醫(yī)學(xué)獨立實驗室一般要通過比較嚴格的質(zhì)量體系認證,如IS017025國家實驗室認可和IS09001:2000國際質(zhì)量體系認證。目前,我國已經(jīng)也有多家醫(yī)學(xué)獨立實驗室,但對于發(fā)達國家和地區(qū),仍尚屬于發(fā)展階段。
醫(yī)學(xué)獨立實驗室一般要通過比較嚴格的質(zhì)量體系認證,如IS017025國家實驗室認可和IS09001:2000國際質(zhì)量體系認證。目前,我國已經(jīng)也有多家醫(yī)學(xué)獨立實驗室,但對于發(fā)達國家和地區(qū),仍尚屬于發(fā)展階段。那么,未來獨立醫(yī)學(xué)實驗室行業(yè)市場行情如何?
醫(yī)學(xué)獨立實驗室存在的意義是什么?獨立醫(yī)學(xué)實驗室,又稱第三方醫(yī)學(xué)實驗室或醫(yī)學(xué)獨立實驗室,是指在衛(wèi)生行政部門許可下,具有獨立法人資格的專業(yè)從事醫(yī)學(xué)檢測的醫(yī)療機構(gòu)。它與醫(yī)院建立業(yè)務(wù)合作,集中收集并檢測合作醫(yī)院采集的標本;檢驗后將檢驗結(jié)果送至醫(yī)院,應(yīng)用于臨床。"獨立"是界定醫(yī)學(xué)獨立實驗室的關(guān)鍵。在法律上是獨立的經(jīng)濟實體,有資格進行獨立經(jīng)濟核算并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任,在管理體制上獨立于醫(yī)療機構(gòu),能立場公正地提供第三方醫(yī)學(xué)檢驗的醫(yī)學(xué)檢驗中心。
2021獨立醫(yī)學(xué)實驗室市場份額和發(fā)展前景分析
醫(yī)學(xué)獨立實驗室的出現(xiàn)可以追溯到上世紀60年代,當(dāng)時美國出現(xiàn)了一些小型的醫(yī)學(xué)獨立實驗室,為醫(yī)院提供醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)服務(wù),但并未 形成規(guī)模。直到90年代中期,隨著計算機以及生物技術(shù)的發(fā)展,現(xiàn)代臨床實驗室設(shè)備越來越自動化,不但可以同時檢測多份樣品,而且 所需樣品量和耗材越來越少,一份血樣可以做的檢測項目越來越多,為醫(yī)學(xué)獨立實驗室的發(fā)展奠定了良好的技術(shù)基礎(chǔ)。
此后,美國的醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)行業(yè)逐步發(fā)展成熟,形成了幾個大型的醫(yī)學(xué)獨立實驗室,其中最有名的是QUEST,已經(jīng)發(fā)展成為全球最大 的跨國公司,僅在全美就設(shè)有30家中心實驗室,155家快速反應(yīng)實驗室,1925個病人服務(wù)中心,提供2500多個實驗室檢測項 目及組合,20 03年總收入達47億美元,全年完成1.3億項檢測。統(tǒng)計數(shù)字表明:200 3年美國醫(yī)學(xué)檢驗業(yè)務(wù)市場容量為370億美元,而醫(yī)學(xué)獨立實驗室占了近1/3的份額。獨立實驗室實現(xiàn)檢驗樣品的集中檢測,不但可以大大節(jié)省費用,更重要的是可以提高檢測效率和質(zhì)量,降低錯誤發(fā)生率,是 當(dāng)前美國等發(fā)達國家的發(fā)展方向。
據(jù)悉,國內(nèi)獨立醫(yī)學(xué)實驗室仍處于起步階段,占據(jù)醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)市場的份額僅在1%左右。而且規(guī)模最大的獨立醫(yī)學(xué)實驗室,也只能開展1,000 多項診斷項目,各地區(qū)發(fā)展也很不平衡,相比成熟市場獨立醫(yī)學(xué)實驗室的業(yè)務(wù)種類和地域覆蓋,我國第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)還有較大的增長空間。
我國獨立醫(yī)學(xué)實驗室的萌芽和快速發(fā)展正值先后兩次醫(yī)改。 我國獨立醫(yī)學(xué)實驗室行業(yè)跳躍式發(fā)展(用 20 年時間走完了美國 60 多年的歷程)得益于新形勢下我國醫(yī)改紅利的釋放和 21 世紀的檢驗技術(shù)的高速革新,化學(xué)發(fā)光和精準醫(yī)療等新技術(shù)的不斷涌現(xiàn)引爆行業(yè)擴容。2010年我國獨立醫(yī)學(xué)實驗室市場規(guī)模僅為12億,而2016年這一數(shù)字達到96億,年復(fù)合增長率42%??偟膩砜?,我國獨立醫(yī)學(xué)實驗室起步較晚,但發(fā)展迅速。
國內(nèi)獨立醫(yī)學(xué)實驗室行業(yè)集中度相對較低,同時也意味著國內(nèi)企業(yè)未來有更多的發(fā)展機遇。相較于國外企業(yè),國內(nèi)體外診斷公司雖然在國內(nèi)大的三級二級醫(yī)院國內(nèi)企業(yè)有較大的劣勢,但在一些低端市場已經(jīng)在逐步完成進口替代。2016年我國體外診斷試劑行業(yè)中免疫診斷占35%、生化診斷占20%、血液學(xué)與流式細胞儀占6%、分子診斷9%、其他30%。
目前我國獨立醫(yī)學(xué)實驗室行業(yè)屬于寡頭壟斷格局,前四大連鎖企業(yè)廣州金域、杭州艾迪康、迪安診斷和高新達安的市場份額超過70%。但是從長期來看,連鎖企業(yè)具有規(guī)?;少?、標準化經(jīng)營管理降低生產(chǎn)成本的能力;另外連鎖制的服務(wù)網(wǎng)點布局也將獲取品牌效應(yīng),獨立醫(yī)學(xué)實驗室提升客戶的黏性。而單體實驗室由于服務(wù)半徑有限(400公里以內(nèi)),客戶資源將漸趨飽和,并且可能在未來檢查價格的繼續(xù)下調(diào)中出現(xiàn)虧損而退出市場,連鎖企業(yè)有望強者恒強。盡管獨立醫(yī)學(xué)實驗室近幾年在國內(nèi)發(fā)展非常迅速,但是由于基數(shù)比較小,當(dāng)前我國獨立醫(yī)學(xué)實驗室,占整個臨床檢驗規(guī)模不到3%,相比成熟國家的30%有很大差距,與中國醫(yī)療大國的形象不相符,獨立醫(yī)學(xué)實驗室在中國發(fā)展空間巨大。
全球?qū)嶒炇易詣踊袌?021年市場銷售額預(yù)計達到54.8億美元,而2016年該數(shù)值為39.2億美元,2016-2021年,該市場年復(fù)合增長率(CAGR)約為6.9%。
流水線根據(jù)自動化程度分為TTA(Task Targeted Automation)和TLA(Total laboratory automation,TLA)兩類,TTA主要是指以實現(xiàn)功能為核心的自動化模塊,主要目的是替代勞動密集型工作,每個都是單獨的自動化系統(tǒng)。而TLA則是完全的自動化,基本沒有人工操作流程。采用流水線可以有效節(jié)省TAT(報告周轉(zhuǎn)時間),提升測試通量,解放人力,減少人工錯誤,是未來檢測的發(fā)展方向。
流水線起步于20世紀50年代,到目前已經(jīng)發(fā)展了半個多世紀。目前主要的流水線廠家為貝克曼、西門子和羅氏,2012年三家廠家全球裝機數(shù)量占比90%。流水線大約2009年開始進入中國,進入中國的前幾年,由于市場需求還未完全釋放,接受程度也在培育和醞釀,在2012年開始,流水線開始迅速鋪開,2016年底保有量約為1000-1200臺。目前中國TLA流水線全為外企壟斷,其中貝克曼和羅氏表現(xiàn)突出,以貝克曼為代表的企業(yè),在過去幾年發(fā)展尤為迅速,羅氏作為強勁的后來者,儀器上量迅猛。
大三甲醫(yī)院對流水線的需求是確定的,然而隨著分級診療的推進,門診量不斷下壓基層,一些二級及以上醫(yī)院樣本量增加,樣本量的分布相對扁平化,二級醫(yī)院甚至發(fā)達區(qū)域的縣級醫(yī)院對于流水線都有強烈需求。目前進口品牌通過學(xué)術(shù)教育和市場培育,中國醫(yī)院對于流水線的接受程度比較高。
流水線博大精深,包羅萬象,是檢驗設(shè)備自動化的極致表現(xiàn),目前以國內(nèi)的產(chǎn)品,還暫時無法與進口廠家抗衡,但是終端對于自動化升級的需求與日俱增,國產(chǎn)處于流水線發(fā)展的早期階段,即聯(lián)機階段,但離真正意義的流水線還有一段較長的路要走,然而級聯(lián)卻在一定程度上,可以滿足相對應(yīng)的客戶群體的自動化升級需求,是國產(chǎn)自動化系統(tǒng)的突破口。流水線趨勢是確定的,然而系統(tǒng)集成還需要大量的積累,但是先發(fā)優(yōu)勢可以搶占客戶資源,循序漸進再慢慢積累客戶基礎(chǔ)和客戶需求,占據(jù)一部分優(yōu)質(zhì)客戶群。
3月末,新冠肺炎疫情在全美多地暴發(fā)的同時,美國馬里蘭州德特里克堡陸軍傳染病醫(yī)學(xué)研究所(USAMRIID)悄然全面恢復(fù)了運行。值得注意的是,在疫情暴發(fā)前的去年8月,這所在歷史上劣跡斑斑的實驗室突然被要求關(guān)閉。時至今日,圍繞這座臭名昭著的“暗黑實驗室”,爭議仍然不斷。
隨著獨立醫(yī)學(xué)實驗室行業(yè)競爭的不斷加劇,國內(nèi)優(yōu)秀的行業(yè)企業(yè)愈來愈重視對市場的研究,特別是對企業(yè)發(fā)展環(huán)境和客戶需求趨勢變化的深入研究。正因為如此,一大批國內(nèi)優(yōu)秀的獨立醫(yī)學(xué)實驗室行業(yè)企業(yè)迅速崛起,逐漸成為獨立醫(yī)學(xué)實驗室行業(yè)中的翹楚!更多中研普華出版的行業(yè)投資前景預(yù)測,請點擊《2020-2025年中國獨立醫(yī)學(xué)實驗室行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報告》。
2020-2025年中國獨立醫(yī)學(xué)實驗室行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報告
獨立醫(yī)學(xué)實驗室行業(yè)研究報告旨在從國家經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手,分析獨立醫(yī)學(xué)實驗室未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢,挖掘獨立醫(yī)學(xué)實驗室行業(yè)的市場潛力,基于重點細分市場領(lǐng)域的深度研究...
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