中國聚焦“臨床質(zhì)譜產(chǎn)業(yè)化發(fā)展 臨床質(zhì)譜檢測行業(yè)前景分析

• 2021年11月3日 ZouJunRong來源：騰訊網(wǎng) 中研網(wǎng) 1342 88
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近年來，隨著國內(nèi)外質(zhì)譜技術(shù)飛速發(fā)展，質(zhì)譜儀市場需求迅猛，雖然我國質(zhì)譜技術(shù)臨床應(yīng)用起步較晚，但市場發(fā)展較快。目前，中國臨床應(yīng)用正處于高速發(fā)展的前期，而北美質(zhì)譜在臨床檢驗整體業(yè)務(wù)當(dāng)中占20-30%的比例，且在持續(xù)增長。所以將來市場前景前途不可估量，行業(yè)面臨著

中國聚焦“臨床質(zhì)譜產(chǎn)業(yè)化發(fā)展

質(zhì)譜就是使樣本中各組分電離生成不同荷質(zhì)比的離子，經(jīng)加速電場的作用，形成離子束，進(jìn)入質(zhì)量分析器，利用電場和磁場使具有同一質(zhì)荷比而速度不同的離子聚焦在同一點上，不同質(zhì)荷比的離子聚焦在不同的點上，分別聚焦得到質(zhì)譜圖，從而確定其質(zhì)量。質(zhì)量是物質(zhì)的固有特性之一，不同的物質(zhì)有不同的質(zhì)量譜，利用這一特性，質(zhì)譜可以進(jìn)行定性分析;同時譜峰強(qiáng)度與化合物含量有關(guān)，因此質(zhì)譜也可以進(jìn)行定量分析。根據(jù)不同進(jìn)樣系統(tǒng)、離子源或者質(zhì)量分析器的組合，質(zhì)譜分為多種類型，比如色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、基質(zhì)輔助激光解吸飛行時間質(zhì)譜儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀、電噴霧電離質(zhì)譜等。

臨床質(zhì)譜檢測是指質(zhì)譜技術(shù)在臨床檢驗的應(yīng)用，質(zhì)譜技術(shù)在臨床檢驗中的應(yīng)用，主要涉及臨床生化檢驗、臨床免疫學(xué)檢驗、臨床微生物檢驗以及臨床分子生物診斷等多方面，質(zhì)譜診斷比傳統(tǒng)診斷技術(shù)更具靈敏性、特異性和準(zhǔn)確性，且具有高通量、高效率和低成本的優(yōu)勢。質(zhì)譜技術(shù)可在單次診斷中同時系統(tǒng)精確地檢測出幾十個甚至上百個生物標(biāo)記物，并可檢測出多種傳統(tǒng)診斷技術(shù)無法檢測到的生物標(biāo)記物，如激素類小分子標(biāo)記物等。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報告《2021-2027年中國臨床質(zhì)譜檢測行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略及深度研究報告》分析

近年來，隨著國內(nèi)外質(zhì)譜技術(shù)飛速發(fā)展，質(zhì)譜儀市場需求迅猛，雖然我國質(zhì)譜技術(shù)臨床應(yīng)用起步較晚，但市場發(fā)展較快，2020年達(dá)到30億元左右。目前，中國臨床應(yīng)用正處于高速發(fā)展的前期，而北美質(zhì)譜在臨床檢驗整體業(yè)務(wù)當(dāng)中占20-30%的比例，且在持續(xù)增長。所以將來市場前景前途不可估量，行業(yè)面臨著巨大的發(fā)展機(jī)會。

全球臨床質(zhì)譜檢測行業(yè)的發(fā)展特點

質(zhì)譜診斷比傳統(tǒng)診斷技術(shù)更具靈敏性、特異性和準(zhǔn)確性，且具有高通量、高效率和低成本的優(yōu)勢。質(zhì)譜技術(shù)可在單次診斷中同時系統(tǒng)精確地檢測出幾十個甚至上百個生物標(biāo)記物，并可檢測出多種傳統(tǒng)診斷技術(shù)無法檢測到的生物標(biāo)記物，如激素類小分子標(biāo)記物等。

近年來，隨著質(zhì)譜技術(shù)的快速發(fā)展，離子源技術(shù)及質(zhì)量分析器技術(shù)的變革，質(zhì)譜儀器設(shè)計的快速改進(jìn)，使得質(zhì)譜儀成為化學(xué)分析領(lǐng)域尤其是生命科學(xué)領(lǐng)域非常有效的一種分析工具。

得益于質(zhì)譜技術(shù)的發(fā)展，過去幾十年來，許多臨床檢測實驗室已經(jīng)陸續(xù)引進(jìn)質(zhì)譜技術(shù)，因為與傳統(tǒng)的檢測方法相比，質(zhì)譜技術(shù)具有高靈敏度、高特異性和高準(zhǔn)確度的特點。質(zhì)譜技術(shù)在臨床檢驗中的應(yīng)用，主要涉及臨床生化檢驗、臨床免疫學(xué)檢驗、臨床微生物檢驗以及臨床分子生物診斷等方面。在臨床生化檢驗領(lǐng)域，由于串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)的高特異性、高準(zhǔn)確度、高靈敏度、高簡便性、線性范圍寬及高通量的優(yōu)點，逐漸取代了部分傳統(tǒng)的檢測方法，使得生化檢驗結(jié)果更加準(zhǔn)確可靠，對臨床診斷的參考意義進(jìn)一步提升;檢測方式不再是一次分析只針對一種代謝物、一種疾病，而是一次分析可針對多種代謝物、多種疾病。正是由于質(zhì)譜技術(shù)在生化檢驗中的優(yōu)異表現(xiàn)，進(jìn)一步促進(jìn)了質(zhì)譜技術(shù)在臨床檢驗中的迅速發(fā)展。

全球臨床質(zhì)譜檢測市場結(jié)構(gòu)

臨床質(zhì)譜應(yīng)用范圍廣闊，可在生化、免疫、微生物、分子等多領(lǐng)域?qū)鹘y(tǒng)方法學(xué)進(jìn)行替代。質(zhì)譜技術(shù)在臨床檢驗中的應(yīng)用，主要涉及臨床生化檢驗、臨床免疫學(xué)檢驗、臨床微生物檢驗以及臨床分子生物診斷等多方面，質(zhì)譜診斷比傳統(tǒng)診斷技術(shù)更具靈敏性、特異性和準(zhǔn)確性，且具有高通量、高效率和低成本的優(yōu)勢。質(zhì)譜技術(shù)可在單次診斷中同時系統(tǒng)精確地檢測出幾十個甚至上百個生物標(biāo)記物，并可檢測出多種傳統(tǒng)診斷技術(shù)無法檢測到的生物標(biāo)記物，如激素類小分子標(biāo)記物等。

圖表：全球臨床質(zhì)譜檢測市場應(yīng)用領(lǐng)域

資料來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

全球臨床質(zhì)譜檢測市場規(guī)模分析

事實上，在西方質(zhì)譜應(yīng)用于臨床已有幾十年的歷史，發(fā)展相對成熟，如美國Quest和Labcorp等大型獨立醫(yī)學(xué)實驗室，檢測項目有4000余項，其中基于質(zhì)譜的檢測項目多達(dá)400余項，臨床質(zhì)譜檢測設(shè)備數(shù)百臺。

臨床診斷中最常用的質(zhì)譜類型有三重四級桿LCMS/MS和MALDI-TOF。特別是前者，是當(dāng)前在臨床診斷中應(yīng)用最廣的質(zhì)譜技術(shù)。具體應(yīng)用如維生素檢測、藥物代謝物檢測、毒理學(xué)和新生兒篩查等，均推動的了該技術(shù)在臨床診斷領(lǐng)域的發(fā)展。MALDI-TOF系統(tǒng)最常用來做臨床微生物鑒定，也用于基因檢測。最近，用MALDI質(zhì)譜成像技術(shù)做直接組織分析，分析時間縮短，具有很大的臨床應(yīng)用潛力。

此外，還有LC/TOF、ICP-MS、手持式MS等。LC/TOF主要用于生物標(biāo)志物的鑒定，從而有助于提早發(fā)現(xiàn)疾病或感染。ICP-MS主要用來測人體內(nèi)微量元素含量，從而做一些職業(yè)病的診斷。手持式MS是相對較新的技術(shù)，目前在臨床上的應(yīng)用有限，但是在偏遠(yuǎn)地區(qū)和即時診斷等應(yīng)用場景有巨大的市場潛力。

2020年，全球質(zhì)譜市場規(guī)模約41億美元，預(yù)計到2025年該市場規(guī)模將達(dá)到56億美元，5年之間增長約36.59%，年均復(fù)合增長率為6.5%。

圖表：2020-2025年全球質(zhì)譜領(lǐng)域市場規(guī)模變化情況

資料來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

全球臨床質(zhì)譜檢測行業(yè)競爭格局

進(jìn)入21世紀(jì)以來，許多西方發(fā)達(dá)國家紛紛制訂發(fā)展計劃并加大扶持力度，力圖占據(jù)質(zhì)譜技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。2018-2026年全球質(zhì)譜儀市場的年均復(fù)合增長率將達(dá)到7.70%。在下游應(yīng)用領(lǐng)域需求的拉動下，全球質(zhì)譜儀市場將保持穩(wěn)健增長的態(tài)勢。

強(qiáng)大的技術(shù)專業(yè)領(lǐng)先性使得臨床質(zhì)譜設(shè)備制造企業(yè)在產(chǎn)品上占據(jù)全球制高地，整個臨床質(zhì)譜設(shè)備領(lǐng)域的市場集中度較高，目前全球質(zhì)譜儀市場主要被國際行業(yè)巨頭占據(jù)，丹納赫-SCIEX、安捷倫 、賽默飛、布魯克等企業(yè)占據(jù)著全球絕大部分市場。

圖表：全球臨床質(zhì)譜領(lǐng)域企業(yè)競爭格局

資料來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

從區(qū)域來看，全球臨床質(zhì)譜市場主要集中在北美、歐洲及亞太地區(qū)，其中北美市場最大，市場份額高達(dá)42.6%;歐洲市場份額約31.4%;日本、韓國、中國等亞地區(qū)的市場份額約22.9%。

圖表：近年來全球臨床質(zhì)譜市場規(guī)模分布情況

資料來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

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