新一輪醫(yī)藥降費(fèi)窗口期將開 國內(nèi)藥企迎巨大挑戰(zhàn)

• 2018年7月6日 FanTianQing來源：騰訊網(wǎng) 1364 90
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  2018-2024年中國醫(yī)藥輔料行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價值評估咨詢報告

  醫(yī)藥輔料行業(yè)研究報告主要分析了醫(yī)藥輔料行業(yè)的市場規(guī)模、醫(yī)藥輔料市場供需求狀況、醫(yī)藥輔料市場競爭狀況和醫(yī)藥輔料主要企業(yè)經(jīng)營情況，同時對醫(yī)藥輔料行業(yè)的未來發(fā)展做出科學(xué)的預(yù)測。中研普華憑...

隨著進(jìn)口創(chuàng)新藥進(jìn)程的加快，國內(nèi)藥企也將面臨巨大挑戰(zhàn)。

新一輪醫(yī)藥降費(fèi)窗口期將開，國內(nèi)藥企迎巨大挑戰(zhàn)。

新一輪醫(yī)藥降費(fèi)窗口期即將打開。近段時間以來，有關(guān)部委就加快已在境外上市新藥審批、強(qiáng)化短缺藥供應(yīng)、落實抗癌藥降價等方面打出一系列組合拳，致力于讓我國居民早日用上好藥、用得起好藥。記者獲悉，未來還將有一攬子配套政策加快落地，包括加快境外新藥上市進(jìn)程、激勵藥品創(chuàng)新和仿制、完善醫(yī)保準(zhǔn)入機(jī)制等，更大空間的醫(yī)藥降費(fèi)值得期待。

多部門密集部署

國內(nèi)新藥上市滯后和價格居高不下的頑疾有望加快得到破解。6月20日召開的國務(wù)院常務(wù)會議確定，加快已在境外上市新藥審批、落實抗癌藥降價措施，強(qiáng)化短缺藥供應(yīng)保障。一是有序加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批。對治療罕見病的藥品和防治嚴(yán)重危及生命疾病的部分藥品簡化上市要求，可提交境外取得的全部研究資料等直接申報上市，監(jiān)管部門分別在3個月、6個月內(nèi)審結(jié)。二是督促推動抗癌藥加快降價。各省(區(qū)、市)對醫(yī)保目錄內(nèi)的抗癌藥要開展專項招標(biāo)采購。對醫(yī)保目錄外的獨(dú)家抗癌藥要抓緊推進(jìn)醫(yī)保準(zhǔn)入談判。開展國家藥品集中采購試點，實現(xiàn)藥價明顯降低。三是加強(qiáng)全國短缺藥品供應(yīng)保障監(jiān)測預(yù)警，建立短缺藥品及原料藥停產(chǎn)備案制度，加大儲備力度，確?；颊哂盟幉粩喙?。

數(shù)據(jù)顯示，目前，在我國獲批的境外上市藥品共3800余個，其中化學(xué)藥品3400余個、生物制品300余個、中藥70余個，基本涵蓋了抗癌、抗病毒、抗高血壓等主要治療領(lǐng)域。

“近10年來，在美國、歐盟、日本上市的新藥有415個，這些新藥中，已在我國上市或申報的新藥有277個，占66.7%。從審批數(shù)量看，近5年平均每年批準(zhǔn)進(jìn)口藥品臨床試驗336件，每年遞增7%；平均每年批準(zhǔn)進(jìn)口藥品上市56件，每年遞增16%；從臨床審批和上市審批的總時限看，我國新藥審批法定時限與發(fā)達(dá)國家接近?！痹?月22日國新辦舉行的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅表示。

焦紅還表示，對于境外已上市的防治嚴(yán)重危及生命且無有效治療手段疾病以及罕見病的藥品，同時經(jīng)研究確認(rèn)不存在人種差異的，申請人無須申報臨床試驗，可直接以境外試驗數(shù)據(jù)申報上市，提前2年時間進(jìn)入中國市場。

推動抗癌藥降價今年以來也被多次提及。全國兩會李克強(qiáng)總理記者會上明確提出“抗癌藥品進(jìn)口稅率力爭降到零稅率”。4月12日，國務(wù)院常務(wù)會議決定5月1日起，將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降為零，并鼓勵創(chuàng)新藥進(jìn)口。在4月28日的國新辦發(fā)布會上，國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新曾表示，對未納入醫(yī)保的抗癌藥實行醫(yī)保準(zhǔn)入談判擬于5月1日后即啟動。

在強(qiáng)化短缺藥供應(yīng)保障方面，工信部辦公廳近日印發(fā)《2018年消費(fèi)品工業(yè)“三品”專項行動重點工作安排》，表示要指導(dǎo)地方培育小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地，新增10個小品種藥，穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)。支持醫(yī)藥企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，全面提升仿制藥質(zhì)量水平。

地方層面，相關(guān)配套舉措也在加快落地。以短缺藥為例，日前貴州省衛(wèi)生委發(fā)布《關(guān)于公示貴州省第一批短缺藥品清單的通知》，共23種藥品納入短缺藥清單。短缺藥將實施定點生產(chǎn)，協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進(jìn)口，同時，完善短缺藥品儲備。遼寧省則提出，建立短缺藥品供應(yīng)保障工作會商聯(lián)動機(jī)制，將短缺藥品供應(yīng)保障納入政府績效考核工作體系，加強(qiáng)督查督辦和激勵問責(zé)。

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