mRNA 是由 DNA 的一條鏈作為模板轉(zhuǎn)錄而來(lái)、攜帶遺傳信息指導(dǎo)蛋白質(zhì) 合成的一類(lèi)單鏈核糖核酸。mRNA 藥物可以激發(fā)人體自身免疫系統(tǒng)，治療效果顯著。
mRNA產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析及研究最新進(jìn)展
mRNA 是由 DNA 的一條鏈作為模板轉(zhuǎn)錄而來(lái)、攜帶遺傳信息指導(dǎo)蛋白質(zhì) 合成的一類(lèi)單鏈核糖核酸。mRNA 藥物可以激發(fā)人體自身免疫系統(tǒng)，治療效果顯著。mRNA 藥物基本 原理是將已修飾的 mRNA 模板注射到細(xì)胞質(zhì)內(nèi)，在胞內(nèi)產(chǎn)生對(duì)應(yīng)蛋白產(chǎn)物，分 泌至胞外后可以刺激人體的免疫系統(tǒng)，從而產(chǎn)生免疫反應(yīng)。mRNA 技術(shù)發(fā)展歷史悠久，遞交和修飾技術(shù)的成熟促使其進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用 階段。
根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年版疫苗項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書(shū)》顯示：
mRNA的優(yōu)勢(shì)較強(qiáng)的免疫原性和不穩(wěn)定性，是mRNA在前期的研究遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如DNA多的重要原因。直到將被修飾的核苷引入到mRNA的序列中，且研發(fā)出可以包裹和遞送mRNA的載體，才基本解決了遞送過(guò)程中的技術(shù)難題。
mRNA以細(xì)胞中基因?yàn)槟０?，依?jù)堿基互補(bǔ)配對(duì)原則轉(zhuǎn)錄生成后，含有與DNA分子中某些功能片段相對(duì)應(yīng)的堿基序列，即可作為蛋白質(zhì)生物合成的直接模板。2020年12月11日，F(xiàn)DA授權(quán)一款運(yùn)用mRNA技術(shù)研制的新冠疫苗的緊急使用許可，這是歷史上首個(gè)mRNA技術(shù)路線上市的疫苗。
HPV疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展
中國(guó)加入WHO《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》以及國(guó)內(nèi)健康中國(guó)行動(dòng)創(chuàng)新模式首批十五個(gè)試點(diǎn)城市陸續(xù)出臺(tái)HPV 疫苗接種相關(guān)政策方案，有望進(jìn)一步推動(dòng)HPV疫苗的研發(fā)和市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大。我國(guó)內(nèi)地HPV 疫苗批簽發(fā)量近年呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2017-2020 年年復(fù)合增速接近120%，但總體滲透率依然較低，僅為1.59%左右。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)內(nèi)HPV在研項(xiàng)目約16 個(gè)，其中，三價(jià)、四價(jià)、九價(jià)的多個(gè)產(chǎn)品已進(jìn)入Ⅲ期臨床階段。沃森生物的二價(jià)HPV疫苗還未上市。該疫苗今年3月剛獲得藥品批文。
mRNA 可用于表達(dá)各類(lèi)蛋白，引領(lǐng)現(xiàn)代制藥的第三次浪潮，靶點(diǎn)豐富安全 性高。mRNA 在理論上能夠表達(dá)任何蛋白質(zhì)，因此可以探索治療幾乎所有基于蛋 白質(zhì)的疾病，用于精準(zhǔn)的個(gè)體化治療。
2020 年的新冠疫情使得 mRNA 疫苗和藥物受到全球廣泛 的關(guān)注，從而帶動(dòng) mRNA 領(lǐng)域的研究快速發(fā)展。
據(jù) Nature 相關(guān)統(tǒng)計(jì)， 截至 2021 年 7 月底，全球 mRNA 疫苗和藥物在研管線共 180 條，雖大多數(shù)處 于早期階段，但其中新冠相關(guān)應(yīng)用僅有 22 條，其余傳染病、罕見(jiàn)病和腫瘤相關(guān) 則多達(dá) 158 條，充分說(shuō)明雖然新冠疫情推動(dòng)了 mRNA 技術(shù)的研發(fā)，但其應(yīng)用場(chǎng) 景在持續(xù)拓寬，并不局限于新冠領(lǐng)域。
想了解更多關(guān)于疫苗行業(yè)專業(yè)數(shù)據(jù)分析，請(qǐng)點(diǎn)擊查看中研普華研究院出版的報(bào)告《2022-2027年版疫苗項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書(shū)》。
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2022-2027年版疫苗項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書(shū)
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