全球抗體藥物市場規(guī)模分析 2020抗體藥物行業(yè)現(xiàn)狀及市場前景趨勢分析

• 2020年6月2日 WuYaNan來源：中研網(wǎng) 513 27
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抗體藥物是一種由抗體物質(zhì)組成的藥物。常見的藥物有: 抗CD3單抗/愛歐山、Rituximab/美羅華、Trastuzumab/赫賽汀、Muromonab-CD3。1986年，世界上首個單克隆抗體(以下簡稱單抗)藥物--用于治療器官移植出現(xiàn)的排斥反應(yīng)的抗cd3單抗OKT3獲得美國FDA的上市批準(zhǔn)，由此拉

抗體藥物是一種由抗體物質(zhì)組成的藥物。常見的藥物有: 抗CD3單抗/愛歐山、Rituximab/美羅華、Trastuzumab/赫賽汀、Muromonab-CD3。1986年，世界上首個單克隆抗體(以下簡稱單抗)藥物--用于治療器官移植出現(xiàn)的排斥反應(yīng)的抗cd3單抗OKT3獲得美國FDA的上市批準(zhǔn)，由此拉開了單抗藥物發(fā)展的序幕。經(jīng)過三十年的快速發(fā)展，單抗藥物在腫瘤、自身免疫病、心血管疾病等領(lǐng)域取得了較好的治療效果。由于高特異性、有效性和安全性的特點(diǎn)抗體藥物在臨床中得到了廣泛應(yīng)用。

FDA累計(jì)批準(zhǔn)70款抗體新藥、8款抗體類似藥

截至2017年底，F(xiàn)DA累計(jì)批準(zhǔn)70款抗體新藥、8款抗體類似藥(后文僅包括抗體新藥)。從2014年開始，抗體新藥批準(zhǔn)數(shù)量呈爆發(fā)式增長，4年時間共批準(zhǔn)32款抗體新藥，接近此前28年FDA批準(zhǔn)的抗體新藥數(shù)量——38款。

2017全球十大暢銷藥物中有6款為抗體藥物、2款融合蛋白、2款小分子藥物。其中“藥王”Humira(阿達(dá)木單抗)銷售額高達(dá)184億美元，上市16年來累計(jì)為艾伯維貢獻(xiàn)了1120億美元銷售額。鑒于抗體藥物專利壁壘(尤其是美國)更高，Humira將在2年內(nèi)將打破立普妥的歷史(上市以來累計(jì)為輝瑞貢獻(xiàn)銷售額1400億美元)。PD-1/PD-L1靶點(diǎn)連續(xù)創(chuàng)造歷史，2017年Opdivo首次進(jìn)入TOP10、Keytruda首次進(jìn)入TOP20。

2011-2017年全球抗體藥物市場規(guī)模

數(shù)據(jù)來源：公開數(shù)據(jù)

2020抗體藥物行業(yè)前景及發(fā)展趨勢分析

隨著現(xiàn)代醫(yī)藥技術(shù)的快速發(fā)展，人類基因功能研究的不斷深入，新的藥物靶標(biāo)會越來越多，對靶標(biāo)的功能和結(jié)構(gòu)認(rèn)識也越來越完善，抗體藥物也隨著生命科學(xué)的進(jìn)步克服現(xiàn)在面臨的一系列問題，從而獲得更大的發(fā)展空間。由于抗體藥物在專利方面的特殊性，也使得我國能夠獲得規(guī)避國際專利，發(fā)展自主知識產(chǎn)權(quán)的抗體藥物。

目前，抗體藥市場，仍由腫瘤、自身免疫兩大領(lǐng)域主導(dǎo)。隨著人們對疾病了解的不斷加深、抗體技術(shù)的不斷進(jìn)化，抗體藥在心血管、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、痛風(fēng)、感染和神經(jīng)系統(tǒng)疾病等并非傳統(tǒng)的抗體藥適應(yīng)癥領(lǐng)域也慢慢滲透。這是抗體藥發(fā)展的新方向。

從靶點(diǎn)來看，人類基因都已測序，大概有2.5萬~3萬個基因，編碼5000~7000個蛋白質(zhì)可能成為藥物靶點(diǎn)?，F(xiàn)在上市銷售的所有藥物加起來也就幾百個靶點(diǎn)，即僅十分之一的靶點(diǎn)有藥可用。而已獲批的抗體藥物靶點(diǎn)僅26個，目前這些靶點(diǎn)都集中在細(xì)胞表面蛋白以及可溶性因子，這是小分子藥物的專長，對細(xì)胞內(nèi)靶點(diǎn)還沒有用抗體治療，因此還有很大發(fā)展空間。

我國生物行業(yè)面臨很好的時機(jī)，包括國家政策支持、藥監(jiān)局改革，還有市場巨大的潛力。生物藥對于中國病人的滲透率、使用率都在提高。過去5年，我國生物藥增長率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于小分子藥，但跟全球相比，還有很大差距。

目前全球抗體銷售過一千億美元，而中國銷售額大概18億美元，只有國際市場的百分之二的水平。有很多原因，比如，抗體藥物昂貴，醫(yī)療商業(yè)保險體系跟不上，無論是病人使用還是醫(yī)生開處方都會有考量。國內(nèi)有22個抗體藥物上市，其中12個都是進(jìn)口的，銷售額占了國內(nèi)抗體市場的80%以上。

國產(chǎn)抗體批了十個，前四個都是鼠源性的抗體，目前基本沒有銷售;第五個百泰生物的人源化抗EGFR抗體銷售額有五億人民幣;第七到第十個不是傳統(tǒng)意義上的抗體，而是Fc融合蛋白，七八九是TNF受體-Fc融合蛋白，去年銷售加起來不到十五億;第十個是VEGF受體-Fc融合蛋白，銷售5億左右。國內(nèi)外抗體市場差距還是比較大的。

國內(nèi)抗體研發(fā)形勢非常好，現(xiàn)在大家意識到抗體的重要性，很多企業(yè)都在投入大量的資金。但重復(fù)扎堆申報(bào)現(xiàn)象嚴(yán)重，國內(nèi)Avastin抗腫瘤生物仿制藥目前已經(jīng)有26家公司申報(bào)，14家開展臨床，9家批準(zhǔn)臨床還未開展，3家正在申報(bào)。PD-1、PD-L1國內(nèi)公司也有大概20家已經(jīng)報(bào)藥監(jiān)局，十余家在做臨床試驗(yàn)。雖然布局非常廣，但也造成臨床資源不足。施貴寶、默克、羅氏等跨國企業(yè)的臨床試驗(yàn)也在同時進(jìn)行。

抗體藥物行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測

華東地區(qū)是及研發(fā)制造及需求的地區(qū)，在研發(fā)制在方面，山東、上海等地具有研發(fā)的優(yōu)勢，同時華東地區(qū)的需求也非常龐大，市場前景非常廣闊。

據(jù)中研普華研究報(bào)告《2020-2025年中國抗體藥物行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報(bào)告》分析

抗體藥物行業(yè)區(qū)域市場分析

第二節(jié) 華東地區(qū)抗體藥物行業(yè)發(fā)展分析

一、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

截止2018年上半年華東地區(qū)抗體藥物研發(fā)制造企業(yè)的數(shù)量有將近200家，全國占比達(dá)到44.28%，2017年華東地區(qū)抗體藥物市場規(guī)模為53.25億元，同比增長28.96%。

二、市場規(guī)模情況分析

圖表：2015-2018年華東地區(qū)抗體藥物市場規(guī)模

數(shù)據(jù)來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

三、市場需求情況分析

圖表：截止2018年3月華東地區(qū)醫(yī)院及醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況

數(shù)據(jù)來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院、國家衛(wèi)健委

從華東地區(qū)的醫(yī)院及醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量來看，數(shù)量達(dá)到239191家，位居第二，三甲醫(yī)院有148家，居全國第一，若從每家醫(yī)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)量來看，華東地區(qū)對抗體藥物的需求也非常龐大。

中研普華利用多種獨(dú)創(chuàng)的信息處理技術(shù)，對抗體藥物行業(yè)市場海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞，最大限度地降低客戶投資風(fēng)險與經(jīng)營成本，把握投資機(jī)遇，提高企業(yè)競爭力。了解更多專業(yè)詳細(xì)分析，請關(guān)注中研普華研究院報(bào)告《2020-2025年版抗體藥物產(chǎn)業(yè)政府戰(zhàn)略管理與區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》。

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  2020-2025年版抗體藥物產(chǎn)品入市調(diào)查研究報(bào)告

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