在制藥生產(chǎn)過程,滅菌干燥是重要的環(huán)節(jié)。但是每一種滅菌方式都有其特定的適用范圍,滅菌工藝必須與注冊批準(zhǔn)的要求相一致,且應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗(yàn)證。所有的待滅菌物品均須按規(guī)定的要求處理,以獲得良好的滅菌效果,滅菌工藝的設(shè)計應(yīng)當(dāng)保證符合滅菌要求。
在制藥生產(chǎn)過程,滅菌干燥是重要的環(huán)節(jié)。但是每一種滅菌方式都有其特定的適用范圍,滅菌工藝必須與注冊批準(zhǔn)的要求相一致,且應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗(yàn)證。所有的待滅菌物品均須按規(guī)定的要求處理,以獲得良好的滅菌效果,滅菌工藝的設(shè)計應(yīng)當(dāng)保證符合滅菌要求。
據(jù)了解,遠(yuǎn)紅外殺菌干燥機(jī)適用于制藥廠針劑安瓿口服液瓶等玻璃容器的干燥和滅菌。那么什么是遠(yuǎn)紅外殺菌干燥機(jī)?據(jù)相關(guān)技術(shù)人員介紹,遠(yuǎn)紅外殺菌干燥機(jī)采用空氣凈化原理和石英管遠(yuǎn)紅外輻射加熱工藝對玻璃容器進(jìn)行干燥滅菌。
如某企業(yè)生產(chǎn)設(shè)計的SZK系列遠(yuǎn)紅外殺菌干燥機(jī)適用于制藥公司口服液瓶,抗生素西林瓶等藥用玻璃瓶的烘干滅菌。該機(jī)為整體隧道式結(jié)構(gòu),分為預(yù)熱區(qū)、高溫滅菌區(qū)、冷卻區(qū)三個部分。采用遠(yuǎn)紅外消毒原理對容器進(jìn)行短時的高溫滅菌。產(chǎn)品有YCF系列預(yù)灌裝機(jī)、YKS系列卡式瓶灌裝機(jī)、西林瓶中試灌裝生產(chǎn)線、口服液灌裝生產(chǎn)線等。
紅外線也被稱為“紅外光”。在電磁波譜中,波長介于紅光和微波間的電磁輻射。在可見光的范圍以外,波長比紅光要長,有顯著的熱效應(yīng)。紅外線干燥技術(shù)正是利用其特有的熱效應(yīng)。紅外線容易被物體吸收并且其有輻射、穿透力與電磁波對極性物質(zhì),如水分子有特別的親和力的特點(diǎn),深入物料內(nèi)部,轉(zhuǎn)化為物體的內(nèi)能,使物體在極短的時間內(nèi)獲得干燥所需的熱能,內(nèi)外同時作用,更為有效,徹底地除去物料中的結(jié)合水,從而達(dá)到更為理想的干燥效果,從而避免加熱熱傳媒體導(dǎo)致的能量損失,有益能源節(jié)約,與此同時紅外線產(chǎn)生容易,可控性良妤,加熱迅速、干燥時間短。
通過使用遠(yuǎn)紅外殺菌干燥機(jī)進(jìn)行滅菌干燥具有多方面的優(yōu)勢。如遠(yuǎn)紅外殺菌干燥機(jī)用電能產(chǎn)生紅外線,使被烘干干燥的物體產(chǎn)生從表面向內(nèi)部吸收滲透的效果。干燥速率較高,熱效率也較高,照射時不會留有陰影。
另外,遠(yuǎn)紅外殺菌干燥機(jī)通過組合干燥法、風(fēng)向控制法、分段干燥法三種節(jié)能降耗方法,在干燥滅菌過程中更能節(jié)能降耗?!坝捎谖锪系亩鄻有约捌湫再|(zhì)的復(fù)雜性,用單一的干燥方式來干燥物料,往往達(dá)不到終產(chǎn)品的質(zhì)量要求,或者是消耗能量太大。如果把2種或2種以上的干燥方式結(jié)合起來,在物料不同水分階段采用不同的干燥方式,不僅可以有效提高干燥效率,節(jié)約能源,而且可以較好地控制整個干燥過程,有助于獲得高質(zhì)量的產(chǎn)品,這種干燥方式就稱為組合干燥。”相關(guān)技術(shù)人員表示。
遠(yuǎn)紅外殺菌干燥機(jī)的誕生對于于制藥廠針劑安瓿口服液瓶等玻璃容器的干燥和滅菌來說,是一大利好。其隧道進(jìn)出區(qū)域采用潔凈空氣保護(hù),空氣凈化潔凈度為100級。設(shè)置特殊裝置,不斷更換高溫區(qū)域空氣,符合GMP要求。具有自動控溫、自動記錄、變頻調(diào)速,PC控制及故障顯示等功能,自動化程度高。
筆者還獲悉,業(yè)內(nèi)還發(fā)明考慮一種遠(yuǎn)紅外殺菌干燥機(jī)的冷卻室。據(jù)了解,遠(yuǎn)紅外殺菌干燥機(jī)的冷卻室發(fā)明的有益效果是采用本冷卻室可有效防止出現(xiàn)容器爆裂的問題,從而保證正常的生產(chǎn)效率、避免造成生產(chǎn)成本的損失。
近年來,我國醫(yī)藥制藥行業(yè)的快速發(fā)展,對制藥設(shè)備不斷提出了更高的要求,其中“節(jié)能”“環(huán)保”“高效”成為行業(yè)焦點(diǎn),而遠(yuǎn)紅外殺菌干燥機(jī)將更好的滿足行業(yè)滅菌干燥需求。
2020-2025年版生物制藥產(chǎn)品入市調(diào)查研究報告
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