據(jù)人民日報健康客戶端報道,國產(chǎn)高端人工晶體研發(fā)市場近幾年好消息不斷,2024年9月,蕾明視康自主研發(fā)的第一款國產(chǎn)三焦點人工晶狀體獲批上市;2022年10月,愛博諾德上市了第一款國產(chǎn)多焦點人工晶體;還有多款國產(chǎn)高端人工晶狀體在2024年陸續(xù)進入創(chuàng)新醫(yī)療器械審批“綠色通道”。
人工晶體又稱人工晶體狀,是一種用聚合物材料制成的能植入眼內的人工透鏡,通常由一個圓形光學部和周邊的支撐襻組成,用以取代白內障手術中被摘除的天然晶狀體。
人工晶狀體用于治療白內障,是全世界用量最大的人工器官和植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品。白內障是由老化、遺傳、外傷及中毒等原因引起的人眼天然晶狀體變性而發(fā)生混濁,導致光線被混濁晶狀體阻擾無法投射在視網(wǎng)膜上,造成患者視物模糊或完全失明,是眼科的第一大類疾病。目前,通過手術植入人工晶狀體以取代已變渾濁的天然晶狀體是治療白內障唯一有效的手段。
在人工晶狀體材料中,PMMA 材質和硅膠材質的分子結構組成相對比較簡 單,可調整或改良的空間有限,無法從根本上消除其主要缺點,這兩種材質的人 工晶狀體產(chǎn)品市場份額減小。
目前市場上人工晶狀體材質主要為親水性丙烯酸酯 和疏水性丙烯酸酯,二者之間比較,疏水性丙烯酸酯材質在降低后發(fā)性白內障 (PCO)、眼內植入長期穩(wěn)定性、力學機械強度等方面較親水性丙烯酸酯材質具 有優(yōu)勢,是目前國際市場上主流的人工晶狀體材料。
全球人工晶狀體主要的先進技術由國際四大眼科醫(yī)療器械公司——愛爾康、強生、博士倫、蔡司掌握,這四大公司也占據(jù)了國際人工晶狀體市場的主要份額。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年中國人工晶體行業(yè)發(fā)展分析與未來前景預測報告》分析:
目前,國產(chǎn)人工晶體以中低端產(chǎn)品為主,高端產(chǎn)品市場仍主要由進口產(chǎn)品占據(jù)。2024年9月,蕾明視康自主研發(fā)的第一款國產(chǎn)三焦點人工晶狀體獲批上市,打破了進口壟斷;該產(chǎn)品結合三焦點技術、平滑相位技術、軸向漸進EDOF技術以及消色差技術,表現(xiàn)出優(yōu)質的遠、中、近全程視力。
越來越多的國產(chǎn)高端人工晶體上市,豐富了市場產(chǎn)品種類,使得產(chǎn)品結構更加多元化。
高端人工晶體的市場需求與日俱增,主要得益于醫(yī)學技術和醫(yī)療水平的發(fā)展。國家政策的鼓勵與支持也為國產(chǎn)高端人工晶體的創(chuàng)新研發(fā)提供了良好的環(huán)境?。隨著技術的不斷進步,人工晶體的材料和設計也在不斷創(chuàng)新和升級,例如多焦點人工晶體和Toric人工晶體的出現(xiàn),為患者提供了更好的視覺質量和舒適度?。此外,數(shù)字化和個性化定制也成為重要的發(fā)展趨勢?。
近幾年我國受疫情影響白內障手術量增長受到一定的局限,因此限制了人工晶體行業(yè)市場規(guī)模的發(fā)展。但長期看我國人口老齡化不斷加劇,全國人均可支配收入呈現(xiàn)增長態(tài)勢,居民健康意識不斷增強,將推動醫(yī)療健康支出的增加,人工晶狀體整體需求(尤其高端產(chǎn)品)未來仍將呈現(xiàn)長期增長態(tài)勢。同時高值醫(yī)用耗材改革為具有自主知識產(chǎn)權、產(chǎn)品性能優(yōu)異和本土服務優(yōu)勢的國產(chǎn)人工晶狀體廠商帶來新的機遇。
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