“第四針”來(lái)了!具體接種方案公布! 新冠疫苗行業(yè)前景分析

• 方蔓桃 2022年12月14日 來(lái)源：百度 1098 70
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今年9月，新研發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗，經(jīng)國(guó)家衛(wèi)健委提出建議，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意作為加強(qiáng)針納入緊急使用，成為全球首個(gè)“吸入式”新冠疫苗

國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組13日印發(fā)《新冠病毒疫苗第二劑次加強(qiáng)免疫接種實(shí)施方案》，要點(diǎn)如下：

一、目標(biāo)人群

現(xiàn)階段，可在第一劑次加強(qiáng)免疫接種基礎(chǔ)上，在感染高風(fēng)險(xiǎn)人群、60歲以上老年人群、具有較嚴(yán)重基礎(chǔ)性疾病人群和免疫力低下人群中開展第二劑次加強(qiáng)免疫接種。

二、疫苗選擇和時(shí)間間隔

(一)疫苗選擇。根據(jù)疫苗研發(fā)工作進(jìn)展，所有批準(zhǔn)附條件上市或緊急使用的疫苗均可用于第二劑次加強(qiáng)免疫。

(二)時(shí)間間隔。根據(jù)國(guó)內(nèi)外真實(shí)世界研究和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，結(jié)合我國(guó)疫苗接種實(shí)際，第二劑次加強(qiáng)免疫與第一劑次加強(qiáng)免疫時(shí)間間隔為6個(gè)月以上。

隨著疫苗研發(fā)能力的進(jìn)一步提升，未來(lái)我國(guó)疫苗種類將更加豐富、防御效果更顯著。海外發(fā)展中國(guó)家疫苗接種率較低，或成為我國(guó)疫苗企業(yè)重點(diǎn)輸出地區(qū)。

在新冠疫苗的生產(chǎn)上，各國(guó)企業(yè)表現(xiàn)出極高的生產(chǎn)效率。滅活疫苗是傳統(tǒng)的疫苗技術(shù)，工藝成熟，質(zhì)量穩(wěn)定，最大特點(diǎn)是安全性高、可及性好、有效性明確。腺病毒載體疫苗，其特點(diǎn)是除體液免疫外可誘導(dǎo)良好的細(xì)胞免疫，生產(chǎn)成本低。mRNA疫苗的特點(diǎn)為研發(fā)周期短，免疫原性較好。重組蛋白疫苗特點(diǎn)是免疫原性好，生產(chǎn)成本低。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國(guó)新冠疫苗行業(yè)市場(chǎng)全面分析及發(fā)展趨勢(shì)調(diào)研報(bào)告》分析顯示

新冠疫苗行業(yè)現(xiàn)狀分析

自2019年12月新型冠狀病毒被發(fā)現(xiàn)后，經(jīng)歷多次變異，從阿爾法(alpha)到伽馬(Gamma)、德爾塔(delta)再到現(xiàn)在的奧密克戎(Omicron)。其中，奧密克戎變異毒株具有傳播速度快、隱匿性強(qiáng)等特點(diǎn)，已成為全球最主要的流行變異株。

目前，新冠疫情已成為嚴(yán)重的全球公共衛(wèi)生緊急事件，而奧密克戎變異毒株的出現(xiàn)讓新冠確診人數(shù)、死亡人數(shù)再次激增。近期，全國(guó)疫情呈多地局部爆發(fā)和零星散發(fā)狀態(tài)，死亡人數(shù)激增，涉及多個(gè)地區(qū)。Our world in data數(shù)據(jù)顯示，2021年1月到2022年4月，全國(guó)31個(gè)省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)累計(jì)報(bào)告死亡病例429例。疫情爆發(fā)初期，世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示，新冠重癥率13.8%，粗病死率3.8%。為遏制疫情蔓延和降低重癥率或死亡率，各國(guó)積極研發(fā)有效的防疫藥品。

研究證明，接種疫苗能明顯降低奧密克戎等新冠病毒導(dǎo)致的重癥和死亡風(fēng)險(xiǎn)，是防治的有效手段之一，但已接種疫苗人群體內(nèi)的特異免疫會(huì)隨著時(shí)間的推移而衰減，需接種加強(qiáng)針以重新激活免疫記憶。國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，截至4月28日，全國(guó)累計(jì)報(bào)告接種新冠疫苗33.4億劑次，接種總?cè)藬?shù)達(dá)到12.8億。為增強(qiáng)個(gè)人防護(hù)應(yīng)對(duì)不斷變異毒株，我國(guó)正積極推進(jìn)新冠疫苗接種工作，并重點(diǎn)關(guān)注老年人和加強(qiáng)針的接種情況，疫苗接種工作將持續(xù)進(jìn)行。

新冠疫苗在中國(guó)有7款獲批使用，無(wú)一款mRNA疫苗，諸多企業(yè)因此當(dāng)做機(jī)會(huì)，連番投入。截至5月26日，全國(guó)已完成新冠疫苗全程接種的人數(shù)是12.56億人，占全國(guó)總?cè)丝诘慕懦?。完成加?qiáng)免疫接種的人數(shù)，也有7.75億人。

截至2022年6月23日，全國(guó)累計(jì)接種總?cè)藬?shù)達(dá)129344.7萬(wàn)，已完成全程接種125998.7萬(wàn)人。截至2022年7月3日，31個(gè)省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗340398.9萬(wàn)劑次。

全球人口數(shù)量超過76億，為達(dá)到群體免疫效果，新冠疫苗接種率需要達(dá)到60%-80%，取中間值70%來(lái)計(jì)算，全球有超53億人需要接種新冠疫苗，mRNA疫苗市場(chǎng)空間巨大，預(yù)計(jì)到2025年全球mRNA藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)51.2億美元。

新冠疫苗行業(yè)前景分析

在國(guó)內(nèi)，mRNA疫苗是一條“三缺”賽道：缺數(shù)據(jù)、缺原料、缺技術(shù)。新冠給予mRNA疫苗的騰飛契機(jī)，對(duì)于國(guó)內(nèi)廠商來(lái)說卻有些生不逢時(shí)的意味。由于封控等防疫措施，我國(guó)2020年到2021年新冠患者人數(shù)較少，但側(cè)面也給國(guó)內(nèi)疫苗廠商的臨床試驗(yàn)增加了難度。

不少?gòu)S商紛紛選擇在海外進(jìn)行臨床。但在市場(chǎng)被輝瑞和Moderna瓜分的當(dāng)下，臨床實(shí)驗(yàn)的目的地只能選擇部分東南亞國(guó)家。

我國(guó)疫苗研發(fā)取得積極進(jìn)展，技術(shù)路徑的覆蓋度和推進(jìn)速度，均處于世界前列。目前，我國(guó)已上市7款疫苗產(chǎn)品，所屬單位分別是國(guó)藥中生武漢所、北京所、北京科興、智飛生物、康希諾、康泰生物及中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所。多種技術(shù)路徑的疫苗研發(fā)在同步進(jìn)行，已上市和正在研發(fā)的技術(shù)路線主要集中在滅活、重組蛋白、病毒載體和mRNA疫苗。隨著疫苗研發(fā)能力的進(jìn)一步提升，未來(lái)我國(guó)疫苗種類將更加豐富、防御效果更顯著。

此外，隨著對(duì)疫苗接種效果的不斷跟蹤與修正，相關(guān)數(shù)據(jù)推動(dòng)疫苗研發(fā)體系不斷成熟，疫苗企業(yè)相關(guān)產(chǎn)能逐漸釋放，充足的產(chǎn)能在滿足國(guó)內(nèi)需求的同時(shí)，支持其逐步向海外地區(qū)布局。

今年9月，新研發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗，經(jīng)國(guó)家衛(wèi)健委提出建議，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意作為加強(qiáng)針納入緊急使用，成為全球首個(gè)“吸入式”新冠疫苗。

據(jù)介紹，目前預(yù)約的“吸入式”新冠疫苗實(shí)施免費(fèi)接種，僅針對(duì)18歲以上人群，且為加強(qiáng)免疫接種，需已完成兩劑次滅活疫苗(包括北生、科興、武生疫苗)或康希諾重組新冠疫苗后滿6個(gè)月。根據(jù)國(guó)家有關(guān)要求，市民目前僅需接種1劑次同源加強(qiáng)免疫或序貫加強(qiáng)免疫接種。據(jù)悉，相關(guān)臨床研究結(jié)果顯示，采用吸入用重組新冠病毒劑型與滅活疫苗序貫加強(qiáng)免疫可以顯著增強(qiáng)免疫應(yīng)答。

更多市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)消息,可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國(guó)新冠疫苗行業(yè)市場(chǎng)全面分析及發(fā)展趨勢(shì)調(diào)研報(bào)告》。

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