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          中國(guó)行業(yè)研究網(wǎng)行業(yè)分析
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          多地暫停疫苗第一針接種?真相來(lái)了 2021新冠疫苗市場(chǎng)規(guī)模分析

          • 2021年5月27日 zengyan來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng) 852 52
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          6月10日后,多地暫停疫苗第一針接種?真相來(lái)了!據(jù)媒體報(bào)道,國(guó)家衛(wèi)健委相關(guān)部門負(fù)責(zé)人表示,“根據(jù)我國(guó)新冠肺炎疫情防控需要,結(jié)合我國(guó)疫苗供應(yīng)實(shí)際和工作安排,前期我們對(duì)重點(diǎn)人群分步驟進(jìn)行了疫苗接種,依據(jù)疫苗接種技術(shù)方案中關(guān)于兩劑次接種間隔要求,6月10日-30日期

          6月10日后,多地暫停疫苗第一針接種?真相來(lái)了!據(jù)媒體報(bào)道,國(guó)家衛(wèi)健委相關(guān)部門負(fù)責(zé)人表示,“根據(jù)我國(guó)新冠肺炎疫情防控需要,結(jié)合我國(guó)疫苗供應(yīng)實(shí)際和工作安排,前期我們對(duì)重點(diǎn)人群分步驟進(jìn)行了疫苗接種,依據(jù)疫苗接種技術(shù)方案中關(guān)于兩劑次接種間隔要求,6月10日-30日期間,我們將主要對(duì)接種完第一劑次疫苗的重點(diǎn)人群,集中開展第二劑次接種。但這期間對(duì)出國(guó)等人群的需求,我們?nèi)匀焕^續(xù)提供接種第一劑次疫苗的服務(wù)。7月份后我們將繼續(xù)開展第一劑次和第二劑次疫苗接種工作,持續(xù)提高人群接種率?!?/p>

          因此,6月10日-30日期間,并非完全不進(jìn)行第一劑的接種,只是盡量先滿足第二劑的接種。暫未接種第一劑次的人員,無(wú)需擔(dān)憂不能接種疫苗。(但是最好盡快接種哦!)同時(shí)再次重申:新冠病毒疫苗全民免費(fèi)接種,個(gè)人不承擔(dān)成本和接種費(fèi)用。

          2021新冠疫苗市場(chǎng)規(guī)模分析

          新型疫苗研發(fā)實(shí)力與發(fā)達(dá)國(guó)家仍有較大差距,從目前在美國(guó)上市的疫苗和中國(guó)市場(chǎng)上的疫苗比較可見,雖然中國(guó)上市的疫苗種類較多,但大多數(shù)都是傳統(tǒng)的減毒,滅活或裂解的疫苗,產(chǎn)品層次較低,仿制或同類產(chǎn)品占絕大部分,同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重,技術(shù)上也以傳統(tǒng)工藝為主。那么,未來(lái)疫苗行業(yè)市場(chǎng)行情如何?

          2017年全球銷售額TOP10的疫苗有9個(gè)是新型疫苗,而國(guó)內(nèi)的TOP產(chǎn)品中只有2個(gè)是新型疫苗。從研發(fā)投入來(lái)看,我國(guó)跟國(guó)外也有很大的差距。國(guó)內(nèi)的疫苗企業(yè)大多屬于跟隨式創(chuàng)新,相比國(guó)外默沙東、賽諾菲巴斯德、輝瑞等,研發(fā)費(fèi)用投入低。6家疫苗上市企業(yè)僅沃森生物一家研發(fā)費(fèi)用高于銷售費(fèi)用,康泰的銷售費(fèi)用達(dá)到了研發(fā)費(fèi)用的6倍之多。國(guó)外的巨頭如賽諾菲,在登革熱疫苗研發(fā)上花費(fèi)了20年時(shí)間和15億歐元(折合人民幣上百億元),截至目前,這一疫苗尚未獲得市場(chǎng)上的成功。相比全球,我國(guó)新型疫苗市場(chǎng)呈現(xiàn)出“多、小、散”的局面,不利于重磅新型疫苗的開發(fā),限制了新型疫苗的發(fā)展,同時(shí)同質(zhì)化產(chǎn)品的激烈競(jìng)爭(zhēng)還會(huì)導(dǎo)致銷售投入高,削弱企業(yè)的盈利。

          我國(guó)將疫苗分為一類疫苗和二類疫苗,新型疫苗主要為二類疫苗,我國(guó)疫苗市場(chǎng)經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展,從一類苗市場(chǎng)發(fā)展到了現(xiàn)今的新型疫苗市場(chǎng)。最近幾年,以7價(jià)、13價(jià)肺炎疫苗以及HPV疫苗為代表的重磅疫苗先后在中國(guó)上市,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)入新型疫苗發(fā)展的黃金時(shí)代。國(guó)內(nèi)民企在研發(fā)新型疫苗方面動(dòng)作迅速,實(shí)力雄厚,比如智飛生物和康泰生物推出的AC-Hib三聯(lián)苗、DTaP-Hib四聯(lián)苗均為國(guó)內(nèi)獨(dú)家單品。2018年新型疫苗市場(chǎng)產(chǎn)值達(dá)到243.3億元,同比增長(zhǎng)129.79%,主要原因在于2018年HPV疫苗批簽發(fā)量增速迅猛,從2017年的145.52萬(wàn)支增至2018年的712.84萬(wàn)支,增速高達(dá)390%。

          “長(zhǎng)生”事件引起了我國(guó)政府對(duì)疫苗安全的高度重視,歷經(jīng)最高立法機(jī)關(guān)三次審議,《疫苗管理法》在2019年6月29日獲得十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十一次會(huì)議表決通過(guò),并于2019年12月1日起施行。這是我國(guó)首部有關(guān)疫苗管理的專門法律,共十一章一百條,分別對(duì)疫苗研制和注冊(cè)、疫苗生產(chǎn)和批簽發(fā)、疫苗流通、預(yù)防接種、異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)和處理、疫苗上市后管理、保障措施、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等作出了明確規(guī)定,體現(xiàn)了嚴(yán)控質(zhì)量、措施全面、社會(huì)共治等特點(diǎn),而管得嚴(yán)、罰得重更是彰顯了我國(guó)加強(qiáng)疫苗監(jiān)管的決心。

          新冠肺炎疫情對(duì)疫苗行業(yè)的刺激暴增

          2019年中國(guó)疫苗市場(chǎng)規(guī)模約560億元。2020年伊始,新冠肺炎疫情對(duì)疫苗行業(yè)的刺激暴增,未來(lái)規(guī)模增速提高。從批簽發(fā)數(shù)量看,截至2019年12月22日,我國(guó)hib單苗、AC-hib三聯(lián)苗(智飛生物)、百白破-Hib四聯(lián)苗(康泰生物)、百白破-滅活脊灰-Hib五聯(lián)苗(賽諾菲)的批簽發(fā)量分別為706.68萬(wàn)支、428.06萬(wàn)支、425.59萬(wàn)支、420.62萬(wàn)支,同比分別增長(zhǎng)-35.09%、-33.50%、-17.38%、107.22%。單苗下滑明顯,聯(lián)苗替代趨勢(shì)明顯;三聯(lián)苗批簽發(fā)量下滑主要與注冊(cè)證到期有關(guān);四聯(lián)苗批簽發(fā)量下滑主要與行業(yè)事件影響有關(guān),目前已逐步恢復(fù)正常;五聯(lián)苗批簽發(fā)量上升明顯主要與2018上半年缺貨有關(guān)。自2011年第一個(gè)Hib系聯(lián)苗上市,聯(lián)苗對(duì)單苗替代的比例已經(jīng)過(guò)半。

          2016-2019年國(guó)內(nèi)新型疫苗市場(chǎng)呈現(xiàn)明顯的產(chǎn)品迭代趨勢(shì):三聯(lián)苗、四聯(lián)苗、五聯(lián)苗逐漸替代Hib單苗;五價(jià)輪狀病毒疫苗替代單價(jià)輪狀病毒疫苗;4價(jià)、9價(jià)HPV替代2價(jià)HPV疫苗;4價(jià)流感裂解疫苗替代普通3價(jià)流感疫苗;帶狀皰疹疫苗對(duì)佐劑升級(jí)換代等。據(jù)統(tǒng)計(jì),2020年上半年中國(guó)累計(jì)新增疫苗批簽發(fā)2.77億支/瓶,同比增長(zhǎng)20.74%。其中一類苗批簽發(fā)1.75億,同比增長(zhǎng)23.68%,占比整體63.18%;二類苗1.01億,同比增長(zhǎng)15.99%,占比36.46%。

          國(guó)內(nèi)新型疫苗市場(chǎng)參與者眾多,外企、民企、國(guó)企三足鼎立。從已上市新型疫苗品種來(lái)看,我國(guó)新型疫苗市場(chǎng)集中度低,外企、民企和國(guó)企均占據(jù)一定的市場(chǎng)份額。外資企業(yè)憑借先發(fā)技術(shù)優(yōu)勢(shì),推出市場(chǎng)需求強(qiáng)烈的獨(dú)家單品如:五價(jià)口服輪狀病毒疫苗、13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、HPV疫苗、DTaP-IPV-Hib五聯(lián)疫苗,占據(jù)35%的市場(chǎng)份額,民企、國(guó)企則通過(guò)長(zhǎng)期的研發(fā)積累推出各自的主打產(chǎn)品分別占據(jù)31%、34%的市場(chǎng)份額。

          民營(yíng)正加速趕超,主要有康泰生物、智飛生物等,以及擁有重大創(chuàng)新在研品種的企業(yè),如歐林生物??堤┥锬壳笆菄?guó)內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn)DTaP-Hib四聯(lián)疫苗的企業(yè),2018年四聯(lián)苗快速放量,為康泰生物創(chuàng)造15.3億元產(chǎn)值,智飛生物的AC-Hib三聯(lián)疫苗為全球獨(dú)家產(chǎn)品,未來(lái)一段時(shí)間,智飛生物將仍將獨(dú)享國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。歐林生物目前雖沒有在售新型疫苗品種,但其重大創(chuàng)新在研品種重組金黃色葡萄球菌疫苗(大腸桿菌)已處于臨床II期。金黃色葡萄球菌(MASA)是醫(yī)院感染最常見的病原體,目前全球尚無(wú)針對(duì)MASA的疫苗上市,其中輝瑞、GSK等均處于臨床階段,歐林生物是國(guó)內(nèi)唯一進(jìn)入臨床研究階段的企業(yè)。

          疫苗行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán),對(duì)新型疫苗的質(zhì)量要求更高?!伴L(zhǎng)生”事件后政策監(jiān)管趨嚴(yán),《疫苗管理法》覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種等多個(gè)環(huán)節(jié),監(jiān)管體系日趨完善,由于新型疫苗生產(chǎn)工藝較傳統(tǒng)疫苗復(fù)雜,對(duì)于新型疫苗的質(zhì)量也提出了更高的要求。

          新型疫苗技術(shù)迎來(lái)爆發(fā)期,重磅品種上市可期。全球重磅疫苗的上市推動(dòng)我國(guó)疫苗向新型疫苗的升級(jí),技術(shù)取得長(zhǎng)足的進(jìn)步。隨著國(guó)外重磅品種和國(guó)內(nèi)重磅仿制品種和少數(shù)創(chuàng)新品種的上市,我國(guó)疫苗行業(yè)有望打破“停滯不前”的局面。近年來(lái)全球疫苗市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng),但同時(shí)疫苗低頻消費(fèi)(多數(shù)接種者接種過(guò)一個(gè)流程便不會(huì)再接種)的特點(diǎn)導(dǎo)致了同類型產(chǎn)品間競(jìng)爭(zhēng)激烈。無(wú)論是國(guó)際還是國(guó)內(nèi)市場(chǎng),疫苗行業(yè)的“微創(chuàng)新”十分迅速,疫苗單品能夠在上市后短時(shí)間成為“爆款”的同時(shí),也面臨著容易被新技術(shù)升級(jí)迭代的風(fēng)險(xiǎn)。技術(shù)更新包括針對(duì)亞型的擴(kuò)充、年齡層和使用人群拓寬、更強(qiáng)的安全性和免疫原性、聯(lián)合疫苗等。因此從單個(gè)產(chǎn)品維度看,疫苗生命周期有限。更多行業(yè)詳情分析,可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2021-2025年中國(guó)病毒活疫苗行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。


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