全球生物制藥產(chǎn)業(yè)主要集中在美國、英國、日本、印度等國家,其中美國、英國、日本等國家占主導地位。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展落后于西方一些發(fā)達國家,但是隨著生物技術的發(fā)展,我國與國外一些發(fā)達國家醫(yī)藥水平的差距也越來越小,生物藥已經(jīng)在制藥領域中占有核心地位。
生物制藥,是利用生物技術生產(chǎn)在生物體內(nèi)存在的天然活性物質。它的有效成分通常是一些具備生物活性的蛋白質、DNA、病毒、細胞或組織等,給藥方式是直接進行組織注射。藥物的制備非常依賴在生物組織/細胞直接培養(yǎng),通常不能精確復制。
生物制藥原料以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發(fā)展,有目的人工制得的生物原料成為當前生物制藥原料的主要來源。如用免疫法制得的動物原料、改變基因結構制得的微生物或其它細胞原料等。
生物制藥的特點和化學制藥有很明顯的區(qū)別?;瘜W制藥是利用人工合成的一類化合藥物,給藥方式廣泛,既可以口服、吸入,也可以注射,制備也更加靈活。
生物藥的治療原理主要是通過刺激機體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生免疫物質發(fā)揮功效,在人體內(nèi)產(chǎn)生體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫,從而達到治療的效果??梢杂糜谥委熌[瘤、艾滋病、心腦血管病、肝炎、自身免疫性疾病、代謝相關疾病等。
生物制藥產(chǎn)品包括抗體、疫苗、血液制品、細胞治療、重組蛋白、診斷試劑等,主要用于腫瘤、艾滋病、心腦血管病、肝炎、自身免疫性疾病和代謝相關疾病等疾病的治療。
全球生物制藥產(chǎn)業(yè)主要集中在美國、英國、日本、印度等國家,其中美國、英國、日本等國家占主導地位。2020年全球生物制藥產(chǎn)業(yè)的市場規(guī)模約3131億美元。
在全球范圍內(nèi),由于人口老齡化的加劇,預計2040年全球新發(fā)癌癥病例數(shù)將達到近3000萬。全球大約有5%~8%的人口受到自身免疫性疾病的威脅,該病的病例每年增長約為3%~9%,并且致殘率與死亡率也在逐年上升。
我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展落后于西方一些發(fā)達國家,但是隨著生物技術的發(fā)展,我國與國外一些發(fā)達國家醫(yī)藥水平的差距也越來越小,生物藥已經(jīng)在制藥領域中占有核心地位。以單克隆抗體藥物為代表,包括核酸疫苗、血液制品、重組蛋白藥物、多肽藥物,以及基因治療等為核心的生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈條正在形成。目前,我國自主研制的核酸疫苗、激素和多肽藥物等已投放市場,另有十多種基因工程藥物也在臨床試驗階段。
隨著我國人口老齡化預計未來中國新發(fā)癌癥病例數(shù)和自身免疫性疾病患病人數(shù)將繼續(xù)增加,疊加近兩年新冠疫情帶動生物疫苗和血液制品用量增加,未來幾年我國生物制藥將呈現(xiàn)快速上升態(tài)勢。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年生物制藥行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》分析:
生物制藥行業(yè)龐大,市場參與者眾多,每個領域的優(yōu)勢競爭者各不相同。如在疫苗領域,按批簽發(fā)量測算,中生集團旗下成都所、上海所等各大所占有優(yōu)勢;其次為沃森生物。在血液制品領域,天壇生物、上海萊士、華蘭生物、北京科興等企業(yè)為優(yōu)勢競爭者。在診斷試劑領域,國內(nèi)大部分產(chǎn)品以外資主導,本土品牌如達安基因、科華生物正在迅速崛起。在單克隆抗體領域,康弘藥業(yè)、信達生物、復星醫(yī)藥等企業(yè)為行業(yè)頭部企業(yè)。
根據(jù)《《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》》,國家將重點強化國家戰(zhàn)略科技力量,科技前沿領域攻關,基因與生物技術納入前沿領域范疇。
目前,生物藥品行業(yè)的發(fā)展顯然正欣欣向榮。業(yè)內(nèi)認為,在此背景下,也將不斷打開國產(chǎn)設備耗材企業(yè)成長天花板。據(jù)悉,生物制藥上游產(chǎn)業(yè)鏈主要包括原料、耗材及儀器/設備。目前,試劑、耗材我國已基本實現(xiàn)國產(chǎn)化,并還在對標國際不斷進步。如色譜填料/層析介質領域的納微科技、博格隆;一次性生物反應器、反應/儲液/攪拌袋領域的樂純生物、東富龍;培養(yǎng)基領域的奧浦邁等。
三、生物制藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展趨勢研究
從區(qū)域發(fā)展來看,我國生物制藥行業(yè)已形成長三角、環(huán)渤海、珠三角三大綜合型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。其中,長三角地區(qū)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和國際交流水平較高,擁有最多的跨國生物醫(yī)藥企業(yè)。環(huán)渤海地區(qū)產(chǎn)業(yè)人力資源儲備充足,擁有豐富的臨床資源和教育資源,產(chǎn)業(yè)鏈互補優(yōu)勢較強。珠三角地區(qū)內(nèi)接大陸,外接出口,發(fā)展勢頭強勁。此外,東北地區(qū),中部地區(qū)的河南、湖南、湖北,西部地區(qū)的四川、重慶也形成生物醫(yī)藥快速發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局。
未來產(chǎn)業(yè)集群化是發(fā)展必然趨勢,生物制藥是一個組合化過程,需要各個環(huán)節(jié)的聯(lián)系,建立集群化的生物制藥產(chǎn)業(yè)顯得至關重要,通過這種方式可大大提高新藥的產(chǎn)出效率,因為集群化使得各方面聯(lián)系緊密,以極快速度進行藥物生產(chǎn)。
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在激烈的市場競爭中,企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。生物制藥行業(yè)研究報告就是為了解行情、分析環(huán)境提供依據(jù),是企業(yè)了解市場和把握發(fā)展方向的重要手段,是輔助企業(yè)決策的重要工具。報告根據(jù)生物制藥行業(yè)監(jiān)測統(tǒng)計數(shù)據(jù)指標體系,研究一定時期內(nèi)中國生物制藥行業(yè)生產(chǎn)消費的現(xiàn)狀、變化及趨勢。生物制藥報告有助于企業(yè)及投資者洞察中國生物制藥行業(yè)市場供需行為,評估中國生物制藥行業(yè)投資價值,為相關企業(yè)提供第三方的決策支持。
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2023-2028年生物制藥行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告
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