兒童用藥行業(yè)現狀機遇深度分析2023

• 方蔓桃 2023年10月11日 來源：百度 1201 78
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值得一提的是，“一小、一老、一婦”為葵花藥業(yè)特色經營領域。報告期內，公司兒童用藥及成人用藥品類均呈現增長態(tài)勢。兒童用藥領域，第一梯隊的黃金大單品小兒肺熱咳喘口服液/顆粒、小兒柴桂退熱顆粒、小兒氨酚黃那敏顆粒、小葵花露等在高位依然保持良性增長，第二梯隊

兒童群體大，潛在用藥需求旺盛。根據聯合國《兒童權利公約》，兒童系指18歲以下的任何人。而我國兒童概念通常是指0~14歲的人群。 2021年全球0-14歲人群共19.85億人，占全球總人口比例為25.33%。

全球兒童藥市場規(guī)模逐年上升，2020年超千億美元。在需求驅動下，全球兒童藥物市場規(guī)模呈逐年上升趨勢。根據藥智網數據，2020年 全球兒童藥市場規(guī)模達到1052億美元，2015-2020年CAGR為4.5%。而根據IQVIA數據，2021年全球藥品市場規(guī)模約1.42萬億美元，2017- 2021年CAGR為5.1%，兒童用藥占全球藥品總額的僅7%左右。我們認為與人口數量占比相比，兒童用藥規(guī)模占比仍有較大提升空間。

如果你想了解人工智能醫(yī)療行業(yè)的內外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現狀、產業(yè)鏈發(fā)展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機會風險、發(fā)展策略與投資建議等進行了分析……我們研究院撰寫的《2023-2028年中國人工智能醫(yī)療行業(yè)深度分析及發(fā)展前景預測報告》。重點分析了我國人工智能醫(yī)療行業(yè)將面臨的機遇與挑戰(zhàn)，對人工智能醫(yī)療行業(yè)未來的發(fā)展趨勢及前景作出審慎分析與預測。

值得一提的是，“一小、一老、一婦”為葵花藥業(yè)特色經營領域。報告期內，公司兒童用藥及成人用藥品類均呈現增長態(tài)勢。兒童用藥領域，第一梯隊的黃金大單品小兒肺熱咳喘口服液/顆粒、小兒柴桂退熱顆粒、小兒氨酚黃那敏顆粒、小葵花露等在高位依然保持良性增長，第二梯隊儲備黃金單品芪斛楂顆粒、小兒泄速停顆粒、小兒麥棗咀嚼片、雙黃連顆粒等在培育期便呈現較高效率，實現較高增長。

三胎政策帶來兒童人口數量提升。2021年中國0-14歲人數為2.47億人，占中國總人口的17.50%。據第七次全國人口普查數據顯示，0-14 歲兒童人口比2010年多了3000多萬人，比重上升了1.35個百分點，主要是兩次二孩生育政策促進了生育率提升。

國內市場CAGR為10%，保持快速增長。根據米內網數據，2012-2019年我國兒童藥市場規(guī)模CAGR達到10%，2019年達到872億元，2020年受 新冠疫情影響規(guī)模下降至700億元，同期我國藥品總規(guī)模約1.64萬億元，兒童藥占比僅4%左右，與兒童群體占總人口比例相比明顯偏低。 我們認為隨著新冠疫情影響減弱，我國兒童藥市場將重回增長趨勢，預計2021年市場規(guī)模在千億左右。

我國兒科就診人數保持增長。雖然近年來新生兒數量有所下降，但2011-2019年我國綜合醫(yī)院兒科就診人次保持持續(xù)增長，CAGR為7.8%。 我們認為隨著國家對兒童健康的關注度提升，社會和家庭規(guī)范用藥意識增強，我國兒童藥需求將持續(xù)釋放。

隨著二胎及三胎政策帶來兒童人口數量提升。2022年中國0-14歲人數為247億人，占中國總人口的17.50%。據第七次全國人口普查數據顯示，0-14歲兒童人口比2010年多了3000多萬人，比重上升了1.35個百分點，主要是二孩、三孩生育政策促進了生育率提升。

目前，兒童群體大，潛在用藥需求旺盛。在需求驅動下，全球兒童藥物市場規(guī)模呈逐年上升趨勢。根據米內網數據，2018-2022年我國兒童藥市場規(guī)模CAGR達到10.8%，截至2022年底全國兒童藥市場規(guī)模達到了450億元，同期我國藥品總規(guī)模約1.64萬億無，兒童藥占比僅約為2.7%，與兒童群體占總人口比例相比明顯偏低。隨著中國人口老齡化進程的加速和社會經濟發(fā)展，兒童用藥的市場需求將不斷增加。

截至2022年，我國獲得批文的藥品品種數約有1.86萬個;據不完全統計，兒童藥有900多個品種，僅占全部藥品數量的約5%。目前我國兒童藥品種和類別少，劑型短缺，用藥規(guī)范亟待提升，仍有大量未被滿足的臨床需求。除藥物有效性和安全性外，兒童藥給藥方式、藥品味道、藥品劑量、用藥頻次等臨床需求更為精細。

中國兒童用藥行業(yè)目前處于快速發(fā)展階段，隨著兒童健康問題的不斷增多，兒童用藥品牌開始擴大產品線。除了傳統的感冒藥、退燒藥等基礎藥品外，還推出了針對兒童哮喘、過敏等?？扑幤贰Ａ硗?，隨著人們對兒童用藥安全性的關注度不斷提高，品牌開始注重藥品的臨床驗證和科學研究。一些知名品牌制定了更加嚴格的品質控制標準，并配備專業(yè)的研究團隊。

作為全球兒童藥物規(guī)模最大的市場，美國兒童藥政策的變更極具代表性。從1994年的《兒科用藥標簽規(guī)則》，至2002、2003年相繼頒布 的兩部重要法規(guī)——《兒童最佳藥品法案》和《兒科研究公平法案》， FDA對兒科研究的觀念逐漸由“避免臨床試驗保護兒童”轉變?yōu)?“通過臨床試驗保護兒童” ，逐步促進了兒科藥物臨床研究及合理用藥。《兒童最佳藥品法案》(BPCA)延續(xù)了兒科市場獨占權條款，規(guī) 定如果企業(yè)開展兒科藥物研究，并增加兒科標簽(包括適應證和劑量)，可獲得6個月的市場獨占權?！秲嚎蒲芯抗椒ò浮?PREA)則要 求除非FDA同意豁免或延遲，所有新藥申請均需在成人臨床二期結束會議后60天內提交兒科研究計劃。BPCA 和PREA 的實施大幅改善了兒 童用藥的可及性和安全性，對我國有重大借鑒意義。

隨著電商的興起，越來越多的消費者選擇在網上購買兒童用藥。品牌開始注重線上銷售渠道的建設，通過各種平臺和社交媒體增加品牌曝光度，提高市場占有率。總的來說，中國兒童用藥行業(yè)品牌發(fā)展正朝著更加多元化、科學化、專業(yè)化和網絡化的方向發(fā)展。

兒童用藥行業(yè)未來市場空間廣闊

三孩放開+頂層政策支持，推動兒童藥市場成長。隨著二孩三孩政策落地，兒童醫(yī)療需求不斷高漲，診療人次以每年400萬～500萬人次遞增，占全國門診總量10%以上。同時，兒童藥市場不斷迎來頂層設計與政策支撐，市場增長驅動力明確。在兒童藥利好政策的持續(xù)推動下，我國兒童用藥市場實現快速增長。

兒童不是成人的縮小版，開發(fā)兒童專用藥至關重要。兒童體內呈現的藥動學和藥效特征與成人存在較大差異。一是兒童各個器官尚未發(fā) 育完全，其肝臟代謝酶活性、腎清除率、血腦屏障等與成人存在較大差異;二是兒童的成長是動態(tài)漸進的，不同生長階段對藥物的清除 和代謝能力具有非線性的差異。2016年《國家藥品不良反應監(jiān)測報告》顯示，中國兒童用藥不良反應發(fā)生率為12.9%，其中新生兒高達 24.4%，而成人只有6.9%。因此，不能簡單地將成人藥通過減量等方式用于兒童，開發(fā)兒童專用藥至關重要。

我國兒童藥存在品種少、劑型少、規(guī)格少、特藥少的“四少”局面。根據米內網數據，截至2022年5月我國獲得批文的產品數約1.84萬 個，其中兒童藥約930個，占比5%，品種少。我國兒童藥以顆粒劑、片劑、口服溶液為主，刻痕片、吸入劑、咀嚼劑、貼劑等更適合兒童 用劑型缺乏。不同體重兒童用藥劑量不同，而我國超過90%產品只有1個規(guī)格，規(guī)格少。我國兒童以呼吸系統、消化系統、抗感染用藥等 普藥為主，腫瘤疾病、心血管疾病、神經系統疾病等特藥較少。

而與高速增長的市場不相匹配的是兒童藥的行業(yè)競爭情況。據了解，目前在國內幾千多家制藥企業(yè)中，專注生產兒童藥品的不到百分之一，這也意味著潛在市場空間巨大。

兒童群體大，潛在用藥需求旺盛。在需求驅動下，全球兒童藥物市場規(guī)模呈逐年上升趨勢。目前我國兒童用藥市場規(guī)模約占整個醫(yī)藥行業(yè)5%，反映出兒童用藥市場遠未飽和，未來市場空間廣闊。

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