隨著人們健康意識的提高和醫(yī)療需求的增加,仿制藥因其價格優(yōu)勢和品質(zhì)保證受到了越來越多消費者的青睞。
仿制藥市場在全球范圍內(nèi)具有較大的市場規(guī)模,并且預(yù)計未來幾年內(nèi)將繼續(xù)保持增長勢頭。大量專利藥物的專利到期,為仿制藥提供了進(jìn)入市場的機(jī)會。例如,預(yù)計到2030年,近120種生物制劑將失去專利保護(hù),這為仿制藥公司提供了巨大的市場空間。隨著對仿制藥安全性和有效性的認(rèn)識的提高,醫(yī)生更愿意開處仿制藥處方,患者也更愿意接受。
仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品。具體來說,它們與被仿制藥具有相同的活性成分、給藥途徑、劑型、規(guī)格和相同的治療作用。
根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2024-2029年中國仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈供需布局與招商發(fā)展策略深度研究報告》顯示:
仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈供需分析與前景研究
仿制藥主要應(yīng)用于各種疾病的治療領(lǐng)域,包括心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗腫瘤等。隨著人們對健康的關(guān)注度不斷提高,對藥品的需求也在不斷增加,仿制藥在這些領(lǐng)域中的應(yīng)用前景廣闊。
我國仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈上游為醫(yī)藥原材料以及制藥設(shè)備提供商等,中游為仿制藥研發(fā)制造商,包括原研藥屬性和成分研究、開發(fā)仿制藥處方]藝、藥品批量化生產(chǎn)等環(huán)節(jié),下游為各大消費平臺,包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、線下藥品零售平臺、線上電商平臺等,最終到達(dá)終端消費者我國仿制藥市場分散,集中度較低,競爭激烈。
數(shù)據(jù)顯示,2012年至2016年中國醫(yī)藥中間體產(chǎn)量持續(xù)增長,2017年開始受環(huán)保和安全生產(chǎn)政策趨嚴(yán)以及行業(yè)調(diào)整等因素影響,醫(yī)藥中間體產(chǎn)量下降,直至2021年受新冠疫情影響才重新開始增長。2021年中國醫(yī)藥中間體產(chǎn)量1,032萬噸,與2018年持平。整體來看,全球仿制藥市場規(guī)模呈現(xiàn)上漲態(tài)勢,2021年全球仿制藥4146億美元,2017-2021年復(fù)合增長率為5.01%。
市場需求方面,隨著人們健康意識的提高和醫(yī)療需求的增加,仿制藥因其價格優(yōu)勢和品質(zhì)保證受到了越來越多消費者的青睞。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是項城市的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè),有較多的藥品批準(zhǔn)文號資源,有較好的發(fā)展基礎(chǔ),其歷史可以追溯到20世紀(jì)90年代。2022年,周口市明確提出“聚焦生物可降解材料、生物醫(yī)藥、智能零部件三大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),打造千億級優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群”發(fā)展戰(zhàn)略,支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。乘風(fēng)借勢,項城市把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)放在更加突出的位置,努力擦亮這一最具產(chǎn)業(yè)特色、最具比較優(yōu)勢、最具未來競爭力的產(chǎn)業(yè)名片。
盡管市場前景看好,但仿制藥行業(yè)也面臨著一系列挑戰(zhàn):
價格壓力和低利潤:由于市場競爭加劇,仿制藥價格不斷下降,導(dǎo)致利潤減少。這要求企業(yè)加強(qiáng)成本控制和效率提升,以維持盈利能力。
創(chuàng)新藥物公司的專利策略:原研藥公司通過申請額外的專利來延長產(chǎn)品的市場獨占期,這增加了仿制藥公司進(jìn)入市場的難度。企業(yè)需要加強(qiáng)研發(fā)合作和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),以應(yīng)對這一挑戰(zhàn)。
客戶整合:大型連鎖藥店、保險公司和藥品福利管理者的整合增強(qiáng)了他們的議價能力,對仿制藥公司構(gòu)成了壓力。企業(yè)需要加強(qiáng)客戶關(guān)系管理和市場拓展能力,以應(yīng)對這一挑戰(zhàn)。
仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈主要包括以下環(huán)節(jié):
一、上游環(huán)節(jié)
仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游主要是醫(yī)藥原材料供應(yīng),包括藥用輔料、醫(yī)用包材、制藥設(shè)備等。此外,醫(yī)藥中間體也是上游的重要組成部分,這些中間體是一些用于藥品合成工藝過程中的化工原料或化工產(chǎn)品,是仿制藥生產(chǎn)的重要原材料。
二、中游環(huán)節(jié)
中游環(huán)節(jié)是仿制藥的制造過程,主要包括以下幾個步驟:
研究原研藥屬性:對原研藥進(jìn)行深入的研究,了解其藥理作用、藥代動力學(xué)、藥效學(xué)等屬性,為仿制藥的研發(fā)提供依據(jù)。
原研藥成分反向研究:通過對原研藥的成分進(jìn)行反向研究,確定其活性成分、輔料、雜質(zhì)等,為仿制藥的配方設(shè)計提供參考。
開發(fā)仿制藥處方工藝:根據(jù)原研藥的屬性和成分研究結(jié)果,開發(fā)適合仿制藥生產(chǎn)的處方工藝,包括原料藥的篩選、配方設(shè)計、生產(chǎn)工藝等。
中試和批量化生產(chǎn):通過中試驗證仿制藥的處方工藝可行性和穩(wěn)定性,然后進(jìn)行批量化生產(chǎn),確保仿制藥的質(zhì)量和產(chǎn)量滿足市場需求。
三、下游環(huán)節(jié)
下游環(huán)節(jié)是仿制藥的銷售和消費環(huán)節(jié),主要包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、健康服務(wù)機(jī)構(gòu)、藥店、電商平臺、商場超市等消費平臺。最終消費者從這些消費平臺購買仿制藥進(jìn)行消費。
在整個仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈中,各個環(huán)節(jié)相互依存、相互影響。上游環(huán)節(jié)為中游環(huán)節(jié)提供原材料和中間體,中游環(huán)節(jié)將原材料和中間體加工成為仿制藥,下游環(huán)節(jié)將仿制藥銷售給最終消費者。同時,政府監(jiān)管、技術(shù)研發(fā)、市場營銷等因素也對整個產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展產(chǎn)生影響。因此,仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈需要各個環(huán)節(jié)的協(xié)同合作和不斷創(chuàng)新,以應(yīng)對市場競爭和滿足消費者需求。
《2024-2029年中國仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈供需布局與招商發(fā)展策略深度研究報告》經(jīng)過中研普華產(chǎn)業(yè)研究院仿制藥研究團(tuán)隊小組撰寫并審核發(fā)布,本報告旨在闡述仿制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀怎樣?仿制藥行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域市場發(fā)展怎樣?仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展趨勢如何?“十四五”以來面對新形勢下環(huán)境的復(fù)雜變化仿制藥行業(yè)有哪些發(fā)展機(jī)遇?
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2024-2029年中國仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈供需布局與招商發(fā)展策略深度研究報告
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