HPV疫苗市場前景如何?未來HPV疫苗還有發(fā)展空間嗎?九價(jià)疫苗是目前全球獲批覆蓋HPV型別最多的疫苗,可預(yù)防約92%的宮頸癌,同時(shí)可以預(yù)防HPV6、11導(dǎo)致的生殖器疣感染
HPV疫苗市場前景如何?未來HPV疫苗還有發(fā)展空間嗎?九價(jià)疫苗是目前全球獲批覆蓋HPV型別最多的疫苗,可預(yù)防約92%的宮頸癌,同時(shí)可以預(yù)防HPV6、11導(dǎo)致的生殖器疣感染,因此,比較受群眾的青睞。但是目前九價(jià)HPV疫苗供應(yīng)仍然很緊張。研究數(shù)據(jù)顯示,二價(jià)、四價(jià)HPV疫苗均可預(yù)防約84.5%的宮頸癌,適齡人群可以根據(jù)實(shí)際情況合理選擇疫苗。
在中國境內(nèi)15至44歲女性中,宮頸癌發(fā)病率和死亡率均居女性腫瘤第三位。HPV疫苗按照疫苗所涵蓋的病毒亞型種類,分為二價(jià)、四價(jià)和九價(jià),每種疫苗所適應(yīng)的年齡范圍略有不同。
其中,二價(jià)HPV疫苗適用年齡為9至45歲,涵蓋HPV16型、HPV18型。四價(jià)HPV疫苗適用年齡為20至45歲,涵蓋HPV6型、HPV11型、HPV16型、HPV18型。
九價(jià)HPV疫苗涵蓋HPV6型、HPV11型、HPV16型、HPV18型、HPV31型、HPV33型、HPV45型、HPV52型、HPV58型,此前的適用年齡為16至26歲。此前有不少女性因超齡而被迫放棄接種九價(jià)HPV疫苗。此次獲批后,默沙東旗下的四價(jià)與九價(jià)HPV疫苗在中國的接種人群均為9至45歲適齡女性。
中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年HPV疫苗行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》顯示
九價(jià)HPV疫苗仍“一針難求”目前,我國已經(jīng)獲批上市的HPV疫苗包括進(jìn)口的默沙東四價(jià)疫苗“佳達(dá)修”、九價(jià)疫苗“佳達(dá)修9”;葛蘭素史克的二價(jià)疫苗“希瑞適”;以及國產(chǎn)萬泰生物的二價(jià)疫苗“馨可寧”、沃森生物的二價(jià)疫苗“沃澤惠”。目前,九價(jià)HPV疫苗是市面上可用于防護(hù)HPV病毒的最高價(jià)型疫苗,也是最受接種人群追捧的疫苗。但九價(jià)HPV疫苗的滲透率仍滿足不了龐大的市場需求,呈現(xiàn)“一針難求”。
2023年九價(jià)HPV疫苗獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),適用人群從16-26歲女性擴(kuò)大為9-45歲女性,目前全國多地都開展了“擴(kuò)齡”后的接種工作。天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院婦產(chǎn)科主任醫(yī)師范愛萍表示,中國的數(shù)據(jù)顯示,除了HPV16以外,常見的高危型別還包括HPV52、58。
而且中國人群感染年齡高峰呈“雙峰”的分布趨勢,分別為17-24歲和40-44歲兩個(gè)高峰。九價(jià)HPV疫苗可以預(yù)防約92%的宮頸癌,因此此次九價(jià)HPV疫苗“擴(kuò)齡”對廣大中國女性,特別是成年女性絕對是利好消息。
一丶國內(nèi)HPV疫苗市場競爭激烈
國內(nèi)疫苗公司也正在加速推進(jìn)9價(jià)疫苗的研發(fā)。其中,萬泰生物、沃森生物等上市公司9價(jià)HPV疫苗的研制進(jìn)展一直備受關(guān)注。萬泰生物表示,9價(jià)HPV疫苗的III期臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化放大順利進(jìn)行中,III期臨床主試驗(yàn)正在按計(jì)劃進(jìn)行觀察和隨訪,已完成生產(chǎn)車間建設(shè),正進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化放大生產(chǎn)研究工作。
今年上半年,沃森生物與印度尼西亞合作方啟動(dòng)了13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗和2價(jià)HPV疫苗原液在印度尼西亞進(jìn)行本地化分包裝的技術(shù)合作,現(xiàn)已完成人員的前期培訓(xùn)工作,為后續(xù)的本地化生產(chǎn)合作奠定了良好基礎(chǔ)。
本土疫苗企業(yè)正在加快“走出去”步伐。2023年3月份,萬泰生物的2價(jià)HPV疫苗順利出口泰國;2價(jià)HPV疫苗獲得柬埔寨和埃塞俄比亞的上市許可。2023年6月份,公司與泰國疫苗研究所、合作伙伴GBP就9價(jià)HPV疫苗生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移簽署合作諒解備忘錄,并對未來該疫苗的技術(shù)轉(zhuǎn)讓及臨床合作進(jìn)行深入探討,共同推動(dòng)9價(jià)HPV疫苗在泰國的技術(shù)轉(zhuǎn)移、臨床和商業(yè)化項(xiàng)目。
根據(jù)中國食品藥品檢定研究院數(shù)據(jù)及相關(guān)公司半年度報(bào)告,2023上半年,國內(nèi)HPV疫苗合計(jì)批簽發(fā)數(shù)量達(dá)322批次,同比增長79.20%。其中,萬泰生物2價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)為231批次,同比增長65%;沃森生物2價(jià)HPV疫苗獲得批簽發(fā)414.39萬劑,同比增長368.42%;GSK、默沙東獲批進(jìn)入中國銷售的HPV疫苗批簽發(fā)數(shù)量也相應(yīng)增長。
HPV疫苗批簽發(fā)數(shù)量的增長也促進(jìn)了相關(guān)上市公司業(yè)績增長。沃森生物上半年實(shí)現(xiàn)凈利潤4.55億元,同比增長8.13%,HPV等核心疫苗銷售收入實(shí)現(xiàn)增長;HPV疫苗的銷售也為萬泰生物貢獻(xiàn)了大部分收入。
2023年開展適齡女孩HPV疫苗接種試點(diǎn),鼓勵(lì)有條件的地區(qū)積極參與,探索多種渠道疫苗保障,實(shí)現(xiàn)適齡女孩和符合接種條件女性愿接盡接。
二丶hpv疫苗市場需求預(yù)測
HPV疫苗滲透率有望快速提升,帶動(dòng)市場規(guī)??焖僭鲩L。HPV疫苗批簽發(fā)總量為1543萬支(+42%)。其中雙價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量315萬支(+57%),其中萬泰生物雙價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量246萬支,葛蘭素史克批簽發(fā)量69萬支;默沙東四價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)722萬支(+30%);默沙東九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)507萬支(+52%)。
中國HPV疫苗的適齡女性可能超過3億,每年能夠上市流通的疫苗與接種需求差距懸殊,能夠接種到的人數(shù)不到總數(shù)的1%。再加上9價(jià)HPV疫苗生產(chǎn)流程復(fù)雜,生產(chǎn)周期要4年,短期內(nèi)很難跟上中國龐大的需求。
到2025年,全市各區(qū)開展適齡女孩HPV疫苗接種服務(wù);適齡婦女宮頸癌篩查率達(dá)到50%;宮頸癌及癌前病變患者治療率達(dá)到90%。
到2030年,持續(xù)推進(jìn)適齡女孩HPV疫苗接種工作;適齡婦女宮頸癌篩查率達(dá)到70%;宮頸癌及癌前病變患者治療率達(dá)到95%。
對于下半年HPV疫苗的銷售,疫苗公司正在加速海外市場的拓展。海外市場的拓展,也意味著我國HPV疫苗企業(yè)開始在更廣闊的市場上與全球巨頭開展競爭。
HPV疫苗行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),對中國行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場供需、競爭格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機(jī)會風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析,把握市場機(jī)會!
HPV疫苗行業(yè)報(bào)告對我國內(nèi)行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、子行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析,重點(diǎn)分析了國內(nèi)外內(nèi)行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、HPV疫苗行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力,以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài),對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。
未來該行業(yè)發(fā)展空間與前景極大,更多行業(yè)相關(guān)消息,可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年HPV疫苗行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》。
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