國產(chǎn)醫(yī)療器械正值快速發(fā)展階段 膜式人工肺代表了人工肺發(fā)展方向

• 2020年12月21日 WuYaNan來源：中研網(wǎng) 551 30
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隨著臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展，體外循環(huán)應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)展，不僅在心臟、肝、腎、肺等大血管手術(shù)中獲得應(yīng)用，在腫瘤治療、心肺功能衰竭的患者的生命支持方面也取得令人矚目的成績，成為臨床醫(yī)學(xué)的一門重要技術(shù)。由于膜式人工肺的特點(diǎn)足由膜將血液與氣體分開，避免 了由血?dú)庵苯咏?/p>

體外循環(huán)是使用一系列投資人工裝置將回流靜脈排到體外。經(jīng)過氣體交換、溫度調(diào)節(jié)和過濾的人工方法后，它被送回病人體內(nèi)用于生命維持技術(shù)。臨床上，主要用于大血管手術(shù)，如心臟、肝臟、腎臟、肺等。在體外循環(huán)過程中，由于人工裝置取代了人體功能，因此也稱心肺轉(zhuǎn)流，體外循環(huán)機(jī)也稱為人工心肺機(jī)。進(jìn)行體外循環(huán)的目的是在實(shí)施心中直視手術(shù)時(shí)，維持全身組織器官的血液供應(yīng)。體外循環(huán)沈北可在手術(shù)過程中維持全身組織和器官的血液供應(yīng)，降低手術(shù)過程中的風(fēng)險(xiǎn)。

隨著臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展，體外循環(huán)應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)展，不僅在心臟、肝、腎、肺等大血管手術(shù)中獲得應(yīng)用，在腫瘤治療、心肺功能衰竭的患者的生命支持方面也取得令人矚目的成績，成為臨床醫(yī)學(xué)的一門重要技術(shù)。

國產(chǎn)醫(yī)療器械正值快速發(fā)展階段?

近年來發(fā)展的人工肺主要是膜式人工肺。 它按照肺泡氣體擴(kuò)散生理功能而設(shè)計(jì)的，血液和氣體由一層高分子薄膜隔開。當(dāng)靜脈血進(jìn)人人工肺時(shí)，其PO2 5 33Pa (40mmHg)左右。氣側(cè)由于通入100%的O2，其PO2為9.33 Pa (70mmHg)，故膜兩側(cè)存在壓力梯度。O2經(jīng)膜擴(kuò)散到血液，使血液氧合。 氣側(cè)的PCO2為0 - 0.667 Pa(0 - 5mmHg)，血液側(cè)為5.33 Pa (40mmHg)，CO2經(jīng)膜由血側(cè)向氣側(cè)擴(kuò)散，使CO2逸出。

由于膜式人工肺的特點(diǎn)足由膜將血液與氣體分開，避免 了由血?dú)庵苯咏佑|引起的血細(xì)胞破壞和蛋白變性，亦減少了氣栓和微栓產(chǎn)生的機(jī)會(huì)， 可安全地應(yīng)用于長期體外循環(huán)，更適用于進(jìn)行民期呼吸衰竭的支持。從這個(gè)意義上講， 膜式人工肺代表了人工肺的發(fā)展方向，當(dāng)然其中尚有許多研究工作有待深入研究。

近年來，我國醫(yī)療需求不斷增長，國內(nèi)醫(yī)療器械市場呈現(xiàn)巨大發(fā)展空間。加之，國家高度重視醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，加大投入和支持力度，我國醫(yī)療器械行業(yè)水平不斷提升，產(chǎn)業(yè)開始逐步邁向高端市場。目前來看，國產(chǎn)醫(yī)療器械正值快速發(fā)展階段，市場規(guī)模也在逐漸擴(kuò)大。預(yù)計(jì)到2020年，市場規(guī)模將突破8000億元。

隨著技術(shù)進(jìn)步和我國經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展，我國與國際接軌步伐的加快，將促進(jìn)國內(nèi)裝備的更新?lián)Q代，擴(kuò)大醫(yī)療器械的市場容量。伴隨著技術(shù)進(jìn)步，我國不斷采用高新技術(shù)，使醫(yī)療器械在靈敏度、適用性、早期診斷、微量分析、診斷治療的特異性和有效率等方面得到大大提高，這勢必將促進(jìn)一大批老產(chǎn)品的提前退役，引發(fā)新的醫(yī)療器械市場需求。

2016年醫(yī)療器械類進(jìn)出口總額389.1億美元，同比增長1.1%，出口額達(dá)205.05億美元，即1349.5億元。同時(shí)，醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國醫(yī)藥產(chǎn)品中的出口比重逐年增大，已經(jīng)由10年前的32%提升到現(xiàn)在的37%。2016年我國醫(yī)療器械產(chǎn)品共出口了2050516.51萬美元，約合人民幣1395億元，共有128個(gè)小類醫(yī)療器械產(chǎn)品出口金額在1000萬美元以上。

2018年中國批準(zhǔn)48個(gè)全新藥品上市。相比其他年份，2018年新藥獲批速度幾乎歷年最短。國內(nèi)自主研發(fā)的1類新藥陸續(xù)上市，如微芯生物的西達(dá)本胺、東方百泰的尼妥珠、恒瑞醫(yī)藥的阿帕替尼和卡瑞麗珠、正大天晴的安羅替尼、君實(shí)生物的特瑞普利、信達(dá)生物的信迪利等，創(chuàng)新藥研發(fā)已步入快車道和收獲期。同時(shí)，進(jìn)口新藥也加速進(jìn)入中國，國內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)將直面國際競爭。

中研普華研究院撰寫的體外循環(huán)設(shè)備行業(yè)研究報(bào)告依據(jù)全國及海外多種相關(guān)報(bào)紙雜志的基礎(chǔ)信息等公布和提供的大量資料和數(shù)據(jù)，客觀、多角度地對市場進(jìn)行了分析研究。報(bào)告在總結(jié)中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時(shí)期的各方面因素，對行業(yè)的發(fā)展趨勢給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測論證。

報(bào)告對于醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷商、行業(yè)管理部門以及擬進(jìn)入該行業(yè)的投資者具有重要的參考價(jià)值，對于研究我國體外循環(huán)設(shè)備行業(yè)發(fā)展規(guī)律、提高企業(yè)的運(yùn)營效率、促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展壯大有學(xué)術(shù)和實(shí)踐的雙重意義。

未來體外循環(huán)設(shè)備行業(yè)將如何發(fā)展?請關(guān)注中研普華研究院報(bào)告《2021-2026年中國體外循環(huán)設(shè)備行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢預(yù)測研究報(bào)告》。

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