植入式醫(yī)療器械行業(yè)前景及植入式醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀分析

• 郭夢 2022年12月28日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 864 53
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隨著中國居民生活水平的提高，支付能力的提升讓更多心血管患者有能力承擔(dān)心血管植入醫(yī)療器械以及相關(guān)手術(shù)的費用。

人口老齡化在加重我國醫(yī)療負(fù)擔(dān)的同時卻給心血管植入醫(yī)療器械企業(yè)帶來機遇，預(yù)計到2040年，65歲及以上老年人口占總?cè)丝诘谋壤龑⒊^20%。同時，老年人口高齡化趨勢日益明顯，80歲及以上高齡老人正以每年5%的速度增加，到2040年將增加到7500多萬，過半數(shù)老年人長期處于慢性病狀態(tài)。隨著中國居民生活水平的提高，支付能力的提升讓更多心血管患者有能力承擔(dān)心血管植入醫(yī)療器械以及相關(guān)手術(shù)的費用。未來心血管醫(yī)療器械(如心臟支架、心臟起搏器等產(chǎn)品)市場發(fā)展速度有望進(jìn)一步提升。

植入式醫(yī)療器械行業(yè)前景及植入式醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀

植入醫(yī)療器械的上游原材料主要有金屬及合金材料、生物陶瓷、高分子材料及天然生物材料等，而生物型植入醫(yī)療器械的上游原料為天然生物材料。植入醫(yī)療器械的下游市場主要集中在醫(yī)院和美容院，具體來說集中在醫(yī)院的神經(jīng)外科、婦科、普外科、骨科、整形外科以及美容院等機構(gòu)。近年來，我國植入醫(yī)療器械已進(jìn)入快速發(fā)展期，而隨著我國植入醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)發(fā)展，目前國內(nèi)植入醫(yī)療器械企業(yè)已基本上能生產(chǎn)低端和部分中端植入醫(yī)療器械，并在生物相容性新材料研究領(lǐng)域取得了一定進(jìn)展。但產(chǎn)品整體水平較低，同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，我國三級醫(yī)院的中、高端器械市場基本為跨國企業(yè)所搶占。國內(nèi)植入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需抓住行業(yè)發(fā)展機遇，不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新。

根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截至2022年9月底，進(jìn)入國家級創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品特別審查通道的項目數(shù)量共有420件，獲批上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品累計達(dá)到178件。從目前情況來看，創(chuàng)新產(chǎn)品主要集中在心血管植介入器械、IVD以及醫(yī)學(xué)影像等領(lǐng)域。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報告《2023-2027年中國植入式醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》分析

我國共有心血管病患者2.9億，每年約370萬人死于心血管病，占總?cè)珖劳鋈藬?shù)的42%。心血管醫(yī)療器械領(lǐng)域一直是全球醫(yī)療器械市場中規(guī)模最大的細(xì)分領(lǐng)域之一。中國在老齡化趨勢以及心腦血管等疾病高發(fā)的背景下，心血管介入器械的市場需求巨大，行業(yè)發(fā)展前景良好。但是，目前我國心血管植入醫(yī)療器械本土企業(yè)與歐美競爭對手之間仍存在巨大的差距，市場大都掌握在外資企業(yè)手中。在占據(jù)市場總份額最多的高端介入耗材以及心臟起搏器，美敦力、圣猶達(dá)、波士頓科學(xué)、雅培等國外企業(yè)占據(jù)了市場總份額的80%。隨著國內(nèi)企業(yè)技術(shù)的積累以及研發(fā)的不斷投入，國內(nèi)企業(yè)已開始有所突破。心血管植入醫(yī)療器械熱點相對較多，支架不再是我們重點關(guān)注的方向，比較關(guān)注的創(chuàng)新方向集中在經(jīng)導(dǎo)管瓣膜介入、冠心病診斷類器械、心臟起搏器、藥物球囊、射頻消融器械和心臟封堵器等幾個方向。

隨著我國城市現(xiàn)代化建設(shè)進(jìn)程加快，公路網(wǎng)總里程及汽車擁有量的迅速上升，交通事故導(dǎo)致的骨折仍為創(chuàng)傷骨科手術(shù)的主要原因。我國進(jìn)入老齡社會，低能量損傷導(dǎo)致的骨折所占比重越來越高。因創(chuàng)傷植入物領(lǐng)域產(chǎn)品技術(shù)壁壘相對較低，國產(chǎn)生產(chǎn)企業(yè)眾多，國產(chǎn)創(chuàng)傷產(chǎn)品價格優(yōu)勢明顯，加上二、三線城市醫(yī)院創(chuàng)傷救治水平逐年提升，因此在該領(lǐng)域國產(chǎn)化效果最為顯著。脊柱外科手術(shù)因為技術(shù)風(fēng)險高、學(xué)習(xí)曲線長，早年主要集中在大型三級醫(yī)院或者區(qū)域性中心醫(yī)院開展，并且以使用進(jìn)口脊柱植入物解決方案為主。隨著醫(yī)生繼續(xù)教育、學(xué)術(shù)推廣及影像學(xué)技術(shù)的發(fā)展，越來越多的二級、三級醫(yī)院可以開展脊柱外科手術(shù)乃至微創(chuàng)手術(shù)。進(jìn)口脊柱植入物在系統(tǒng)性提供產(chǎn)品解決方案方面仍然具備一定優(yōu)勢，占據(jù)主要市場份額。人工關(guān)節(jié)植入物由于研發(fā)門檻高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、市場準(zhǔn)入難、法規(guī)監(jiān)管嚴(yán)格等因素，早期國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展相對緩慢。近年來隨著國產(chǎn)人工關(guān)節(jié)植入物研發(fā)水平提升，制造工藝及質(zhì)量控制接近歐美水平，國產(chǎn)企業(yè)亦憑借物美價廉優(yōu)勢在市場上獲得較快發(fā)展。

綜合當(dāng)前中國人口老齡化程度高、醫(yī)療水平提升、健康意識提升、衛(wèi)生費用支出增長等情況，中國骨科植入物市場規(guī)模將持續(xù)快速增長。預(yù)計2020年至2024年，中國創(chuàng)傷植入物市場銷售收入復(fù)合增長率約為12%，脊柱植入物市場銷售收入復(fù)合增長率約為14%，人工關(guān)節(jié)植入物市場銷售收入復(fù)合增長率約為15%。目前國內(nèi)骨科植入物各細(xì)分市場的滲透率均不足5%，遠(yuǎn)低于美國的40%-70%，發(fā)展空間巨大。

在國家出臺一系列鼓勵政策和國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新能力提高的背景下，近年來我國植入介入醫(yī)療器械國產(chǎn)化替代的步伐正在不斷加快。

一個普遍的觀點是，市場占有率超過50%就能被視為實現(xiàn)了國產(chǎn)替代。在此邏輯下，我國目前已實現(xiàn)國產(chǎn)替代的植入介入產(chǎn)品，包括冠脈支架、封堵器、主動脈介入等。

隨著我國整體經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的提高、醫(yī)療健康需求的增加以及國家政策的指引，國內(nèi)植入性醫(yī)療器械市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，展現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿?。同時，國內(nèi)植入性醫(yī)療器械企業(yè)不斷整合創(chuàng)新，不斷取得新的技術(shù)突破，植入性醫(yī)療器械的國產(chǎn)化能力持續(xù)加強，并日趨成為高端醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)重要的突破口。

未來，我國植入性醫(yī)療器械行業(yè)將有望引領(lǐng)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域國產(chǎn)化浪潮。

高值醫(yī)療器械系由骨科、心血管等各科所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值的消耗材料組成。其中心臟支架為主的心臟介入類產(chǎn)品、骨科植入類產(chǎn)品系高值醫(yī)用耗材的主要產(chǎn)品種類。目前，我國心臟支架生產(chǎn)企業(yè)在資金實力、技術(shù)水平、產(chǎn)品先進(jìn)性方面與國外廠商尚存在一定的差距，高端產(chǎn)品仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主。但以樂普醫(yī)療、吉威醫(yī)療為代表的的國產(chǎn)廠商，在第二代、第三代心臟支架的研發(fā)生產(chǎn)上已取得突破，國產(chǎn)替代化率不斷提高。我國植入性醫(yī)療器械市場規(guī)模不斷擴(kuò)大。心臟支架和骨科植入物作為植入性醫(yī)療器械行業(yè)的主要部分，其市場規(guī)模持續(xù)穩(wěn)步擴(kuò)大。

植入式醫(yī)療器械本土企業(yè)與歐美競爭對手之間存在巨大的差距，市場大都掌握在外資企業(yè)手中，尤其是高端醫(yī)療器械市場，國外產(chǎn)品在大部分市場處于壟斷地位，我國在該領(lǐng)域發(fā)展還比較落后，90%以上為中小型企業(yè)，市場競爭力相對薄弱。很多醫(yī)療器械企業(yè)在研發(fā)方面投入不足，面臨著行業(yè)的技術(shù)和工藝壁壘、人才壁壘、市場渠道壁壘等進(jìn)入障礙，發(fā)展相對緩慢。

欲了解更多關(guān)于植入式醫(yī)療器械行業(yè)的市場數(shù)據(jù)及未來行業(yè)投資前景，可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報告《2023-2027年中國植入式醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》。

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