國藥集團(tuán)已提交新冠疫苗上市申請 2020肺炎疫苗市場投資前景規(guī)模分析

• 2020年11月25日 WuYaNan來源：中研網(wǎng) 1239 80
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據(jù)中國國藥集團(tuán)有限公司副總經(jīng)理石晟怡表示，中國國藥集團(tuán)已向國家藥監(jiān)局提交了新冠疫苗上市申請。

國藥集團(tuán)已提交新冠疫苗上市申請

新冠疫苗什么時(shí)間正式上市?日前，據(jù)中國國藥集團(tuán)有限公司副總經(jīng)理石晟怡表示，中國國藥集團(tuán)已向國家藥監(jiān)局提交了新冠疫苗上市申請。2月1日，國藥集團(tuán)中國生物作為牽頭單位獲得了科技部國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“公共安全風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點(diǎn)專項(xiàng)滅活疫苗項(xiàng)目的緊急立項(xiàng)。4月12日，武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗獲得了臨床試驗(yàn)批件，并同步開展國內(nèi)I/II期臨床試驗(yàn)。4月27日北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗再次獲得臨床試驗(yàn)批件，為新冠疫苗的研發(fā)加上雙保險(xiǎn)。

當(dāng)前，新冠疫情仍處于全球大流行，嚴(yán)重威脅各國人民生命安全和身體健康。確保發(fā)展中國家有平等機(jī)會(huì)獲取適合、安全和有效的疫苗是中國一直關(guān)注的重點(diǎn)。中方鄭重承諾，中國疫苗研發(fā)完成并投入使用后，將作為全球公共產(chǎn)品，優(yōu)先向發(fā)展中國家提供。為此，中方同“實(shí)施計(jì)劃”保持著密切溝通，對(duì)加入“實(shí)施計(jì)劃”持積極態(tài)度。盡管中國多支疫苗研發(fā)處于國際領(lǐng)先水平并具備充足的生產(chǎn)能力，但我們還是決定加入“實(shí)施計(jì)劃”，目的就是以實(shí)際行動(dòng)促進(jìn)疫苗公平分配，確保為發(fā)展中國家提供疫苗，同時(shí)帶動(dòng)更多有能力的國家加入并支持“實(shí)施計(jì)劃”。通過加入“實(shí)施計(jì)劃”，中方也將同有關(guān)國家加強(qiáng)疫苗合作。

2020肺炎疫苗市場投資前景規(guī)模分析

流感是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病，嚴(yán)重危害人群健康。流感病毒其抗原性易變，傳播迅速，每年可引起季節(jié)性流行，在學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)和養(yǎng)老院等人群聚集的場所可發(fā)生暴發(fā)疫情。每年流感季節(jié)性流行在全球可導(dǎo)致300萬-500萬重癥病例，29萬-65萬呼吸道疾病相關(guān)死亡。孕婦、嬰幼兒、老年人和慢性基礎(chǔ)疾病患者等高危人群，患流感后出現(xiàn)嚴(yán)重疾病和死亡的風(fēng)險(xiǎn)較高。尤其是今年全球新冠疫情嚴(yán)重流行態(tài)勢仍將持續(xù)，今冬明春可能會(huì)出現(xiàn)新冠疫情與流感等呼吸道傳染病疊加流行的情況。而接種流感疫苗是預(yù)防流感的最有效手段，可以減少流感相關(guān)疾病帶來的危害及對(duì)醫(yī)療資源的占用。我國現(xiàn)已批準(zhǔn)上市的流感疫苗有三價(jià)滅活流感疫苗(IIV3)、四價(jià)滅活流感疫苗(IIV4)和三價(jià)減毒活流感疫苗(LAIV3)，IIV3包括裂解疫苗和亞單位疫苗，IIV4為裂解疫苗，LAIV為肺炎疫苗。除個(gè)別地區(qū)外，流感疫苗在我國大多數(shù)地區(qū)屬于非免疫規(guī)劃類疫苗，實(shí)行自愿、自費(fèi)接種。

肺炎疫苗為“23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗”，主要預(yù)防肺炎球菌引起的肺炎。肺炎球菌感染是在世界范圍內(nèi)引起死亡的重要原因之一，且是肺炎、腦膜炎、中耳炎的主要病因。

美國有觀察資料顯示，估計(jì)每年有40-50萬人患肺炎球菌性肺炎，病死率為5%-10%; 盡管使用有效的抗生素治療，肺炎球菌感染仍可引起很高的發(fā)病率和病死率。采用疫苗接種可望降低肺炎雙球菌感染的發(fā)病率和病死率。肺炎疫苗和流感疫苗聯(lián)合使用可增加免疫效果。

圖表：疫苗接種規(guī)模

肺炎球菌是世界范圍內(nèi)引起死亡的重要原因之一，且是肺炎、腦膜炎、中耳炎、菌血癥等侵襲性和非侵襲性感染的重要病原體。肺炎球菌常寄生在健康人生的鼻咽部，約有40%-70%的人帶菌，當(dāng)機(jī)體免疫功能降低時(shí)，病菌就會(huì)乘虛而入侵入肺部，造成肺炎。肺炎球菌感染，一是來自自身帶菌，當(dāng)?shù)挚沽档蜁r(shí)，肺炎球菌向下呼吸道侵犯引起肺炎;二是被來自帶菌的別人或患者所傳染，引起肺炎。近年來，由于肺炎球菌對(duì)抗生素產(chǎn)生不同程度的耐藥性，有的地區(qū)竟達(dá)到50%，給治療肺炎帶來了困難。

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