醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)現(xiàn)狀 醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

• 2022年4月21日 ZhouJiaLiang來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 1001 63
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近年來(lái)，中國(guó)、印度等發(fā)展中國(guó)家的CRO在快速發(fā)展，但是目前中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)占主導(dǎo)地位的是低技術(shù)的仿制藥，因競(jìng)爭(zhēng)異常激烈致使利潤(rùn)很低利潤(rùn)豐厚的創(chuàng)新藥領(lǐng)域主要由跨國(guó)公司主導(dǎo)。

醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)現(xiàn)狀

研發(fā)投入是影響醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)出的主要影響因素之一，2021年全球研發(fā)投入將上升至195億美元。2019年以來(lái)，全球藥品銷售額開(kāi)始實(shí)現(xiàn)恢復(fù)性增長(zhǎng)，增速逐步上升，隨著專利到期的藥品數(shù)量銳減，創(chuàng)新藥層出不窮且價(jià)格上漲，截至2019年，全球藥品銷售額預(yù)計(jì)達(dá)到1.30萬(wàn)億美元，相比2018年增加4.8%。根據(jù)IMS的初步估計(jì)，2020年全球藥品銷售額預(yù)估達(dá)到1.4萬(wàn)億美元，同比增長(zhǎng)7.7%。

醫(yī)藥臨床研究外包企業(yè)(Contract Research Organization, CRO)于20世紀(jì)80年代初起源于美國(guó)，近年來(lái)，中國(guó)、印度等發(fā)展中國(guó)家的CRO在快速發(fā)展，但是目前中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)占主導(dǎo)地位的是低技術(shù)的仿制藥，因競(jìng)爭(zhēng)異常激烈致使利潤(rùn)很低利潤(rùn)豐厚的創(chuàng)新藥領(lǐng)域主要由跨國(guó)公司主導(dǎo)。但是中國(guó)在人口方面具有優(yōu)勢(shì)，高發(fā)病率和治療率水平的提高，都推動(dòng)了CRO臨床研究業(yè)務(wù)進(jìn)一步快速發(fā)展和增長(zhǎng)。

近幾年來(lái)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)需求旺盛，終端規(guī)模持續(xù)上升，醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)高增長(zhǎng)。中國(guó)藥品領(lǐng)域“供給側(cè)”矛盾突出，主要體現(xiàn)在細(xì)分產(chǎn)品市場(chǎng)供需關(guān)系均未達(dá)到均衡。一方面，高端的好藥新藥嚴(yán)重不足，不能滿足國(guó)民的需求，需要大量進(jìn)口。另一方面，低端的仿制藥過(guò)剩，供給遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出市場(chǎng)總需求。在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)，醫(yī)藥行業(yè)細(xì)分趨勢(shì)加劇、一致性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)落地、分級(jí)診療推進(jìn)及CRO行業(yè)全球化趨勢(shì)進(jìn)一步加強(qiáng)等因素影響下，我國(guó)CRO企業(yè)大量涌現(xiàn)，通過(guò)投入研發(fā)資金、吸引海內(nèi)外高端研發(fā)人才等各種方式增強(qiáng)自身服務(wù)競(jìng)爭(zhēng)力，構(gòu)建了新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的重要組成部分，并成為中國(guó)CRO產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的驅(qū)動(dòng)力。

根據(jù)統(tǒng)計(jì)，2012年至2019年，我國(guó)CRO行業(yè)的銷售額由188億元迅速上升至595億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到25.41%。至2021年，中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入預(yù)計(jì)將達(dá)到292億美元，受益于我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的高速發(fā)展，我國(guó)CRO行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模亦逐年擴(kuò)大。預(yù)計(jì)未來(lái)五年，全球CRO行業(yè)仍將保持快速的增長(zhǎng)勢(shì)頭，2019年全球CRO銷售額達(dá)450億美元，2025年全球CRO銷售額將達(dá)679億美元，2020-2025年期間年均復(fù)合增長(zhǎng)率為8.00%。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告《2020-2025年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資預(yù)測(cè)報(bào)告》分析

相比于歐美國(guó)家，中國(guó)具有研發(fā)成本優(yōu)勢(shì)，吸引國(guó)際CRO需求向中國(guó)轉(zhuǎn)移。CRO行業(yè)作為知識(shí)密集型行業(yè)，主要依靠醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員提供服務(wù)。近幾年來(lái)，中國(guó)CRO行業(yè)發(fā)展中培養(yǎng)的一批優(yōu)秀人才，可以滿足國(guó)際藥企向國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)移CRO業(yè)務(wù)的人才需求。此外，由于國(guó)內(nèi)存在明顯的人力、物力成本優(yōu)勢(shì)，在藥物研發(fā)各階段研發(fā)費(fèi)用僅為發(fā)達(dá)國(guó)家的30%-60%，成本的降低，將吸引更多國(guó)際CRO需求，國(guó)內(nèi)CRO企業(yè)將迎來(lái)更快速的發(fā)展。

醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

隨著我國(guó)藥企不斷加大科研投入，對(duì)研發(fā)外包的需求不斷增長(zhǎng)，其合作模式也由原來(lái)的點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的合作關(guān)系漸漸向功能性外包模式轉(zhuǎn)變，即藥企基于不同需求選擇不同特色的CRO企業(yè)，像罕見(jiàn)病、腫瘤藥物的研發(fā)比較專業(yè)化，細(xì)胞、基因療法等研究也正快速發(fā)展，差異化和獨(dú)特化的研發(fā)服務(wù)使得企業(yè)更容易脫穎而出，因此構(gòu)造特色的外包服務(wù)是CRO企業(yè)的發(fā)展路徑之一。

臨床試驗(yàn)中使用大數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)的關(guān)聯(lián)性，可以大大提高數(shù)據(jù)分析質(zhì)量和實(shí)驗(yàn)的效率，通過(guò)高質(zhì)量的數(shù)據(jù)輸出和分析能夠?yàn)镃RO企業(yè)節(jié)約時(shí)間成本并獲得更多的信息，進(jìn)而在臨床試驗(yàn)上獲得更高的質(zhì)量與效率。

想要了解更多醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)的發(fā)展前景，請(qǐng)查閱《2020-2025年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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