CRO是什么意思 CRO行業(yè)發(fā)展前景

• 2021年10月27日 ZhouJiaLiang來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 977 61
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合同研究組織(CRO)20世紀(jì)80年代初起源于美國(guó)，它是通過(guò)合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中小醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)、甚至各種政府基金等機(jī)構(gòu)在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研發(fā)過(guò)程中提供專業(yè)化服務(wù)的一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)。

CRO是什么意思

合同研究組織(Contract Research Organization, CRO)20世紀(jì)80年代初起源于美國(guó)，它是通過(guò)合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中小醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)、甚至各種政府基金等機(jī)構(gòu)在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研發(fā)過(guò)程中提供專業(yè)化服務(wù)的一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)。20世紀(jì)80年代開始，隨著美國(guó)FDA對(duì)藥品管理法規(guī)的不斷完善，藥品的研發(fā)過(guò)程相應(yīng)地變得更為復(fù)雜，越來(lái)越多的制藥企業(yè)開始將部分工作轉(zhuǎn)移給CRO公司完成，CRO行業(yè)進(jìn)入了成長(zhǎng)期。20世紀(jì)90年代以來(lái)，大型跨國(guó)制藥企業(yè)加速了全球化戰(zhàn)略，不斷投資海外研發(fā)機(jī)構(gòu)并將其納入到全球研發(fā)體系中。按照工作的性質(zhì)，CRO大致分為臨床前研究(Pre-Clinical)CRO和臨床研究CRO。臨床研究CRO以接受委托臨床試驗(yàn)(Clinical Trial)為主。

對(duì)于主攻國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的本土CRO來(lái)說(shuō)，中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)相對(duì)不成熟，產(chǎn)品創(chuàng)新需求少，研究經(jīng)費(fèi)預(yù)算少，CRO服務(wù)多半集中在優(yōu)化化合物的合成路線、藥品登記注冊(cè)試驗(yàn)、醫(yī)院進(jìn)藥后的Ⅳ期臨床試驗(yàn)等，大多不需要綜合式服務(wù)。本土CRO必須了解自己的核心競(jìng)爭(zhēng)力以及自己的發(fā)展模式，要明白怎么做才能發(fā)揮所長(zhǎng)，才能比外企做得好。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告《2021-2025年CRO行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》分析

隨著全球新藥研發(fā)及銷售市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日益激烈、新藥研發(fā)時(shí)間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對(duì)原研藥利潤(rùn)的實(shí)質(zhì)性沖擊，國(guó)內(nèi)外大型制藥企業(yè)為了縮短研發(fā)周期、控制成本、同時(shí)降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，逐步將資源集中于發(fā)展自身核心研發(fā)業(yè)務(wù)，著重集中于疾病機(jī)理研究及新藥靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)及研發(fā)早期階段，而將后續(xù)研發(fā)中晚期及開發(fā)階段涉及的藥物化合物篩選及研發(fā)、數(shù)據(jù)采集分析、臨床、委托生產(chǎn)或加工等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)委托給醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)，借助醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)資源在短時(shí)間內(nèi)迅速組織起具有高度專業(yè)化和豐富經(jīng)驗(yàn)的臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，更加有效地控制研發(fā)管理費(fèi)用及協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源配置。作為新藥研發(fā)領(lǐng)域中社會(huì)化專業(yè)化分工的必然產(chǎn)物，醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)憑借其成本優(yōu)勢(shì)、效率優(yōu)勢(shì)等特點(diǎn)實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展壯大，成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。

CRO行業(yè)發(fā)展前景

相比全球CRO市場(chǎng)，中國(guó)CRO行業(yè)基數(shù)較小，在醫(yī)藥需求持續(xù)增長(zhǎng)以及全球化趨勢(shì)的影響下，中國(guó)CRO市場(chǎng)處于高速增長(zhǎng)階段。根據(jù)全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2016年-2020年，中國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模從465億元迅速增長(zhǎng)到975億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到20.3%，預(yù)計(jì)2021年中國(guó)CRO行業(yè)將進(jìn)一步擴(kuò)大至1165億元。

CRO外包服務(wù)在全球可以涵蓋醫(yī)藥研發(fā)的整個(gè)階段。從新藥研發(fā)到新藥上市，大型跨國(guó)CRO企業(yè)都能提供一站式綜合服務(wù)。

我國(guó)目前CRO整體行業(yè)剛剛起步，產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展?jié)摿薮?。?duì)于本土CRO企業(yè)來(lái)說(shuō)，未來(lái)如何打造完整的產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈不僅可以提高我國(guó)制藥工業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、推動(dòng)我國(guó)盡快進(jìn)入制藥工業(yè)價(jià)值鏈的上游，更是為了滿足我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)日益增長(zhǎng)的需求，是大勢(shì)所趨的必然結(jié)果。

相比于歐美國(guó)家，中國(guó)具有研發(fā)成本優(yōu)勢(shì)，吸引國(guó)際CRO需求向中國(guó)轉(zhuǎn)移。CRO行業(yè)作為知識(shí)密集型行業(yè)，主要依靠醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員提供服務(wù)。近幾年來(lái)，中國(guó)CRO行業(yè)發(fā)展中培養(yǎng)的一批優(yōu)秀人才，可以滿足國(guó)際藥企向國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)移CRO業(yè)務(wù)的人才需求。此外，由于國(guó)內(nèi)存在明顯的人力、物力成本優(yōu)勢(shì)，在藥物研發(fā)各階段研發(fā)費(fèi)用僅為發(fā)達(dá)國(guó)家的30%-60%12，成本的降低，將吸引更多國(guó)際CRO需求，國(guó)內(nèi)CRO企業(yè)將迎來(lái)更快速的發(fā)展。

近年來(lái)，中國(guó)政府不斷加大對(duì)藥物研發(fā)的支持力度。2020年2月，國(guó)務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，要求做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)受理與審評(píng)，通過(guò)完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和藥品招標(biāo)采購(gòu)機(jī)制，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進(jìn)仿制藥替代;增強(qiáng)醫(yī)藥服務(wù)可及性，協(xié)同推進(jìn)醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革，這將直接利好醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)行業(yè)的發(fā)展。

想要了解更多CRO行業(yè)的發(fā)展前景，請(qǐng)查閱《2021-2025年CRO行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》。

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