2023年兒童用藥行業(yè)市場深度分析

• 劉明月 2023年8月29日 來源：中研研究院 352 16
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隨著二孩三孩政策落地，兒童醫(yī)療需求不斷高漲，診療人次以每年400萬～500萬人次遞增，占全國門診總量10%以上。同時，兒童藥市場不斷迎來頂層設計與政策支撐，市場增長驅動力明確。

隨著二孩三孩政策落地，兒童醫(yī)療需求不斷高漲，診療人次以每年400萬～500萬人次遞增，占全國門診總量10%以上。同時，兒童藥市場不斷迎來頂層設計與政策支撐，市場增長驅動力明確。

我國兒童藥以顆粒劑、片劑、口服溶液為主，刻痕片、吸入劑、咀嚼劑、貼劑等更適合兒童 用劑型缺乏。不同體重兒童用藥劑量不同，而我國超過90%產品只有1個規(guī)格，規(guī)格少。我國兒童以呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗感染用藥等 普藥為主，腫瘤疾病、心血管疾病、神經系統(tǒng)疾病等特藥較少。

第四批鼓勵研發(fā)申報兒童用藥清單

國家衛(wèi)生健康委會同科技部、工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局制定的《第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》發(fā)布。加上此前發(fā)布的三批清單的105個品種，我國鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單所含品種達到129個。清單的發(fā)布有利于進一步做好保障兒童用藥工作，促進兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的研發(fā)創(chuàng)制和申報審評，滿足兒科臨床用藥需求。

近年來，我國大力加強兒童用藥保障工作。國家藥監(jiān)部門持續(xù)深化審評審批制度改革，加大對企業(yè)兒童藥物研發(fā)指導力度，取得積極成效：2019年至今年5月底，共制定發(fā)布17個兒童用藥相關指導原則;2019年至2022年，共有158個兒童藥物獲批上市，今年上半年有38個兒童用藥品種獲批上市。

第四批兒童用藥清單主要有四個特點：

一是突出臨床用藥需求。清單中絕大多數藥品國內暫無通用名上市，有助于填補國內用藥空白;

二是貼近兒童用藥特點。多為口服溶液劑、鼻用散劑等低齡兒童適宜劑型，且同品種下規(guī)格更為豐富，能更好匹配不同年齡段的兒童用藥需求;

三是關注罕見病患者群體。經多部門組織專家遴選論證，聽取臨床一線意見，遴選藥品中包括了部分罕見病用藥;

四是兼顧企業(yè)研發(fā)積極性。清單遴選過程中，通過數據分析和專家論證等方式綜合評估了品種潛在的臨床應用前景和市場空間。

中研研究院出版的《2023-2028年中國兒童用藥市場深度全景調研及投資前景分析報告》顯示

2023年兒童用藥行業(yè)市場深度分析

我國兒童人群數量大，但我國兒童用藥研發(fā)、兒科臨床試驗水平與發(fā)達國家相比仍有差距，發(fā)展空間巨大。我國應借鑒國外先進經驗，根據本國特色制定相關政策法規(guī)，推進兒童用藥研發(fā)和兒科臨床試驗的發(fā)展?？山梃b國外先進的政策理念，給予致力于兒童用藥研發(fā)的藥品研發(fā)企業(yè)和高校、科研院所鼓勵和支持，組建專家委員會提供專業(yè)咨詢以提高臨床試驗能力，多學科、多部門共同努力分析兒童用藥需求引導藥品研發(fā)企業(yè)、科研院所開展以需求為導向的研究。

隨著電商的興起，越來越多的消費者選擇在網上購買兒童用藥。品牌開始注重線上銷售渠道的建設，通過各種平臺和社交媒體增加品牌曝光度，提高市場占有率。總的來說，中國兒童用藥行業(yè)品牌發(fā)展正朝著更加多元化、科學化、專業(yè)化和網絡化的方向發(fā)展。

我國兒童患病率和就診率呈上升趨勢。根據衛(wèi)健委數據，0-14歲兒童兩周患病率與就診率均有所上升，從而帶動兒童藥需求持續(xù)提升。

其中0-4歲兒童兩周患病率由2008年的17.4‰提升至2018年的22‰;5-14歲兒童兩周患病率由2008年的7.7‰提升至2018年的13.1‰。0-4 歲兒童兩周就診率由2008年的24.8‰提升至2018年的24.9‰;5-14歲兒童兩周就診率由2008年的9.1‰提升至2018年的11.9‰。

另外，我國兒童藥存在品種少、劑型少、規(guī)格少、特藥少的“四少”局面。根據米內網數據，截至2022年5月我國獲得批文的產品數約1.84萬 個，其中兒童藥約930個，占比5%，品種少。

未來發(fā)展展望

國家出臺一系列政策，鼓勵企業(yè)積極研發(fā)兒童專用劑型和規(guī)格，對具有臨床試驗數據支持的兒童用藥注冊申請，給予加快審評。與此同時，國家研究調整兒童用藥的價格管理方式，加大財政支持力度，優(yōu)先考慮將兒童專用藥品納入國家重大新藥創(chuàng)制計劃，提升兒童藥品產業(yè)自主創(chuàng)新能力。隨著利好政策的落實，未來兒童用藥市場規(guī)模有望呈爆發(fā)性增長。

目前兒童用藥行業(yè)發(fā)展動態(tài)，把握企業(yè)定位和發(fā)展方向不可多得的精品，對中國及各子行業(yè)的發(fā)展狀況、上下游兒童用藥行業(yè)發(fā)展狀況、競爭替代產品、發(fā)展趨勢、新產品與技術等進行了分析，并重點分析了中國行業(yè)發(fā)展狀況和特點，以及中國兒童用藥行業(yè)將面臨的挑戰(zhàn)、企業(yè)的發(fā)展策略等。

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