抗腫瘤藥物市場需求調(diào)研 2021抗腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r及前景分析

• 2021年1月22日 zengyan來源：互聯(lián)網(wǎng) 721 43
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抗腫瘤藥物(anti-tumor drug)為治療腫瘤疾病的一類藥物。簡單說來有化療藥物、生物制劑。近年來，分子腫瘤學(xué)、分子藥理學(xué)的發(fā)展使腫瘤本質(zhì)正在逐步闡明;大規(guī)?？焖俸Y選、組合化學(xué)、基因工程等先進(jìn)技術(shù)的發(fā)明和應(yīng)用加速了藥物開發(fā)進(jìn)程;抗腫瘤藥物的研究與開發(fā)已進(jìn)入

抗腫瘤藥物(anti-tumor drug)為治療腫瘤疾病的一類藥物。簡單說來有化療藥物、生物制劑。近年來，分子腫瘤學(xué)、分子藥理學(xué)的發(fā)展使腫瘤本質(zhì)正在逐步闡明;大規(guī)?？焖俸Y選、組合化學(xué)、基因工程等先進(jìn)技術(shù)的發(fā)明和應(yīng)用加速了藥物開發(fā)進(jìn)程;抗腫瘤藥物的研究與開發(fā)已進(jìn)入一個(gè)嶄新的時(shí)代。

抗腫瘤藥物市場需求調(diào)研 2021抗腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r及前景分析報(bào)告

抗腫瘤藥物的研究與開發(fā)，已經(jīng)進(jìn)入一個(gè)嶄新的時(shí)代，在臨床上常見的抗腫瘤藥物有八十余種，大致的可以分為六類，分別是細(xì)胞毒類藥物，激素類藥物，生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑，單克隆抗體藥物，其他類藥物，還有輔助藥。

2015年1月27日，國家衛(wèi)生計(jì)生委、國家中醫(yī)藥管理局以國衛(wèi)疾控發(fā)〔2015〕6號印發(fā)《腫瘤登記管理辦法》。該《辦法》分總則、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)、腫瘤登記內(nèi)容和工作流程、質(zhì)量控制與考核評價(jià)、保障措施、附則6章20條，自印發(fā)之日起施行。

腫瘤登記是經(jīng)常性地收集人群癌癥數(shù)據(jù)的系統(tǒng)工作，收集的信息包括癌癥患者個(gè)人信息、診斷信息、治療和隨訪信息。按照“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分工協(xié)作、分級負(fù)責(zé)、共同參與”的工作原則，各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)腫瘤登記工作的組織和監(jiān)督管理;各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要認(rèn)真組織落實(shí)，做好腫瘤登記工作。

我國腫瘤患病人數(shù)居全球之首，腫瘤是全球至今尚未攻克的疾病，我國更是腫瘤負(fù)擔(dān)最重的國家，發(fā)病率和死亡率持續(xù)走高。根據(jù)2017年國家癌癥中心最新數(shù)據(jù)：全國每天約1萬人確診癌癥;到85歲，一個(gè)人患癌風(fēng)險(xiǎn)36%;肺癌為發(fā)病率、死亡率雙率第一。

近日，為規(guī)范新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用，提高腫瘤合理用藥水平，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護(hù)腫瘤患者健康權(quán)益，國家衛(wèi)健委連續(xù)印發(fā)《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法(試行)》及《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2020年版)》兩份重要文件，加強(qiáng)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。

在全球，由于生活節(jié)奏的加快、工作壓力加大以及吸煙、飲酒等不良的生活習(xí)慣，各種癌癥發(fā)病率居高不下。在我國，工業(yè)化、城市化、老齡化的加速，環(huán)境污染及不健康的生活方式都造成癌癥發(fā)病率與死亡率上升。 同時(shí)隨著人均收入水平的不斷提高和醫(yī)療保障制度的不斷完善，使得腫瘤就診人數(shù)不斷提高，高價(jià)抗腫瘤藥物的使用頻率也在不斷提高。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織的最新實(shí)況，腫瘤即癌癥是世界第二大死因(心血管疾病為第一大死因)，2015年因罹患癌癥而死亡的案例高達(dá)880萬，就全球范圍而言，近六分之一的死亡是由癌癥造成的。

現(xiàn)代腫瘤治療學(xué)從上世紀(jì)90年代開始不斷的取得突破和創(chuàng)新。靶向治療藥物的研究從1990年便開始了，最早的此類藥物在1997年就通過了美國FDA的批準(zhǔn)上市。免疫療法提出時(shí)間很早，以輔助性治療為主，20世紀(jì)90年代末此類療法藥物的研發(fā)成為熱點(diǎn)。傳統(tǒng)化療藥物可分為烷化劑類、抗代謝類、抗癌抗生素類、植物類、激素類及鉑類藥物。它們大多數(shù)藥物都是通過直接或間接的作用于腫瘤細(xì)胞的DNA合成及復(fù)制從而抑制腫瘤細(xì)胞的增殖。這類藥物缺點(diǎn)明顯，在國際抗腫瘤用藥市場上所占比例不斷的減少，形成了以單抗和抑制劑類為主導(dǎo)的格局。而我國則仍以傳統(tǒng)化藥為主。

數(shù)據(jù)顯示，截至2018年7月13日，已有4個(gè)抗腫瘤藥通過一致性評價(jià)，在申報(bào)一致性評價(jià)的193個(gè)受理號(不包括已經(jīng)通過或不通過一致性評價(jià)的受理號)中，屬于抗腫瘤藥的受理號有28個(gè)(涉及15個(gè)產(chǎn)品)，15個(gè)抗腫瘤藥中有12個(gè)在2017年全國銷售額超過10億元。隨著國內(nèi)仿制藥一致性評價(jià)的不斷推進(jìn)，其價(jià)格倒逼效應(yīng)逐漸顯現(xiàn)，未來或許有大批進(jìn)口抗癌藥加入到主動降價(jià)的行列中。

隨著生命機(jī)體逐漸衰老，細(xì)胞修復(fù)機(jī)制開始衰退，而特定癌癥危險(xiǎn)因素也積累到了較高的程度，會導(dǎo)致癌癥發(fā)病率顯著升高。同時(shí)中國城鎮(zhèn)化進(jìn)程正在深化，城鎮(zhèn)化過程難免引發(fā)環(huán)境污染，城市生活的工作壓力和不良的生活習(xí)慣會使人們長期處于亞健康狀態(tài)， 這些負(fù)面因素積累到一定程度后，就可能引發(fā)癌癥。衛(wèi)生部的數(shù)據(jù)顯示，城市人口惡性腫瘤患者患病率明顯高于農(nóng)村人口。隨著人口老齡化和城鎮(zhèn)化的推進(jìn)，我國癌癥患者不斷增加。2010年，我國約有268.5萬癌癥患者，而每年新增癌癥患者總數(shù)約為212.7萬人。到2020年，預(yù)計(jì)我國癌癥患者人數(shù)的復(fù)合增長率可達(dá)到24.35%?？鼓[瘤藥物市場需求的不斷攀升將為我國抗腫瘤藥物生產(chǎn)企業(yè)提供巨大的市場空間。

近幾年，癌癥的免疫療法研究成為癌癥研究領(lǐng)域的熱點(diǎn)，吸引了眾多投資者的目光，也獲得了制藥企業(yè)的關(guān)注，全球著名的跨國制藥企業(yè)如阿斯利康、輝瑞、葛蘭素史克等紛紛涉足癌癥免疫療法，與生物技術(shù)合作是主要的途徑。免疫療法是指從患者自體外周血中分離出單個(gè)核細(xì)胞經(jīng)過體外激活、修飾、擴(kuò)增后回輸?shù)交颊唧w內(nèi)，調(diào)節(jié)和增強(qiáng)患者的免疫功能或直接殺傷腫瘤細(xì)胞和病毒感染細(xì)胞。生物免疫治療主要是利用DC和CIK這兩種細(xì)胞共同作用對付癌癥細(xì)胞。

免疫系統(tǒng)不僅負(fù)責(zé)防御微生物侵犯，而且能從肌體內(nèi)清除改變了的宿主成分，機(jī)體存在著抗腫瘤免疫機(jī)制。當(dāng)免疫監(jiān)視功能由于免疫系統(tǒng)自身或腫瘤細(xì)胞原因被削弱時(shí)，便為腫瘤的發(fā)生提供了有利條件。

對于未來企業(yè)的競爭趨勢，未來全球抗腫瘤藥物行業(yè)市場競爭會加劇，但寡頭壟斷的競爭格局不會發(fā)生太大的變化。隨著腫瘤疾病越來越成為威脅全球健康的一大殺手，各主要的制藥企業(yè)均看好腫瘤藥物市場前景，在腫瘤藥物研發(fā)投入上也毫不吝惜，從腫瘤藥物研發(fā)投入占到新藥研發(fā)40%-50%的比例即可看出。隨著越來越多的企業(yè)加入市場爭奪中，必將帶來市場競爭的加劇，但是，按照目前各主要行業(yè)巨頭的投入和后備產(chǎn)品儲備等情況來看，短期內(nèi)，羅氏、諾華、賽諾菲、輝瑞等行業(yè)巨頭的壟斷地位不會受到大的動搖。

抗腫瘤藥物行業(yè)研究咨詢報(bào)告對我國抗腫瘤藥物行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r、上下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、市場供需形勢、新產(chǎn)品與技術(shù)等進(jìn)行了分析，并重點(diǎn)分析了我國抗腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r和特點(diǎn)，以及中國抗腫瘤藥物行業(yè)將面臨的挑戰(zhàn)、企業(yè)的發(fā)展策略等。報(bào)告還對全球抗腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展態(tài)勢作了詳細(xì)分析。

未來抗腫瘤藥物行業(yè)將如何發(fā)展?想要了解更多關(guān)于抗腫瘤藥物行業(yè)具體詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2020-2025年中國抗腫瘤藥物行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展前景報(bào)告》。

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