作為在中藥材種植、中藥飲片加工、中成藥制造、醫(yī)藥物流、藥品銷售連鎖、中醫(yī)醫(yī)療等領(lǐng)域深耕四十余年的全產(chǎn)業(yè)鏈條現(xiàn)代化集團(tuán)企業(yè),仲景宛西制藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)扎實(shí)、現(xiàn)代化程度較高,中藥配方顆粒研發(fā)觸手可及。
中藥配方顆粒是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下,以符合炮制規(guī)范的中藥飲片為原料,運(yùn)用現(xiàn)代化的先進(jìn)工藝進(jìn)行提取,分離、濃縮、制粒,并按照一定規(guī)格分裝而成的顆粒狀中藥制劑。中藥配方顆粒品種多、數(shù)量大,生產(chǎn)組織復(fù)雜,生產(chǎn)全過(guò)程、全要素的可追溯體系需要大量先進(jìn)的數(shù)字技術(shù)為支撐,如自動(dòng)化控制、二維碼等信息化、智能化生產(chǎn)、管理技術(shù)等,也對(duì)企業(yè)提出了挑戰(zhàn)。
根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國(guó)中藥配方顆粒行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報(bào)告》顯示:
中藥配方顆粒行業(yè)現(xiàn)狀分析
根據(jù)工信部發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,2019年度中藥飲片主營(yíng)業(yè)務(wù)收入約1932.50億元,中藥配方顆粒銷售收入占中藥飲片占其比重約26.01%,市場(chǎng)規(guī)模約503億元。近兩年來(lái),受新冠肺炎疫情影響,我國(guó)感冒和清熱解毒類藥品銷量明顯提升,加之國(guó)家主張“堅(jiān)持中西醫(yī)并重、中西藥并用”,醫(yī)生和患者的認(rèn)可度逐漸提高,2020年市場(chǎng)規(guī)模約533億元,呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
從產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看,中藥行業(yè)上游主要為中藥材種植,中游為中藥飲片加工和中成藥加工,下游則是通過(guò)醫(yī)院、零售藥店和電商渠道銷售給消費(fèi)者。行業(yè)已經(jīng)形成了完善的產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu),如今布局中藥配方顆粒的企業(yè)多數(shù)能自產(chǎn)中藥飲片,并且部分企業(yè)擁有自己的種植基地,做到全產(chǎn)業(yè)鏈布局。
社會(huì)壓力越來(lái)越大,飲食、生活習(xí)慣等多種因素促使疾病譜不斷變化,醫(yī)療保健 需求逐步升級(jí),逐漸由治療需求向預(yù)防需求轉(zhuǎn)化,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入紅利窗口期。自試 點(diǎn)以來(lái),憑借攜帶方便和即沖即服等優(yōu)勢(shì),中藥配方顆粒不斷實(shí)現(xiàn)對(duì)傳統(tǒng)中藥飲片的 市場(chǎng)替代。
近五年,中藥配方顆粒市場(chǎng)一直保持上漲趨勢(shì),2021年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)346.0億元,同比增長(zhǎng)了35.5%,估算2022年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)443.0億元。
從配方顆粒應(yīng)用結(jié)構(gòu)來(lái)看,中藥配方顆粒最大的應(yīng)用領(lǐng)域是感冒用藥和清熱解毒用藥,分別占18.65%和11.13%的市場(chǎng)份額;其次是兒科感冒用藥和胃藥,分別占據(jù)7.17%和6.54%的市場(chǎng)份額。
從行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看,目前我國(guó)中藥配方顆粒行業(yè)市場(chǎng)集中度較高。據(jù)統(tǒng)計(jì),2020年我國(guó)中藥配方顆粒市場(chǎng)總額約為人民幣190億元,其中中國(guó)中藥/紅日藥業(yè)/華潤(rùn)三九分別取得營(yíng)收約100.13/29.91/20.30億元,占總體市場(chǎng)份額52.7%/15.7%/10.7%,TOP3所占市場(chǎng)份額合計(jì)達(dá)79.1%。
作為在中藥材種植、中藥飲片加工、中成藥制造、醫(yī)藥物流、藥品銷售連鎖、中醫(yī)醫(yī)療等領(lǐng)域深耕四十余年的全產(chǎn)業(yè)鏈條現(xiàn)代化集團(tuán)企業(yè),仲景宛西制藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)扎實(shí)、現(xiàn)代化程度較高,中藥配方顆粒研發(fā)觸手可及。
2017年年底開始,仲景宛西制藥陸續(xù)投入5億元,建設(shè)了28000平方米的中藥配方顆粒生產(chǎn)車間;2019年11月,新建車間通過(guò)了河南省藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證驗(yàn)收,并取得了581種中藥配方顆粒產(chǎn)品的上市許可,成為我省第一家生產(chǎn)上市中藥配方顆粒的企業(yè),也是被指定6家企業(yè)中唯一一家完成該指定性任務(wù)的企業(yè)。
在較短時(shí)間內(nèi),仲景宛西制藥不負(fù)重托,“仲景”牌中藥配方顆粒實(shí)現(xiàn)規(guī)?;a(chǎn),研發(fā)生產(chǎn)近600個(gè)品種,突破全生產(chǎn)過(guò)程的技術(shù)關(guān)卡,全面投向市場(chǎng),站在了比肩同行的高度。
中藥配方顆粒被納入中藥飲片管理范圍,具有傳統(tǒng)中藥飲片所享有的政策紅利,包括 享受25%的加成和不占藥占比,提高了醫(yī)院處方動(dòng)力,有利于配方顆粒提升銷量規(guī)模。和化藥/中成藥相比,中藥飲片和中藥配方顆粒不參與一致性評(píng)價(jià),集采難度 相對(duì)較大。
毛利率方面,中藥配方顆粒行業(yè)毛 利率高達(dá)70%,遠(yuǎn)高于中藥飲片行業(yè)約20%的毛利水平。例如,中藥配方顆粒行業(yè)上市 公司中國(guó)中藥、紅日藥業(yè)、神威藥業(yè)2022年上半年配方顆粒業(yè)務(wù)毛利率分別為61.60%、 65.10%、70.10%。
2001年4月,《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》頒布, 之后陸續(xù)批準(zhǔn)企業(yè)試點(diǎn)生產(chǎn)中藥配方顆粒;2015年12月,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總 局下發(fā)了《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》,擬對(duì)中藥配方顆粒的試點(diǎn)生產(chǎn)限 制性放開,之后各省份批準(zhǔn)相關(guān)企業(yè)在省內(nèi)開展中藥配方顆??蒲猩a(chǎn)試點(diǎn)及醫(yī)療 機(jī)構(gòu)臨床使用;2016年2月26日,國(guó)務(wù)院又印發(fā)了《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016- 2030年)》,明確將中藥配方顆粒納入國(guó)家中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃內(nèi)容之中。
2021年2月國(guó)家藥監(jiān)局等四部發(fā)布的《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》并于 2021年11月正式實(shí)施,公告從制劑來(lái)源、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)門檻、采購(gòu)方式、銷售范圍、醫(yī)保支付和臨床應(yīng)用等方面對(duì)中藥配方顆粒行業(yè)的全生產(chǎn)和應(yīng)用過(guò)程提出可追溯、 強(qiáng)監(jiān)管的要求,使其更加規(guī)范化。
中藥配方顆粒試點(diǎn)結(jié)束后開始施行備案制,需要滿足國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省級(jí)藥監(jiān)局指 定的標(biāo)準(zhǔn)才可以上市,因此質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)頒布的數(shù)量和速度直接影響配方顆粒的銷售。 國(guó)標(biāo)已發(fā)布248個(gè),預(yù)計(jì)2024年底完成400個(gè)發(fā)布 國(guó)家藥監(jiān)局在前期工作的基礎(chǔ)上,組織國(guó)家藥典委員會(huì)按照《中藥配方顆粒質(zhì)量控制 與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》和國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定相關(guān)程序,開展中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制 定工作。
中藥配方顆粒行業(yè)報(bào)告對(duì)中國(guó)中藥配方顆粒行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)供需形勢(shì)進(jìn)行了具體分析,并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會(huì)環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。還重點(diǎn)分析了重點(diǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀及發(fā)展格局,并對(duì)未來(lái)幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進(jìn)行了專業(yè)的預(yù)判。
本報(bào)告同時(shí)揭示了中藥配方顆粒市場(chǎng)潛在需求與潛在機(jī)會(huì),為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場(chǎng)情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù),同時(shí)對(duì)政府部門也具有極大的參考價(jià)值。
未來(lái),中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展前景如何?想了解關(guān)于更多行業(yè)專業(yè)分析,請(qǐng)點(diǎn)擊《2023-2028年中國(guó)中藥配方顆粒行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報(bào)告》。
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2023-2028年中國(guó)中藥配方顆粒行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報(bào)告
中藥配方顆粒行業(yè)研究報(bào)告主要分析了中藥配方顆粒行業(yè)的國(guó)內(nèi)外發(fā)展概況、行業(yè)的發(fā)展環(huán)境、市場(chǎng)分析(市場(chǎng)規(guī)模、市場(chǎng)結(jié)構(gòu)、市場(chǎng)特點(diǎn)等)、生產(chǎn)分析(生產(chǎn)總量、供需平衡等)、競(jìng)爭(zhēng)分析(行業(yè)集中...
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