國內(nèi)抗菌藥物的耐藥率增長 新型抗菌藥物存在迫切需求

• 黃江 2023年8月17日 來源：東方財(cái)富 798 48
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國內(nèi)抗菌藥物的耐藥率年均增長率為22%，遠(yuǎn)高于美國的6%，且臨床針對兒童、孕婦和老人等特殊人群的抗菌藥使用不合理問題依舊存在，對新型抗菌藥物或 存在迫切需求，特別是重癥病人亟需要抗菌新藥。

創(chuàng)投機(jī)構(gòu)青睞抗菌新藥研發(fā)

過去60年期間，全球尚未開發(fā)出具有新作用機(jī)制的廣譜抗生素，導(dǎo)致抗菌類藥物耐藥性問題日益突出。據(jù)WHO預(yù)測，到2050年，“超級細(xì)菌”將導(dǎo)致1000萬人死亡，甚至超過癌癥。

其中，國內(nèi)抗菌藥物的耐藥率年均增長率為22%，遠(yuǎn)高于美國的6%，且臨床針對兒童、孕婦和老人等特殊人群的抗菌藥使用不合理問題依舊存在，對新型抗菌藥物或 存在迫切需求，特別是重癥病人亟需要抗菌新藥。

與此同時，抗菌藥物(包括抗生素)的開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較其他類型藥物更大、耗時更長，往往需要逾10年時間，導(dǎo)致不少抗菌新藥研發(fā)的中小型生物科技企業(yè)沒能等待“新藥面世”，就中途倒閉。從市場端來看，2012年國內(nèi)頒布的最嚴(yán)“限抗令”也曾一度讓抗菌藥的投資熱度有所降溫。但近年來隨著市場上已有藥物耐藥性問題的不斷凸顯，對具有新機(jī)理或新結(jié)構(gòu)的下一代抗菌藥的研發(fā)需求迫切度正在“回溫”。

“新藥研發(fā)過程的各種挑戰(zhàn)，我們也都經(jīng)歷過?！钡ぶZ醫(yī)藥創(chuàng)始人兼執(zhí)行總裁馬振坤。作為國內(nèi)細(xì)菌感染和代謝相關(guān)疾病領(lǐng)域小分子新藥研發(fā)領(lǐng)域的代表型企業(yè)，對于新藥研發(fā)過程中進(jìn)展不夠順利等狀況，丹諾醫(yī)藥并不陌生。

此前由于具備臨床價(jià)值和差異化優(yōu)勢的抗菌新藥研發(fā)門檻日益提高，真正具備相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)能力的企業(yè)正受到創(chuàng)投機(jī)構(gòu)追捧。

根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年中國抗真菌藥行業(yè)發(fā)展趨勢及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》顯示：

過去五年，絕大多數(shù)創(chuàng)投機(jī)構(gòu)更青睞純粹的生物科技新概念新趨勢，紛紛涌入細(xì)胞治療與基因治療等熱門賽道，但其中一些看似顛覆性的生物科技技術(shù)是否具備實(shí)際的應(yīng)用場景，其從理論研究到最終推向市場之間漫長的周期，對投資帶來很大的不確定性。

尤其隨著二級市場準(zhǔn)入門檻的降低，更多投資機(jī)構(gòu)開始更看重生物科技公司的盈利能力與新藥商業(yè)化前景，這時，類似抗菌新藥研發(fā)這類已經(jīng)具有解決特定疾病的確定性應(yīng)用場景，并且已經(jīng)具備明確市場需求的創(chuàng)新藥研發(fā)賽道，因其業(yè)務(wù)模式的可持續(xù)性和未來盈利空間的“確定性”更大，正成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域正在升溫的一個子賽道。

數(shù)據(jù)顯示，全球醫(yī)藥市場規(guī)模從2017年的1.2萬億美元增長至2021年的1.4萬億美元，CAGR約為3.8%。預(yù)計(jì)到2026年將達(dá)到1.8萬億美元，全球醫(yī)藥市場保持穩(wěn)定增長。

縱觀全球醫(yī)藥市場，生物藥領(lǐng)域表現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長動能，傳統(tǒng)化藥規(guī)模受到擠壓。

生物藥相比于化學(xué)藥具有全新的治療理念，為治療癌癥、銀屑病等疑難雜癥提供了新的思路，目前增速水平遠(yuǎn)高于化學(xué)藥。未來，隨著生物藥療效增強(qiáng)、生物技術(shù)發(fā)展及研發(fā)投入增加和生物藥批準(zhǔn)不斷增加等因素驅(qū)動，預(yù)計(jì)全球生物藥2022—2026年的復(fù)合年增長率為11.9%，仍將顯著領(lǐng)先于化學(xué)藥的2.3%。

美國在生物醫(yī)藥及其產(chǎn)業(yè)化方面占據(jù)著世界領(lǐng)先地位，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是美國新興的技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)也是美國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的支柱型產(chǎn)業(yè)，有著舉足輕重的影響力。截至2022年6月10日，按照500億美元和100億美元為市值劃分區(qū)間，制藥板塊500億美元以上市值公司11家，占美股制藥板塊公司數(shù)量2.6%，但市值占比達(dá)到了84.9%，行業(yè)資源頭部集聚效應(yīng)明顯。

從生物醫(yī)藥的發(fā)明專利來看，美國、中國、日本及歐洲是全球主要的專利貢獻(xiàn)國，且這些國家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)也愈發(fā)顯著。

美國已經(jīng)形成了波士頓、圣地亞哥以及北卡三角園等五大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，在腫瘤藥、免疫藥、心血管藥、抗感染藥物、疫苗、神經(jīng)系統(tǒng)藥物等細(xì)分藥品領(lǐng)域全面發(fā)展和創(chuàng)新;歐洲生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群集聚了大型制藥企業(yè)，生物創(chuàng)新藥領(lǐng)先全球，在單克隆抗體藥物、疫苗、血液制品、重組蛋白藥物、基因治療等方面有著顯著優(yōu)勢;日本專精企業(yè)數(shù)量眾多，優(yōu)勢領(lǐng)域包括再生醫(yī)療研究、高血壓糖尿病和腫瘤防治藥物等;中國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園則主要分布在環(huán)渤海、長三角、大灣區(qū)、成渝都市圈四大區(qū)域，在發(fā)展特色上，不僅化學(xué)原料藥及制劑、中藥等具有發(fā)展優(yōu)勢，同時雙特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、細(xì)胞基因治療等前沿技術(shù)也蓬勃發(fā)展。

22家公司去年?duì)I收超百億元

隨著醫(yī)保談判、集采政策及藥物一致性評價(jià)等的常態(tài)化推進(jìn)，從已披露2022年年報(bào)的125家醫(yī)藥生物公司來看，醫(yī)藥生物板塊整體業(yè)績較為樂觀且好于預(yù)期。

數(shù)據(jù)顯示，上述125家發(fā)布2022年年度報(bào)告的醫(yī)藥生物公司中，去年?duì)I收超百億元的有22家。其中，上海醫(yī)藥、白云山、南京醫(yī)藥營收規(guī)模位居前三，分別為2319.81億元、707.88億元、502.22億元;同時，125家公司中，98家公司去年實(shí)現(xiàn)營收同比增長，其中實(shí)現(xiàn)營收、歸母凈利潤雙增的共計(jì)75家，占比60%。

在125家公司中，有111家去年實(shí)現(xiàn)盈利，占比近九成;有80家去年歸母凈利潤較上年同期進(jìn)一步增長，如長春高新、海正藥業(yè)、安科生物等。

安科生物在2022年年度報(bào)告中表示，得益于母公司及主要子公司業(yè)績快速增長等原因，公司去年歸母凈利潤同比大增240.38%至7.03億元。分產(chǎn)品來看，公司的生物制品、化學(xué)合成藥、原料藥的銷售量較上年同期均有不同幅度的增長。

在125家公司中，有14家公司2022年陷入虧損，如舒泰神、利德曼、萊美藥業(yè)等。據(jù)梳理，14家公司虧損原因主要集中在研發(fā)投入持續(xù)增長致使業(yè)績承壓、帶量集采政策落地壓縮產(chǎn)品利潤空間等。

39家公司研發(fā)投入占比超10%

在上述125家公司中，有118家披露了去年的研發(fā)投入金額，合計(jì)達(dá)到465.16億元，較上年同期的388.13億元增長近兩成。

其中，94家公司研發(fā)投入金額較上年增加，占比超七成。39家研發(fā)投入總額占營業(yè)收入比例(以下簡稱“研發(fā)投入占比”)超過10%，其中化學(xué)制劑和其他生物制品公司較多，中藥公司相對較少。

具體而言，華人健康、英諾特、康華生物等公司的研發(fā)投入金額較上年同期翻倍。在研發(fā)投入占比方面，前沿生物、盟科藥業(yè)、君實(shí)生物暫居前三，分別為323.73%、311.97%和164.04%。

巨豐投顧高級投資顧問翁梓馳表示，醫(yī)藥生物行業(yè)具有資本密集的特點(diǎn)，與其他產(chǎn)業(yè)相比，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)投入占比較高。而技術(shù)更新的時效性又決定了投資需求的連續(xù)性，因此藥企在研發(fā)階段必須籌足資金、確保持續(xù)投入，才可能助推醫(yī)藥生物創(chuàng)新?！把邪l(fā)投入金額較上年同期增長，表明越來越多醫(yī)藥生物企業(yè)愈發(fā)重視核心競爭力的提升?！?/p>

《2022-2027年中國抗真菌藥行業(yè)發(fā)展趨勢及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》由中研普華研究院撰寫，本報(bào)告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點(diǎn)分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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