人工心臟行業(yè)分析 人工心臟行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查

• 陳觀秋 2024年2月16日 來源：第一財經(jīng) 中研普華報告 346 15
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據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，中國心衰者可能已經(jīng)超過千萬人，其中包括數(shù)十萬的重癥心衰患者。對于重癥心衰，目前常用的治療手段有藥物治療、心臟移植和機械循環(huán)支持，但藥物治療的效果不佳，重癥心衰患者藥物治療6個月死亡率高達(dá)60%至80%，1年生存率僅為25%。人工心臟的出現(xiàn)為終末期

人工心臟行業(yè)分析

人工心臟也被稱為心臟輔助裝置(VAD)。在心臟移植供體等條件受限的情況下，人工心臟已逐漸成為治療終末期心衰的重要手段。一般情況下，心室輔助裝置可以分為植入式體內(nèi)人工心臟、介入式人工心臟與體外人工心臟。

和心臟移植不同，“人工心臟”植入并不需要摘除患者原先的心臟，實際上是在心臟旁邊加了一個“機械泵”，代替心臟的泵血功能，從而維持人體的血液循環(huán)。

心臟最核心的功能就是泵血，而心力衰竭患者由于心肌舒張和(或)收縮功能障礙，不能實現(xiàn)正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機械手段部分或完全替代心臟的泵血功能，來維持患者全身的血液循環(huán)。

人工心臟按功能可以分為心室輔助裝置(VAD)和全人工心臟(TAH)。心室輔助裝置是一種用于輔助心臟循環(huán)的機電泵，安裝在患者心臟周圍，而全人工心臟則是用新的心室和瓣膜來替換患者的自然心臟。

人類心臟的功能有如一個“泵”，它通過自身的收縮和舒張產(chǎn)生壓力，將血液輸送到人身體的各個部分。一旦這個“泵”出了問題，血液循環(huán)就不能正常進(jìn)行，人的生命就受到威脅。當(dāng)病情比較輕微、心臟功能基本正常的情況可以采用藥物治療手段。但當(dāng)病情較重，或由于外傷造成心臟功能喪失的時候就必須采取心臟移植等方法，但是一方面用于移植的匹配良好的心臟數(shù)目極為有限，并且很難及時獲得，另一方面移植后也存在免疫反應(yīng)、排斥等諸多問題，且不易部分替代病損的心臟來補償其部分喪失的生理功能，因而也不是一種非常理想的方法，所以提出了設(shè)計植入式人工心臟的方法。

相比植入式人工心臟，目前應(yīng)用較多的介入式治療手段主要有體外膜肺氧和(ECMO)和主動脈內(nèi)球囊反搏(IABPs)，前者是通過將體內(nèi)的靜脈血引出體外，經(jīng)過特殊材質(zhì)的人工心肺旁路氧合后注入病人動脈或靜脈系統(tǒng)，起到部分心肺替代作用，維持人體臟器組織的氧合血液供應(yīng);后者則是通過物理作用，提高主動脈內(nèi)舒張壓，增加冠狀動脈供血和改善心肌功能。

這兩種方法都具有結(jié)構(gòu)裝置復(fù)雜龐大，不僅不利于患者進(jìn)行康復(fù)性鍛煉，而且容易引發(fā)嚴(yán)重的溶血和血栓問題，導(dǎo)致患者不得不采用大量藥物。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年版人工心臟市場行情分析及相關(guān)技術(shù)深度調(diào)研報告》分析：

目前，人工心臟分為兩類，一類是長期植入式人工心臟,包括左心室輔助裝置，雙心輔助裝置以及全人工心臟。現(xiàn)有長期植入型人工心臟產(chǎn)品一般是指左心室輔助裝置(LVAD)，通過植入該裝置，替代左心做工，可以較大程度上減緩心臟負(fù)荷，達(dá)到治療心臟疾病的效果，這類產(chǎn)品價格比較昂貴，美國終端價格在80-100萬RMB。全人工心臟暫無廣泛商業(yè)化產(chǎn)品。

另一類是指短期介入心臟減器械(p-VAD)，在重度PCI手術(shù)中，作為輔助設(shè)備單次使用，其終端價格在10萬-20萬RMB左右不等，在國外臨床中應(yīng)用的比較廣泛。

人工心臟行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查

目前“人工心臟”技術(shù)在國外已相對成熟，在美國和歐洲，每年有2000例左右的患者安裝“人工心臟”。外資品牌主要有雅培和美敦力，據(jù)悉雅培的Thoratec和美敦力的HeartWare占據(jù)了全球90%的市場。

此前，僅歐、美、日等發(fā)達(dá)國家擁有人工心臟的成熟技術(shù)，我國尚無同類上市產(chǎn)品，直到2015年，我國自主研制出了世界上最小的第三代全磁懸浮式人工心臟，直徑50毫米、厚度26毫米、重量不到180克，大小和乒乓球差不多，重量與手機相當(dāng)，這個 “鐵疙瘩”被醫(yī)學(xué)界親切地稱為 “中國心”。

據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，中國心衰者可能已經(jīng)超過千萬人，其中包括數(shù)十萬的重癥心衰患者。對于重癥心衰，目前常用的治療手段有藥物治療、心臟移植和機械循環(huán)支持，但藥物治療的效果不佳，重癥心衰患者藥物治療6個月死亡率高達(dá)60%至80%，1年生存率僅為25%。

人工心臟的出現(xiàn)為終末期心衰患者帶來了一線曙光，但人工心臟本身是技術(shù)壁壘極高的醫(yī)療器械，又稱醫(yī)療器械“皇冠上的明珠”，涉及機電一體化系統(tǒng)、精密控制算法、流體力學(xué)等，面對生物、醫(yī)學(xué)、工程學(xué)等方面的多重挑戰(zhàn)。

ReportLinker數(shù)據(jù)顯示，全球心力衰竭治療器械市場預(yù)計將于2025年達(dá)到140億美元。由于現(xiàn)在美國為心衰領(lǐng)域的主要市場，目前未有任何進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)入中國市場。因此，國內(nèi)企業(yè)正迎來巨大機遇，我國的心衰市場未來將是一片藍(lán)海。

截至目前，我國已有4家人工心臟輔助裝置上市，背后的研發(fā)企業(yè)也不乏正在尋求上市的。2023年7月，深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司在深圳證監(jiān)局進(jìn)行輔導(dǎo)備案登記，擬首次公開發(fā)行股票并上市，輔導(dǎo)券商為華泰聯(lián)合。

報告對中國人工心臟行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場供需、競爭格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機會風(fēng)險、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析，并重點分析了我國人工心臟行業(yè)將面臨的機遇與挑戰(zhàn)。

想要了解更多人工心臟行業(yè)詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2024-2029年版人工心臟市場行情分析及相關(guān)技術(shù)深度調(diào)研報告》。

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  2024-2029年版人工心臟市場行情分析及相關(guān)技術(shù)深度調(diào)研報告

  心臟最核心的功能就是泵血，而心力衰竭患者由于心肌舒張和（或）收縮功能障礙，不能實現(xiàn)正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機械手段部分或完全替代心臟的泵血功能，來維持患者全身的血液循環(huán)。...

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