全年疫苗產(chǎn)量完全可滿足全國接種需求 2021疫苗最新消息新冠疫苗最新消息

• 2021年3月23日 zengyan來源：互聯(lián)網(wǎng) 875 54
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21日的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上，工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司副司長毛俊鋒：目前，我們有5款疫苗，3款滅活疫苗，1款腺病毒載體疫苗，還有1款重組蛋白疫苗獲批了附條件上市或獲準(zhǔn)了緊急使用。其他的技術(shù)路線的疫苗隨著研發(fā)的進(jìn)展，也會陸續(xù)上市。按照現(xiàn)有的生產(chǎn)安

全年疫苗產(chǎn)量完全可滿足全國接種需求

21日的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上，工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司副司長毛俊鋒：目前，我們有5款疫苗，3款滅活疫苗，1款腺病毒載體疫苗，還有1款重組蛋白疫苗獲批了附條件上市或獲準(zhǔn)了緊急使用。其他的技術(shù)路線的疫苗隨著研發(fā)的進(jìn)展，也會陸續(xù)上市。按照現(xiàn)有的生產(chǎn)安排來看，全年的疫苗產(chǎn)量完全可以滿足全國人民的接種需求。

2021疫苗最新消息新冠疫苗最新消息

截至3月20日24時，全國新冠疫苗已接種7495.6萬劑次。疫苗接種后的不良反應(yīng)有哪些?備孕期以及孕期是否可接種?今天，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行新聞發(fā)布會，有關(guān)部門負(fù)責(zé)人介紹新冠疫苗安全性、有效性等有關(guān)情況，并答記者問。中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶：新冠疫苗和既往已用的上市疫苗同類品種相比，結(jié)果是類似的?，F(xiàn)在監(jiān)測到的不良反應(yīng)包括接種之后出現(xiàn)疼痛，有的會出現(xiàn)紅腫或硬結(jié)等局部反應(yīng)，不需要處理，自行會痊愈。還有全身反應(yīng)，包括頭痛、乏力，有的還會出現(xiàn)低熱。

孕婦和新生兒等能否打新冠疫苗

中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶：前期研究結(jié)果顯示，腫瘤患者和孕婦如感染新冠，其患重癥的比例、病死率相對較高，應(yīng)該接種疫苗。但目前關(guān)于腫瘤患者、孕婦使用疫苗的系統(tǒng)研究數(shù)據(jù)還比較少，一般一個新疫苗或減毒活疫苗，慎重考慮是不給孕婦接種的。對于孕婦、新生兒、嬰兒等群體的疫苗接種，后期隨著研究數(shù)據(jù)的積累再進(jìn)一步考慮。

疫苗提供的抗能夠持續(xù)在6個月以上，并且仍能維持在較高水平上!

新冠疫苗選單針還是雙針?當(dāng)前，海外疫情依然嚴(yán)峻，國內(nèi)疫情得到有效控制。國內(nèi)新冠疫苗接種工作有序進(jìn)行，但在新冠疫苗接種中，我們該選擇雙針還是單針?打哪個品種的疫苗更好?對此，業(yè)內(nèi)權(quán)威專家表示：目前，我國已有4款新冠病毒疫苗經(jīng)國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市。滅活疫苗多采用雙針或三針注射的方法。我國自主研發(fā)的腺病毒載體疫苗目前批準(zhǔn)的免疫程序為單針接種。對于有臨時或緊急任務(wù)需要前往疫區(qū)、卻沒有足夠時間等待的人群，更適合注射單針腺病毒載體疫苗。

國家衛(wèi)健委有關(guān)主管部門表示，無論采用何種技術(shù)路線，只要是國家已經(jīng)正式附條件批準(zhǔn)上市的疫苗，其安全性、有效性都是有一定數(shù)據(jù)做支撐的，潛在收益或已知收益大于潛在風(fēng)險或者已知風(fēng)險，公眾可放心選用。

2021年疫苗行業(yè)發(fā)展前景趨勢分析

疫苗行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)，對新型疫苗的質(zhì)量要求更高?！伴L生”事件后政策監(jiān)管趨嚴(yán)，《疫苗管理法》覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種等多個環(huán)節(jié)，監(jiān)管體系日趨完善，由于新型疫苗生產(chǎn)工藝較傳統(tǒng)疫苗復(fù)雜，對于新型疫苗的質(zhì)量也提出了更高的要求。那么，未來疫苗行業(yè)市場行情如何?

新型疫苗技術(shù)迎來爆發(fā)期，重磅品種上市可期。全球重磅疫苗的上市推動我國疫苗向新型疫苗的升級，技術(shù)取得長足的進(jìn)步。隨著國外重磅品種和國內(nèi)重磅仿制品種和少數(shù)創(chuàng)新品種的上市，我國疫苗行業(yè)有望打破“停滯不前”的局面。近年來全球疫苗市場持續(xù)增長，但同時疫苗低頻消費(fèi)(多數(shù)接種者接種過一個流程便不會再接種)的特點(diǎn)導(dǎo)致了同類型產(chǎn)品間競爭激烈。無論是國際還是國內(nèi)市場，疫苗行業(yè)的“微創(chuàng)新”十分迅速，疫苗單品能夠在上市后短時間成為“爆款”的同時，也面臨著容易被新技術(shù)升級迭代的風(fēng)險。技術(shù)更新包括針對亞型的擴(kuò)充、年齡層和使用人群拓寬、更強(qiáng)的安全性和免疫原性、聯(lián)合疫苗等。因此從單個產(chǎn)品維度看，疫苗生命周期有限。

從研發(fā)投入來看，我國跟國外也有很大的差距。國內(nèi)的疫苗企業(yè)大多屬于跟隨式創(chuàng)新，相比國外默沙東、賽諾菲巴斯德、輝瑞等，研發(fā)費(fèi)用投入低。6家疫苗上市企業(yè)僅沃森生物一家研發(fā)費(fèi)用高于銷售費(fèi)用，康泰的銷售費(fèi)用達(dá)到了研發(fā)費(fèi)用的6倍之多。國外的巨頭如賽諾菲，在登革熱疫苗研發(fā)上花費(fèi)了20年時間和15億歐元(折合人民幣上百億元)，截至目前，這一疫苗尚未獲得市場上的成功。

國內(nèi)新型疫苗市場參與者眾多，外企、民企、國企三足鼎立。從已上市新型疫苗品種來看，我國新型疫苗市場集中度低，外企、民企和國企均占據(jù)一定的市場份額。外資企業(yè)憑借先發(fā)技術(shù)優(yōu)勢，推出市場需求強(qiáng)烈的獨(dú)家單品如:五價口服輪狀病毒疫苗、13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、HPV疫苗、DTaP-IPV-Hib五聯(lián)疫苗，占據(jù)35%的市場份額，民企、國企則通過長期的研發(fā)積累推出各自的主打產(chǎn)品分別占據(jù)31%、34%的市場份額。

民營正加速趕超，主要有康泰生物、智飛生物等，以及擁有重大創(chuàng)新在研品種的企業(yè)，如歐林生物?？堤┥锬壳笆菄鴥?nèi)獨(dú)家生產(chǎn)DTaP-Hib四聯(lián)疫苗的企業(yè)，2018年四聯(lián)苗快速放量，為康泰生物創(chuàng)造15.3億元產(chǎn)值，智飛生物的AC-Hib三聯(lián)疫苗為全球獨(dú)家產(chǎn)品，未來一段時間，智飛生物將仍將獨(dú)享國內(nèi)市場。歐林生物目前雖沒有在售新型疫苗品種，但其重大創(chuàng)新在研品種重組金黃色葡萄球菌疫苗(大腸桿菌)已處于臨床II期。金黃色葡萄球菌(MASA)是醫(yī)院感染最常見的病原體，目前全球尚無針對MASA的疫苗上市，其中輝瑞、GSK等均處于臨床階段，歐林生物是國內(nèi)唯一進(jìn)入臨床研究階段的企業(yè)。

疫苗行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)，對新型疫苗的質(zhì)量要求更高?！伴L生”事件后政策監(jiān)管趨嚴(yán)，《疫苗管理法》覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種等多個環(huán)節(jié)，監(jiān)管體系日趨完善，由于新型疫苗生產(chǎn)工藝較傳統(tǒng)疫苗復(fù)雜，對于新型疫苗的質(zhì)量也提出了更高的要求。

新型疫苗技術(shù)迎來爆發(fā)期，重磅品種上市可期。全球重磅疫苗的上市推動我國疫苗向新型疫苗的升級，技術(shù)取得長足的進(jìn)步。隨著國外重磅品種和國內(nèi)重磅仿制品種和少數(shù)創(chuàng)新品種的上市，我國疫苗行業(yè)有望打破“停滯不前”的局面。近年來全球疫苗市場持續(xù)增長，但同時疫苗低頻消費(fèi)(多數(shù)接種者接種過一個流程便不會再接種)的特點(diǎn)導(dǎo)致了同類型產(chǎn)品間競爭激烈。無論是國際還是國內(nèi)市場，疫苗行業(yè)的“微創(chuàng)新”十分迅速，疫苗單品能夠在上市后短時間成為“爆款”的同時，也面臨著容易被新技術(shù)升級迭代的風(fēng)險。技術(shù)更新包括針對亞型的擴(kuò)充、年齡層和使用人群拓寬、更強(qiáng)的安全性和免疫原性、聯(lián)合疫苗等。因此從單個產(chǎn)品維度看，疫苗生命周期有限。

新冠肺炎疫情對疫苗行業(yè)的刺激暴增

2019年中國疫苗市場規(guī)模約560億元。2020年伊始，新冠肺炎疫情對疫苗行業(yè)的刺激暴增，未來規(guī)模增速提高。從批簽發(fā)數(shù)量看，截至2019年12月22日，我國hib單苗、AC-hib三聯(lián)苗(智飛生物)、百白破-Hib四聯(lián)苗(康泰生物)、百白破-滅活脊灰-Hib五聯(lián)苗(賽諾菲)的批簽發(fā)量分別為706.68萬支、428.06萬支、425.59萬支、420.62萬支，同比分別增長-35.09%、-33.50%、-17.38%、107.22%。單苗下滑明顯，聯(lián)苗替代趨勢明顯;三聯(lián)苗批簽發(fā)量下滑主要與注冊證到期有關(guān);四聯(lián)苗批簽發(fā)量下滑主要與行業(yè)事件影響有關(guān)，目前已逐步恢復(fù)正常;五聯(lián)苗批簽發(fā)量上升明顯主要與2018上半年缺貨有關(guān)。自2011年第一個Hib系聯(lián)苗上市，聯(lián)苗對單苗替代的比例已經(jīng)過半。

2016-2019年國內(nèi)新型疫苗市場呈現(xiàn)明顯的產(chǎn)品迭代趨勢：三聯(lián)苗、四聯(lián)苗、五聯(lián)苗逐漸替代Hib單苗;五價輪狀病毒疫苗替代單價輪狀病毒疫苗;4價、9價HPV替代2價HPV疫苗;4價流感裂解疫苗替代普通3價流感疫苗;帶狀皰疹疫苗對佐劑升級換代等。據(jù)統(tǒng)計，2020年上半年中國累計新增疫苗批簽發(fā)2.77億支/瓶，同比增長20.74%。其中一類苗批簽發(fā)1.75億，同比增長23.68%，占比整體63.18%;二類苗1.01億，同比增長15.99%，占比36.46%。

相比全球，我國新型疫苗市場呈現(xiàn)出“多、小、散”的局面，不利于重磅新型疫苗的開發(fā)，限制了新型疫苗的發(fā)展，同時同質(zhì)化產(chǎn)品的激烈競爭還會導(dǎo)致銷售投入高，削弱企業(yè)的盈利。中研普華研究院撰寫的疫苗行業(yè)研究報告依據(jù)全國及海外多種相關(guān)報紙雜志的基礎(chǔ)信息等公布和提供的大量資料和數(shù)據(jù)，客觀、多角度地對市場進(jìn)行了分析研究。報告在總結(jié)中國疫苗行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時期的各方面因素，對行業(yè)的發(fā)展趨勢給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測論證。未來疫苗行業(yè)將如何發(fā)展?更多行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報告《2021-2026年版疫苗產(chǎn)業(yè)政府戰(zhàn)略管理與區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》。

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