CRO行業(yè)競爭格局 中國CRO行業(yè)發(fā)展前景及趨勢分析

• 2022年3月16日 WuYaNan來源：互聯(lián)網(wǎng) 1040 66
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作為新藥研發(fā)領(lǐng)域中社會(huì)化專業(yè)化分工的必然產(chǎn)物，醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)憑借其成本優(yōu)勢、效率優(yōu)勢等特點(diǎn)實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展壯大，成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。

中國CRO行業(yè)發(fā)展前景及趨勢分析

作為新藥研發(fā)領(lǐng)域中社會(huì)化專業(yè)化分工的必然產(chǎn)物，醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)憑借其成本優(yōu)勢、效率優(yōu)勢等特點(diǎn)實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展壯大，成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。

我國目前CRO整體行業(yè)剛剛起步，產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展?jié)摿薮?。對于本土CRO企業(yè)來說，未來如何打造完整的產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈不僅可以提高我國制藥工業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、推動(dòng)我國盡快進(jìn)入制藥工業(yè)價(jià)值鏈的上游，更是為了滿足我國醫(yī)藥市場日益增長的需求，是大勢所趨的必然結(jié)果。

CRO外包服務(wù)在全球可以涵蓋醫(yī)藥研發(fā)的整個(gè)階段。從新藥研發(fā)到新藥上市，大型跨國CRO企業(yè)都能提供一站式綜合服務(wù)。

20世紀(jì)80年代開始，隨著美國FDA對藥品管理法規(guī)的不斷完善，藥品的研發(fā)過程相應(yīng)地變得更為復(fù)雜，越來越多的制藥企業(yè)開始將部分工作轉(zhuǎn)移給CRO公司完成，CRO行業(yè)進(jìn)入了成長期。20世紀(jì)90年代以來，大型跨國制藥企業(yè)加速了全球化戰(zhàn)略，不斷投資海外研發(fā)機(jī)構(gòu)并將其納入到全球研發(fā)體系中。按照工作的性質(zhì)，CRO大致分為臨床前研究(Pre-Clinical)CRO和臨床研究CRO。臨床研究CRO以接受委托臨床試驗(yàn)(Clinical Trial)為主。

近年來，中國政府不斷加大對藥物研發(fā)的支持力度。2020年2月，國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，要求做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)受理與審評(píng)，通過完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和藥品招標(biāo)采購機(jī)制，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進(jìn)仿制藥替代;增強(qiáng)醫(yī)藥服務(wù)可及性，協(xié)同推進(jìn)醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革，這將直接利好醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)行業(yè)的發(fā)展。

相比全球CRO市場，中國CRO行業(yè)基數(shù)較小，在醫(yī)藥需求持續(xù)增長以及全球化趨勢的影響下，中國CRO市場處于高速增長階段。根據(jù)全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2016年-2020年，中國CRO市場規(guī)模從465億元迅速增長到975億元，年均復(fù)合增長率達(dá)到20.3%，預(yù)計(jì)2021年中國CRO行業(yè)將進(jìn)一步擴(kuò)大至1165億元。

相比于歐美國家，中國具有研發(fā)成本優(yōu)勢，吸引國際CRO需求向中國轉(zhuǎn)移。CRO行業(yè)作為知識(shí)密集型行業(yè)，主要依靠醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員提供服務(wù)。近幾年來，中國CRO行業(yè)發(fā)展中培養(yǎng)的一批優(yōu)秀人才，可以滿足國際藥企向國內(nèi)轉(zhuǎn)移CRO業(yè)務(wù)的人才需求。此外，由于國內(nèi)存在明顯的人力、物力成本優(yōu)勢，在藥物研發(fā)各階段研發(fā)費(fèi)用僅為發(fā)達(dá)國家的30%-60%12，成本的降低，將吸引更多國際CRO需求，國內(nèi)CRO企業(yè)將迎來更快速的發(fā)展。

CRO行業(yè)競爭格局

我國CRO企業(yè)眾多，經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營效益呈現(xiàn)為“金字塔”狀分布，極少量跨國公司和國內(nèi)綜合類CRO企業(yè)共同構(gòu)成金字塔尖，這類企業(yè)可為客戶提供綜合性的整體解決方案。目前藥明康德、泰格醫(yī)藥等綜合性CRO企業(yè)占據(jù)著國內(nèi)藥物研發(fā)主要份額，并為制藥企業(yè)提供綜合性藥物研發(fā)解決方案。除上述綜合類CRO企業(yè)外，細(xì)分領(lǐng)域參與的專業(yè)性CRO企業(yè)主要有廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司、北京陽光諾和藥物研究股份有限公司、杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司、諾思格(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司、安徽萬邦醫(yī)藥科技股份有限公司、浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司、方達(dá)控股有限公司等。

CRO行業(yè)研究報(bào)告在總結(jié)中國CRO行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時(shí)期的各方面因素，對CRO行業(yè)的發(fā)展趨勢給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測論證。報(bào)告資料詳實(shí)，圖表豐富，既有深入的分析，又有直觀的比較，為CRO企業(yè)在激烈的市場競爭中洞察先機(jī)，能準(zhǔn)確及時(shí)的針對自身環(huán)境調(diào)整經(jīng)營策略。

想了解CRO行業(yè)未來將如何發(fā)展?請關(guān)注中研普華研究院報(bào)告《2022-2027年CRO行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》。

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