生物類似藥行業(yè)發(fā)展前景展望：到2024年國(guó)內(nèi)的貝伐珠單抗產(chǎn)品迎來(lái)了市場(chǎng)機(jī)遇

• 吳亞楠 2024年5月11日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 231 7
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生物類似藥市場(chǎng)在全球范圍內(nèi)持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年將繼續(xù)保持較快的增長(zhǎng)速度。這主要得益于生物技術(shù)的進(jìn)步和專利藥物的到期，為生物類似藥的開(kāi)發(fā)提供了更多的機(jī)會(huì)。

生物類似藥是一種外源性大分子物質(zhì)，可能會(huì)引發(fā)不必要的免疫反應(yīng)，導(dǎo)致有效性或安全性問(wèn)題。因此，在使用生物類似藥時(shí)，需要嚴(yán)格遵循醫(yī)生的建議和用藥指南，以確保藥物的安全有效使用。

生物類似藥是在原研藥專利保護(hù)到期之后，經(jīng)過(guò)相似的生物制造過(guò)程所得到的，與原研藥在活性成分、給藥途徑、劑量、作用機(jī)制、安全性和有效性等方面高度相似。生物類似藥的出現(xiàn)，主要是為了滿足公眾對(duì)生物治療產(chǎn)品的需求，提高生物藥的可及性和降低價(jià)格。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2024-2029年中國(guó)生物類似藥行業(yè)市場(chǎng)調(diào)查分析及發(fā)展前景展望報(bào)告》顯示：

生物類似藥行業(yè)發(fā)展前景展望

生物類似藥也被稱為生物仿制藥，是與已批準(zhǔn)的生物原研藥相似的一種生物藥。這些生物藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面與已獲準(zhǔn)注冊(cè)的原研藥(參照藥)具有相似性。生物類似藥包括疫苗、血液及血液成分、體細(xì)胞、基因治療、組織和重組治療性蛋白等多種類型。

生物類似藥市場(chǎng)在全球范圍內(nèi)持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年將繼續(xù)保持較快的增長(zhǎng)速度。這主要得益于生物技術(shù)的進(jìn)步和專利藥物的到期，為生物類似藥的開(kāi)發(fā)提供了更多的機(jī)會(huì)。同時(shí)，生物類似藥在價(jià)格上相對(duì)于原研藥更具優(yōu)勢(shì)，能夠滿足更多患者的需求，進(jìn)一步推動(dòng)市場(chǎng)的增長(zhǎng)。

生物類似藥市場(chǎng)可以根據(jù)不同的藥物類型、治療領(lǐng)域和地區(qū)進(jìn)行細(xì)分。在藥物類型方面，單克隆抗體是生物類似藥市場(chǎng)的主要組成部分，占據(jù)較大的市場(chǎng)份額。在治療領(lǐng)域方面，腫瘤、自身免疫性疾病和糖尿病等領(lǐng)域是生物類似藥的主要應(yīng)用領(lǐng)域。在地區(qū)方面，北美、歐洲和亞太地區(qū)是生物類似藥市場(chǎng)的主要區(qū)域，其中亞太地區(qū)的市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力尤為顯著。

生物類似藥開(kāi)啟“出海”模式

近期，多款國(guó)產(chǎn)生物類似藥產(chǎn)品開(kāi)啟“出海”模式。近年來(lái)，在國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域，布局生物類似藥的企業(yè)數(shù)量持續(xù)增加。

以貝伐珠單抗產(chǎn)品為例，據(jù)藥融云數(shù)據(jù)顯示，截至2023年6月底，神州細(xì)胞、信達(dá)生物、博安生物等十家國(guó)內(nèi)企業(yè)的貝伐珠單抗注射液已獲批上市。另?yè)?jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心數(shù)據(jù)，這些產(chǎn)品提交上市申請(qǐng)的時(shí)間普遍集中于2020年至2023年期間。

據(jù)悉，原研生物藥專利即將到期，是國(guó)內(nèi)藥企布局相關(guān)生物類似藥的主要驅(qū)動(dòng)因素。資料顯示，以貝伐珠單抗的原研產(chǎn)品為例，其于2004年在美國(guó)上市。一般而言，藥品的專利保護(hù)期限為20年，因此到2024年，國(guó)內(nèi)的貝伐珠單抗產(chǎn)品迎來(lái)了市場(chǎng)機(jī)遇。此外，阿達(dá)木單抗、帕博利珠單抗、烏司奴單抗、納武利尤單抗、地舒單抗等多款重磅生物類似藥原研產(chǎn)品也已經(jīng)或即將迎來(lái)專利到期。

在海外市場(chǎng)，由于原研生物類似藥售價(jià)高昂，隨著其產(chǎn)品專利到期，監(jiān)管機(jī)構(gòu)歡迎更多的品牌產(chǎn)品供應(yīng)到市場(chǎng)。張明平坦言，歐美地區(qū)的醫(yī)藥開(kāi)支巨大，以全球前25款暢銷藥為例，美國(guó)的平均藥價(jià)是中國(guó)的10倍，因此海外政府、醫(yī)保支付機(jī)構(gòu)和保險(xiǎn)公司都有很大的動(dòng)力引入療效相仿、價(jià)格更低的生物類似藥產(chǎn)品。

生物類似藥市場(chǎng)前景研究

生物類似藥市場(chǎng)是一個(gè)迅速發(fā)展的領(lǐng)域，具有顯著的增長(zhǎng)潛力和市場(chǎng)機(jī)遇。生物類似藥市場(chǎng)的需求主要來(lái)自于對(duì)原研藥的替代需求以及對(duì)新型治療藥物的追求。隨著原研藥專利的到期和生物技術(shù)的進(jìn)步，生物類似藥成為了重要的替代選擇。

同時(shí)，生物類似藥在療效、安全性和價(jià)格等方面具有優(yōu)勢(shì)，能夠滿足更多患者的需求。此外，隨著全球醫(yī)療水平的提高和患者健康意識(shí)的增強(qiáng)，對(duì)新型治療藥物的需求也在不斷增加，進(jìn)一步推動(dòng)了生物類似藥市場(chǎng)的發(fā)展。

隨著生物技術(shù)的不斷進(jìn)步和創(chuàng)新，新的生物類似藥將不斷涌現(xiàn)，為市場(chǎng)帶來(lái)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

精準(zhǔn)醫(yī)療的不斷發(fā)展，生物類似藥將更加注重個(gè)性化治療，為患者提供更精準(zhǔn)、更有效的治療方案。全球化的加速和國(guó)際貿(mào)易的發(fā)展，生物類似藥市場(chǎng)將呈現(xiàn)更加明顯的全球化趨勢(shì)，跨國(guó)制藥公司和生物技術(shù)公司將更加注重在全球范圍內(nèi)的資源整合和市場(chǎng)布局。

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和患者健康意識(shí)的提高，生物類似藥在個(gè)性化治療、精準(zhǔn)醫(yī)療等領(lǐng)域的應(yīng)用也將逐步擴(kuò)大。同時(shí)，各國(guó)政府也在加強(qiáng)對(duì)生物類似藥的監(jiān)管和管理，以確保藥品的質(zhì)量和安全。

在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。中研網(wǎng)撰寫的生物類似藥行業(yè)報(bào)告對(duì)中國(guó)生物類似藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)供需形勢(shì)進(jìn)行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會(huì)環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。同時(shí)揭示了市場(chǎng)潛在需求與潛在機(jī)會(huì)，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場(chǎng)情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時(shí)對(duì)政府部門也具有極大的參考價(jià)值。

想了解關(guān)于更多生物類似藥行業(yè)專業(yè)分析，可點(diǎn)擊查看中研普華研究院撰寫的《2024-2029年中國(guó)生物類似藥行業(yè)市場(chǎng)調(diào)查分析及發(fā)展前景展望報(bào)告》。同時(shí)本報(bào)告還包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價(jià)值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢(shì)、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。

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