未來五年內(nèi)全球?qū)⒂?25個新藥上市,其中三分之一為抗腫瘤藥物以及罕見病藥物,且都將處在一個較高的售價,不少抗腫瘤藥物正在進(jìn)行再次開發(fā),擴大適應(yīng)癥,以便為更多的病人提供治療選擇。預(yù)期抗腫瘤藥物市場規(guī)模將會持續(xù)擴張,重磅級的抗腫瘤新藥呼之欲出。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織的最新實況,腫瘤即癌癥是世界第二大死因(心血管疾病為第一大死因),就全球范圍而言,近六分之一的死亡是由癌癥造成的。
中國抗腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 中國抗腫瘤藥物行業(yè)市場空間分析
現(xiàn)代腫瘤治療學(xué)從上世紀(jì)90年代開始不斷的取得突破和創(chuàng)新。靶向治療藥物的研究從1990年便開始了,最早的此類藥物在1997年就通過了美國FDA的批準(zhǔn)上市。
免疫療法提出時間很早,以輔助性治療為主,20世紀(jì)90年代末此類療法藥物的研發(fā)成為熱點。傳統(tǒng)化療藥物可分為烷化劑類、抗代謝類、抗癌抗生素類、植物類、激素類及鉑類藥物。它們大多數(shù)藥物都是通過直接或間接的作用于腫瘤細(xì)胞的DNA合成及復(fù)制從而抑制腫瘤細(xì)胞的增殖。這類藥物缺點明顯,在國際抗腫瘤用藥市場上所占比例不斷的減少,形成了以單抗和抑制劑類為主導(dǎo)的格局。而我國則仍以傳統(tǒng)化藥為主。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國抗腫瘤藥物行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展前景報告》顯示:
數(shù)據(jù)顯示,已有4個抗腫瘤藥通過一致性評價,在申報一致性評價的193個受理號(不包括已經(jīng)通過或不通過一致性評價的受理號)中,屬于抗腫瘤藥的受理號有28個(涉及15個產(chǎn)品),15個抗腫瘤藥中有12個在2017年全國銷售額超過10億元。隨著國內(nèi)仿制藥一致性評價的不斷推進(jìn),其價格倒逼效應(yīng)逐漸顯現(xiàn),未來或許有大批進(jìn)口抗癌藥加入到主動降價的行列中。
我國衛(wèi)生部第三次全國死因調(diào)查結(jié)果顯示,癌癥僅次于心腦血管疾病成為我國第二大死亡原因,占死亡總數(shù)的22.32%,并成為我國城市的首位死因,占我國城市死亡人數(shù)的1/4。我國的癌癥死亡率與美國、英國、法國接近,但高于亞洲國家(如:日本、印度和泰國等)。從不同腫瘤死因來看,肺癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌、乳腺癌死亡率城市明顯高于農(nóng)村;而肝癌、胃癌、食管癌、宮頸癌農(nóng)村較高。
受患病率持續(xù)上升、抗腫瘤創(chuàng)新藥不斷推出、國家加大抗腫瘤藥報銷力度等因素的推動,2016-2020年我國抗腫瘤藥的銷售額持續(xù)上升,由863.62億元上升至1458.74億元,復(fù)合增長率達(dá)14.00%,是我國增長較快的藥品類別之一。
我國抗腫瘤藥研發(fā)蓬勃發(fā)展,大量創(chuàng)新藥物進(jìn)入臨床試驗和臨床使用。根據(jù)《中華腫瘤雜志》的數(shù)據(jù),2020年共有722項抗腫瘤藥物臨床試驗在我國注冊,年增長率為52.3%,抗腫瘤藥物占同期全部藥物臨床試驗的28.3%。其中,由國內(nèi)制藥企業(yè)發(fā)起603項,國際多中心試驗105項;Ⅰ期臨床試驗所占比例最高,為44.5%。722項抗腫瘤藥物臨床試驗共涉及抗腫瘤藥物458種,比2019年增長了36.7%。其中,361種由國內(nèi)制藥企業(yè)開發(fā);原研藥占比77.1%。
目前我國癌癥患者的五年生存率是40%,比10年前上升了10%。在抗癌這條路上,我們已經(jīng)往前走了很大一步,但是跟西方發(fā)達(dá)國家相比還是有差距。
衛(wèi)生部的數(shù)據(jù)顯示,城市人口惡性腫瘤患者患病率明顯高于農(nóng)村人口。隨著人口老齡化和城鎮(zhèn)化的推進(jìn),我國癌癥患者不斷增加。到2020年,預(yù)計我國癌癥患者人數(shù)的復(fù)合增長率可達(dá)到24.35%??鼓[瘤藥物市場需求的不斷攀升將為我國抗腫瘤藥物生產(chǎn)企業(yè)提供巨大的市場空間。
在我國腫瘤藥市場中,具有較好療效的藥品大多被進(jìn)口藥企壟斷,尤其是腫瘤靶向藥,國內(nèi)企業(yè)少之又少。全球性跨國藥企在中國大多均有腫瘤藥的布局,如羅氏、賽諾菲、諾華、輝瑞、禮來這些企業(yè)是我國腫瘤藥市場排名靠前的跨國藥企,多數(shù)企業(yè)均有兩個及以上腫瘤藥布局。
國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項實施10年來,我國抗腫瘤藥物研發(fā)創(chuàng)新能力與產(chǎn)業(yè)發(fā)展持續(xù)增強,取得了階段性成效。“達(dá)伯舒”的上市,有力地加速了我國醫(yī)藥研發(fā)由仿制向創(chuàng)制、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由大國向強國的轉(zhuǎn)變進(jìn)程。
未來五年內(nèi)全球?qū)⒂?25個新藥上市,其中三分之一為抗腫瘤藥物以及罕見病藥物,且都將處在一個較高的售價,不少抗腫瘤藥物正在進(jìn)行再次開發(fā),擴大適應(yīng)癥,以便為更多的病人提供治療選擇。預(yù)期抗腫瘤藥物市場規(guī)模將會持續(xù)擴張,重磅級的抗腫瘤新藥呼之欲出。
本報告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫,在大量周密的市場調(diào)研基礎(chǔ)上,主要依據(jù)了國家統(tǒng)計局、國家工信部、國家商務(wù)部、國家發(fā)改委、國務(wù)院發(fā)展研究中心、中國行業(yè)研究網(wǎng)、全國及海外多種相關(guān)報刊雜志以及專業(yè)研究機構(gòu)公布和提供的大量資料,對我國抗腫瘤藥物行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r、上下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、市場供需形勢、新產(chǎn)品與技術(shù)等進(jìn)行了分析,并重點分析了我國抗腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r和特點,以及中國抗腫瘤藥物行業(yè)將面臨的挑戰(zhàn)、企業(yè)的發(fā)展策略等。
報告還對全球抗腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展態(tài)勢作了詳細(xì)分析,并對抗腫瘤藥物行業(yè)進(jìn)行了趨向研判,是抗腫瘤藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),科研、投資機構(gòu)等單位準(zhǔn)確了解目前抗腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展動態(tài),把握企業(yè)定位和發(fā)展方向不可多得的精品。
了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情,可以點擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2020-2025年中國抗腫瘤藥物行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展前景報告》。
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