抗腫瘤藥行業(yè)市場規(guī)模 抗腫瘤藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀前景分析

• 吳亞楠 2023年5月22日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1330 87
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兒童腫瘤治療領(lǐng)域存在更為迫切的臨床需求;同時，相較于成人，兒童抗腫瘤藥物研發(fā)的難度也更大。

癌癥是嚴(yán)重威脅人民群眾健康的重大公共衛(wèi)生問題，我國癌癥新發(fā)病例數(shù)呈現(xiàn)出逐年上升趨勢。腫瘤治療的治療手段分為手術(shù)、放療、介入性放療、化療、靶向療法和免疫療法。目前我國抗腫瘤藥物主要包括代謝類、植物類、烷化劑類、抗生素類、鉑類、激素類、單抗類等，以及輔助用藥免疫刺激劑等。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國抗腫瘤藥行業(yè)發(fā)展分析與投資前景預(yù)測報告》顯示：

抗腫瘤藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀前景分析

隨著科學(xué)界、醫(yī)學(xué)界對腫瘤的認(rèn)知不斷深入，針對腫瘤細(xì)胞的藥物研究進(jìn)展迅猛。我國抗腫瘤藥物市場發(fā)展迅速，更多的靶向藥物及腫瘤免疫治療藥物問世和更多的適應(yīng)癥獲批以及增加的患者人群，推動了抗腫瘤藥物市場的進(jìn)一步增長。

統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：2017年我國癌癥新發(fā)患者人數(shù)為417.2萬人，2021年增長至468.8萬人，2017至2021年CAGR為2.96%，預(yù)計2022年將達(dá)到481萬人。肺癌是我國較為常見的癌癥，2021 年中國肺癌新發(fā)患者人數(shù)高達(dá)約95.4 萬人，此外，胃癌、結(jié)直腸癌、肝癌、乳腺癌為我國發(fā)病人數(shù)前五的癌種。

與成人抗腫瘤藥物的研發(fā)熱度相比，兒童抗腫瘤藥的研發(fā)明顯不足。兒童腫瘤治療領(lǐng)域存在更為迫切的臨床需求;同時，相較于成人，兒童抗腫瘤藥物研發(fā)的難度也更大。為了對兒童抗腫瘤新藥的臨床研發(fā)提供思路和技術(shù)建議，CDE組織撰寫了《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》，形成征求意見稿，供藥物研發(fā)的申請人和研究者參考。

業(yè)內(nèi)人士透露，兒童用藥的處方、工藝相對復(fù)雜，對口感、安全性、原輔料選擇性及質(zhì)量控制要求都更高。同一成分針對不同的年齡段兒童，需進(jìn)行不同劑型、規(guī)格及口味等相應(yīng)的藥學(xué)研究。兒童用藥的臨床研究非常困難，兒科臨床試驗倫理學(xué)要求高、評價風(fēng)險高，兒童受試者招募、安全和利益保護(hù)難度遠(yuǎn)超成人。

世衛(wèi)組織發(fā)表的數(shù)據(jù)顯示，癌癥是引起青少年、兒童死亡的主要原因之一，每年大約有40萬兒童確診癌癥。11月8日，國家藥監(jiān)局藥品評審中心(CDE)就《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》公開征求意見，文件涵蓋了背景、兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)的總體考慮、兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)路徑、需特殊關(guān)注的問題等四大章節(jié)，該文件征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。

CDE表示，兒童腫瘤與成人腫瘤在發(fā)病機(jī)制、組織來源、驅(qū)動基因改變等方面存在較大差異，并最終導(dǎo)致兒童腫瘤的疾病類型、癥狀、治療方案等與成人不同。由于這些差異的存在，我們更有必要開發(fā)適用于兒童腫瘤患者的抗腫瘤藥物。

抗腫瘤藥企業(yè)現(xiàn)狀

奧賽康自2012年起積極布局生物藥技術(shù)研發(fā)平臺，近年來，奧賽康生物藥技術(shù)研發(fā)平臺的自研能力和創(chuàng)新能力表現(xiàn)突出，獲得行業(yè)認(rèn)可。AskGenePharmaInc.(奧賽康美國生物醫(yī)藥研究所，以下簡稱“AskGene”)作為公司生物藥研發(fā)平臺之一，構(gòu)建了世界領(lǐng)先且具有全球知識產(chǎn)權(quán)的細(xì)胞因子前藥技術(shù)平臺Smartkine，擁有雙特異性抗體、Fc融合蛋白、抗體偶聯(lián)ADC技術(shù)等核心技術(shù)。依托該平臺的核心技術(shù)，公司在抗腫瘤創(chuàng)新藥領(lǐng)域持續(xù)實現(xiàn)技術(shù)突破，細(xì)胞因子前藥ASKG915、ASKG315已進(jìn)入臨床階段。

奧賽康加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，繼續(xù)加大研發(fā)投入。2020-2022年，奧賽康年度同期研發(fā)投入分別為4.08億元、4.14億元、7.23億元，占營業(yè)收入比重分別達(dá)10.79%、13.33%、38.61%，占比逐年提高，其中2022年研發(fā)投入同比增加74.58%。目前，奧賽康已形成抗腫瘤藥優(yōu)勢產(chǎn)品組群，多款重磅抗腫瘤新藥取得里程碑進(jìn)展。

ASK120067第三代EGFR-TKI是奧賽康與上海藥物所、廣州健康院合作開發(fā)的一款小分子靶向創(chuàng)新藥。該創(chuàng)新藥一旦上市將標(biāo)志著奧賽康向創(chuàng)新型企業(yè)的成功轉(zhuǎn)型。

抗腫瘤藥行業(yè)市場規(guī)模

抗腫瘤藥行業(yè)是一個技術(shù)密集型、資金密集型的行業(yè)，創(chuàng)新藥的開發(fā)是一項漫長、復(fù)雜和昂貴的過程，需要?dú)v經(jīng)數(shù)年的研發(fā)，投入上千萬美元到上億美元。　2021年中國抗腫瘤藥物市場規(guī)模約為2311億元，同比增長17.01%，預(yù)計2022年市場規(guī)模為2549億元。

抗腫瘤藥行業(yè)報告對中國抗腫瘤藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進(jìn)行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。還重點分析了重點企業(yè)的經(jīng)營現(xiàn)狀及發(fā)展格局，并對未來幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進(jìn)行了專業(yè)的預(yù)判。

本報告同時揭示了抗腫瘤藥市場潛在需求與潛在機(jī)會，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場情報信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時對政府部門也具有極大的參考價值。

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