國家統(tǒng)計局、國家商務部、國家發(fā)改委、國家經濟信息中心、國務院發(fā)展研究中心、中國行業(yè)研究網、全國及海外多種相關報紙雜志的基礎信息等公布和提供的大量資料和數據，客觀、多角度地對中國體外診斷市場進行了分析研究。報告在總結中國體外診斷行業(yè)發(fā)展歷程的基礎上，結合新時期的各方面因素，對中國體外診斷行業(yè)的發(fā)展趨勢給予了細致和審慎的預測論證。報告資料詳實，圖表豐富，既有深入的分析，又有直觀的比較，為體外診斷企業(yè)在激烈的市場競爭中洞察先機，能準確及時的針對自身環(huán)境調整經營策略。
♦ 項目有多大市場規(guī)模？發(fā)展前景如何？值不值得投資？
♦ 市場細分和企業(yè)定位是否準確？主要客戶群在哪里？營銷手段有哪些？
♦ 您與競爭對手企業(yè)的差距在哪里？競爭對手的戰(zhàn)略意圖在哪里？
♦ 保持領先或者超越對手的戰(zhàn)略和戰(zhàn)術有哪些？會有哪些優(yōu)劣勢和挑戰(zhàn)？
♦ 行業(yè)的最新變化有哪些？市場有哪些新的發(fā)展機遇與投資機會？
♦ 行業(yè)發(fā)展大趨勢是什么？您應該如何把握大趨勢并從中獲得商業(yè)利潤？
♦ 行業(yè)內的成功案例、準入門檻、發(fā)展瓶頸、贏利模式、退出機制......
♦ 理由1：商業(yè)戰(zhàn)場上的失敗可以原諒，但是遭到競爭對手的突然襲擊則不可諒解。如果您的企業(yè)經常困于競爭對手的市場策略而毫無還手之力，那么您需要比您企業(yè)的競爭對手知道得更多，請馬上訂購。
♦ 理由2：如果您的企業(yè)一直期望在新的季度里使企業(yè)利潤倍增，獲得更好的業(yè)績表現，您需要借助行業(yè)專家智囊團的智慧和建議，那么您不可不訂。
♦ 理由3：如果您的企業(yè)準備投資于某項新業(yè)務，需要周祥的商業(yè)計劃資料及發(fā)展規(guī)劃的策略建議，同時也不想為此付出大量的資源及調研時間，那么您非訂不可。
♦ 理由4：如果您的企業(yè)缺乏多年業(yè)內資深經驗培養(yǎng)的行業(yè)洞察力，長期性、系統(tǒng)性的行業(yè)關鍵數據支持，而無法準確把握市場，搶占最新商機的戰(zhàn)略制高點，那么請把這一切交給我們。
權威數據來源：國家統(tǒng)計局、國家發(fā)改委、工信部、商務部、海關總署、國家信息中心、國家稅務總局、國家工商總局、國務院發(fā)展研究中心、國家圖書館、全國200多個行業(yè)協(xié)會、行業(yè)研究所、海內外上萬種專業(yè)刊物。
中研普華自主研發(fā)數據庫：中研普華細分行業(yè)數據庫、中研普華上市公司數據庫、中研普華非上市企業(yè)數據庫、宏觀經濟數據庫、區(qū)域經濟數據庫、產品產銷數據庫、產品進出口數據庫。
國際知名研究機構或商用數據庫：如Euromonitor、IDC、Display、IBISWorld、ISI、TechNavioAnalysis、Gartenr等。
一手調研數據：遍布全國31個省市及香港的專家顧問網絡，涉及政府統(tǒng)計部門、統(tǒng)計機構、生產廠商、地方主管部門、行業(yè)協(xié)會等。在中國，中研普華集團擁有最大的數據搜集網絡，在研究項目最多的一線城市設立了全資分公司或辦事處，并在超過50多個城市建立了操作地，資料搜集的工作已覆蓋全球220個地區(qū)。
步驟1：設立研究小組，確定研究內容
針對目標，設立由產業(yè)市場研究專家、行業(yè)資深專家、戰(zhàn)略咨詢師和相關產業(yè)協(xié)會協(xié)作專家組成項目研究小組，碩士以上學歷研究員擔任小組成員，共同確定該產業(yè)市場研究內容。
步驟2：市場調查，獲取第一手資料
♦ 訪問有關政府主管部門、相關行業(yè)協(xié)會、公司銷售人員與技術人員等；
♦ 實地調查各大廠家、運營商、經銷商與最終用戶。
步驟3：中研普華充分收集利用以下信息資源
♦ 報紙、雜志與期刊(中研普華的期刊收集量達1500多種)；
♦ 國內、國際行業(yè)協(xié)會出版物；
♦ 各種會議資料；
♦ 中國及外國政府出版物(統(tǒng)計數字、年鑒、計劃等)；
♦ 專業(yè)數據庫(中研普華建立了3000多個細分行業(yè)的數據庫，規(guī)模最全)；
♦ 企業(yè)內部刊物與宣傳資料。
步驟4：核實來自各種信息源的信息
♦ 各種信息源之間相互核實；
♦ 同相關產業(yè)專家與銷售人員核實；
♦ 同有關政府主管部門核實。
步驟5：進行數據建模、市場分析并起草初步研究報告
步驟6：核實檢查初步研究報告
與有關政府部門、行業(yè)協(xié)會專家及生產廠家的銷售人員核實初步研究結果。專家訪談、企業(yè)家審閱并提出修改意見與建議。
步驟7：撰寫完成最終研究報告
該研究小組將來自各方的意見、建議及評價加以總結與提煉，分析師系統(tǒng)分析并撰寫最終報告（對行業(yè)盈利點、增長點、機會點、預警點等進行系統(tǒng)分析并完成報告）。
步驟8：提供完善的售后服務
對用戶提出有關該報告的各種問題給予明確解答，并為用戶就有關該行業(yè)的各種專題進行深入調查和項目咨詢。
中研普華集團是中國成立時間最長，擁有研究人員數量最多，規(guī)模最大，綜合實力最強的咨詢研究機構之一。中研普華始終堅持研究的獨立性和公正性，其研究結論、調研數據及分析觀點廣泛被電視媒體、報刊雜志及企業(yè)采用。同時，中研普華的研究結論、調研數據及分析觀點也大量被國家政府部門及商業(yè)門戶網站轉載，如中央電視臺、鳳凰衛(wèi)視、深圳衛(wèi)視、新浪財經、中國經濟信息網、商務部、國資委、發(fā)改委、國務院發(fā)展研究中心(國研網)等。
專項市場研究 產品營銷研究 品牌調查研究 廣告媒介研究 渠道商圈研究 滿意度研究 神秘顧客調查 消費者研究 重點業(yè)務領域 調查執(zhí)行技術 公司實力鑒證 關于中研普華 中研普華優(yōu)勢 服務流程管理
中央電視臺采訪中研普華高級研究員
中央電視臺采訪中研普華高級研究員
中央電視臺采訪中研普華高級研究員
中央電視臺采訪中研普華高級研究員
權威電視媒體采訪中研普華高級研究員
權威電視媒體采訪中研普華高級研究員
權威電視媒體采訪中研普華高級研究員
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