藥用包裝材料行業(yè)現(xiàn)狀分析以及藥用包裝行業(yè)前景分析

• 2021年12月7日 ZhouJiaLiang來源：互聯(lián)網(wǎng) 689 40
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藥用包裝是指用適當(dāng)?shù)牟牧匣蛉萜?、利用包裝技術(shù)對藥物制劑的半成品或成品進行分(灌)、封、裝、貼簽等操作，為藥品提供品質(zhì)保證、鑒定商標(biāo)與說明的一種加工過程的總稱。

藥用包裝是指用適當(dāng)?shù)牟牧匣蛉萜?、利用包裝技術(shù)對藥物制劑的半成品或成品進行分(灌)、封、裝、貼簽等操作，為藥品提供品質(zhì)保證、鑒定商標(biāo)與說明的一種加工過程的總稱。從靜態(tài)角度看，包裝是用有關(guān)材料、容器和輔助物等材料將藥品包裝起來，起到應(yīng)有的功能。藥用包裝主要有玻璃、橡膠、金屬及塑料等幾類，目前一些新型復(fù)合材料正不斷被引入這一領(lǐng)域。其功能主要有三方面：保護功能、方便應(yīng)用和商品宣傳。

藥品屬于一類特殊的產(chǎn)品，因此適配于藥品制劑的藥用包裝材料行業(yè)處于國家不斷趨嚴的監(jiān)管環(huán)境中。嚴格的行業(yè)監(jiān)管雖然一定程度上提高了行業(yè)內(nèi)企業(yè)在生產(chǎn)、采購、質(zhì)量管理、銷售、研發(fā)等方面運營成本，但有助于產(chǎn)品技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量、藥品安全性的提高，從而有助于提升行業(yè)的整體價值。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報告《2021-2025年中國藥用包裝材料行業(yè)發(fā)展前景及深度調(diào)研分析報告》分析

全球藥用包裝材料行業(yè)集中度較高，發(fā)達國家企業(yè)占據(jù)了行業(yè)主要市場份額，其產(chǎn)品種類、技術(shù)水平、研發(fā)實力均處于行業(yè)領(lǐng)先水平。2018年，全球醫(yī)藥包裝行業(yè)的市場規(guī)模達到941億美元，2016至2018年的年均復(fù)合增長率達5.65%，預(yù)計2021年將達到1110億美元的市場規(guī)模。

藥用包裝材料產(chǎn)業(yè)是醫(yī)藥工業(yè)的重要組成部分，包裝材料的選擇及其質(zhì)量對藥品制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用安全意義重大。從產(chǎn)業(yè)鏈角度來看，目前醫(yī)藥包裝的上游原材料行業(yè)主要包括有色金屬、玻璃、塑料、橡膠、造紙等行業(yè);對醫(yī)藥包裝業(yè)有需求的下游產(chǎn)業(yè)主要有化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品制劑、中藥、生物制藥等制藥行業(yè)。

藥用包裝材料行業(yè)現(xiàn)狀分析以及藥用包裝行業(yè)前景分析

近年來，隨著新藥物、新劑型的涌現(xiàn)以及國家對藥品包裝安全性要求的提高，藥用包裝材料企業(yè)需要提升技術(shù)水平以適應(yīng)市場需求，而我國大部分藥用包裝材料企業(yè)的技術(shù)仍處于模仿、改進階段，產(chǎn)品的自主創(chuàng)新性不足，藥用包裝材料行業(yè)的基礎(chǔ)性研究的整體技術(shù)與國際先進水平尚存在一定的差距。上述差距主要表現(xiàn)在兩方面：一是部分藥用包裝材料質(zhì)量檔次偏低，高端產(chǎn)品仍依賴進口，如我國高端藥品制劑所使用的覆膜膠塞仍主要以外資品牌為主，目前國內(nèi)如華蘭股份一樣具備自主生產(chǎn)質(zhì)量穩(wěn)定的藥用覆膜膠塞能力的企業(yè)較少;二是國內(nèi)眾多藥用包裝材料企業(yè)在生產(chǎn)設(shè)備方面投入有限，在設(shè)備質(zhì)量、性能等方面無法為產(chǎn)品研發(fā)及高端產(chǎn)品制造提供支持，在一定程度上限制了我國藥用包裝材料行業(yè)整體工藝水平的提升。

2015年至今，《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》等規(guī)范性文件先后出臺，將原有的藥包材獨立審批制度修改為共同審評審批制度。在新的共同審評審批制度下，藥品被視為原料藥、藥用輔料、藥用包裝材料共同組成的整體，將直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料等由單獨審批改為在審批藥品注冊申請時一并審評審批。共同審評審批制度有助于全面把控各因素對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的影響，不僅提升了藥用包裝材料的重要性，也從根本上有助于提高藥品質(zhì)量。

未來，藥品監(jiān)管機構(gòu)對藥品的研制和生產(chǎn)的檢查可延伸至制藥企業(yè)所用包裝材料的生產(chǎn)企業(yè)，各級藥品監(jiān)管機構(gòu)將以藥品為中心點開展各項檢查工作，強化全方位、多層級的立體監(jiān)管，監(jiān)管力度及水平將大幅提升。

想要了解更多藥用包裝材料行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱《2021-2025年中國藥用包裝材料行業(yè)發(fā)展前景及深度調(diào)研分析報告》。

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