千億級(jí)單抗市場大門逐步打開 抗腫瘤藥物銷售曲線上揚(yáng)

• 2019年4月25日 YaoEnHua來源：中國化工網(wǎng) 375 17
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如今，抗體藥物已經(jīng)成為生物藥領(lǐng)域耀眼的明珠。在2018年全球藥物銷售額前10中，有6個(gè)是單抗類藥物，其中，修美樂銷售額甚至高達(dá)199億美元。

如今，抗體藥物已經(jīng)成為生物藥領(lǐng)域耀眼的明珠。在2018年全球藥物銷售額前10中，有6個(gè)是單抗類藥物，其中，修美樂銷售額甚至高達(dá)199億美元。

筆者了解到，目前，單抗治療領(lǐng)域主要集中在抗腫瘤和自身免疫病，該類藥物精準(zhǔn)針對(duì)抗原靶點(diǎn)，選擇性高，副作用小，因此治療效果顯著好于傳統(tǒng)藥物;而分子量大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜又使得單抗藥物很難仿制、量產(chǎn)難度高、投入大，進(jìn)入壁壘極高。

此外，單抗類別紛繁復(fù)雜，從靶點(diǎn)角度，根據(jù)抗腫瘤的熱門靶點(diǎn)HER2、CD20、PD-1/L1、EGFR、VEGF(R2)和自身免疫病的TNF-α、IL系列靶點(diǎn)分析競爭格局。

從適應(yīng)癥角度，測算出抗腫瘤單抗藥物的市場空間約為660億元，自身免疫病單抗藥物的市場空間約為500億元。

國內(nèi)市場方面，有專家表示，國內(nèi)單抗市場有一個(gè)大未來，但中國單抗市場藥物起步比較晚，由于優(yōu)秀的臨床療效，在國內(nèi)市場銷售額迅速增加，但在醫(yī)院用藥榜單中，從銷售額和市占率來看仍遠(yuǎn)低于國際水平。

分析人士指出，當(dāng)前國內(nèi)單抗藥物銷售水平與國際差距較大，主要是由于價(jià)格高昂(年治療費(fèi)用可高達(dá)數(shù)十萬元)、醫(yī)保覆蓋不充分(僅7個(gè)單抗進(jìn)入國家醫(yī)保)和醫(yī)患教育水平低所致。

但隨著國產(chǎn)單抗陸續(xù)上市及醫(yī)保覆蓋的不斷深入，這些問題將逐步得到解決，有望逐步打開國內(nèi)千億級(jí)單抗市場。

“怎么做大是所有國內(nèi)外單抗產(chǎn)品亟待思考的問題?！睒I(yè)內(nèi)人士說，目前，國內(nèi)單抗市場規(guī)模在不斷擴(kuò)大，要想占據(jù)更多的份額，很多企業(yè)需要采取對(duì)應(yīng)的措施。再加上國產(chǎn)單抗的陸續(xù)上市，價(jià)格將進(jìn)一步被拉低，單抗市場的放量空間未來可期。

另據(jù)悉，在我國城市樣本醫(yī)院里，2018年托珠單抗的銷售額出現(xiàn)下滑，同比減少11%。其中，托珠單抗僅納入安徽、寧夏、西藏3地的醫(yī)保。

業(yè)界判斷，國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作正在進(jìn)行，這將優(yōu)先考慮癌癥等重大疾病治療用藥，托珠單抗的降價(jià)策略除應(yīng)對(duì)在華銷售下降外，恐怕也是在為進(jìn)國家醫(yī)保做準(zhǔn)備。

不僅如此，未來競爭格局已很難靠單一產(chǎn)品支撐勝出。好產(chǎn)品線儲(chǔ)備豐富、適應(yīng)癥廣泛拓展且學(xué)術(shù)推廣能力強(qiáng)的企業(yè)將獲得發(fā)展?jié)摿?。?dāng)然在這個(gè)過程中也要注重風(fēng)險(xiǎn)控制：包括競爭者增多、價(jià)格下降的風(fēng)險(xiǎn)。

現(xiàn)在各個(gè)熱門靶點(diǎn)均有很多國內(nèi)企業(yè)在布局研發(fā)。不過，單抗類藥物生產(chǎn)成本高，前期投資大，若上市后遭遇價(jià)格戰(zhàn)或不被批準(zhǔn)上市，則企業(yè)收回成本的壓力會(huì)很大。

而且，單抗的研發(fā)難度也很高，由于分子量大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜，單抗生物類似物的研發(fā)難度遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于普通化學(xué)仿制藥，甚至接近原研的水平，因此新涉足單抗的企業(yè)的研發(fā)進(jìn)度有可能低于預(yù)期;還有一個(gè)需要考慮的點(diǎn)就是無法收回成本的風(fēng)險(xiǎn)。

抗腫瘤藥物銷售曲線上揚(yáng) 龍頭藥企市場占比數(shù)據(jù)公開

抗腫瘤藥物市場隨腫瘤發(fā)病率的升高而快速發(fā)展，從全球市場來看，在全球暢銷的500強(qiáng)藥物中，抗腫瘤藥物所占份額逐年提高;而從國內(nèi)市場來看，22個(gè)城市和地區(qū)的樣本醫(yī)院的抗腫瘤藥物采購金額增長率明顯高于樣本醫(yī)院藥品增長率。

抗腫瘤藥物市場隨腫瘤發(fā)病率的升高而快速發(fā)展，全球市場方面，在全球暢銷的500強(qiáng)藥物中，抗腫瘤藥物所占份額逐年提高;而從國內(nèi)市場來看，22個(gè)城市和地區(qū)的樣本醫(yī)院的抗腫瘤藥物采購金額增長率明顯高于樣本醫(yī)院藥品增長率。

根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2018年，國內(nèi)重點(diǎn)城市醫(yī)院抗腫瘤藥領(lǐng)域的銷售額達(dá)到264.59億元，同比增長8.88%，明顯高于整體藥品市場漲幅，成為化藥市場中市場份額第二大的治療大類。預(yù)計(jì)未來幾年，抗腫瘤藥市場的銷售曲線將繼續(xù)上揚(yáng)。

政策方面，國家在積極縮短新藥、進(jìn)口藥審批時(shí)間的同時(shí)，也對(duì)包括抗癌藥在內(nèi)的28種藥品實(shí)施零關(guān)稅、推動(dòng)抗腫瘤藥物納入醫(yī)保目錄等。

龐大的市場需求加上政策利好，各大企業(yè)都在積極布局自己的腫瘤藥管線。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，目前抗癌概念股共有88支，包括恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、貝達(dá)藥業(yè)、科倫藥業(yè)、石藥集團(tuán)、上海醫(yī)藥等。

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