近日，有消息稱，受印度和越南等周邊國家青蒿素產(chǎn)業(yè)的沖擊，2009年我國青蒿素產(chǎn)品出口大幅下降，出口總量3834噸，同比下降24.2%，出口總額6513萬美元，同比下降18.4%，出口形勢寒潮襲人。

    而在早些時(shí)候，世界衛(wèi)生組織（下稱WHO）發(fā)表《2009年世界瘧疾報(bào)告》指出，到2015年，國際社會(huì)仍需每年為該項(xiàng)目提供50億美元的資金，并再次呼吁停止使用青蒿素單一藥物療法，建議使用復(fù)方藥物治療瘧疾。

    “種種跡象表明，我國青蒿素類產(chǎn)品出口已走到十字路口，并面臨著前所未有的生存大考，這些變化值得國內(nèi)企業(yè)注意�！敝袊�醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)中藥部主任羅揚(yáng)在接受記者采訪時(shí)如是說。

    沖出價(jià)格戰(zhàn)迷局

    由于種種原因，中國盛產(chǎn)青蒿卻未能站到青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈的高端，出口多是附加值低的青蒿素原料藥，而今周邊國家大力栽培黃花蒿并提取青蒿素已初具規(guī)模，在抗瘧藥物繁榮的背后，一場青蒿素原料藥市場爭奪戰(zhàn)悄然開演。

    “很顯然，印度是我們最大的利益攸關(guān)方�！鄙虾�復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)桂林南藥股份有限公司市場部祝華一語中的地指出，近年來，印度在國際市場上不斷壓低青蒿素原料的價(jià)格，用價(jià)格換市場。隨著其培植規(guī)模的不斷擴(kuò)大，國際市場上青蒿素價(jià)格將會(huì)格局重建，長此以往，中國特產(chǎn)的青蒿，及具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的青蒿素，將被迫賤價(jià)出售。

    祝華向記者坦陳，目前中國的青蒿素產(chǎn)業(yè)，制劑出口有諾華擋道，原料藥又被印度等國步步緊逼，再加上WHO的限令，我們要警惕陷入泥沼之中。

    談及此，廣東新南方青蒿藥業(yè)有限公司市場部經(jīng)理蔡舉林頗有同感。蔡舉林認(rèn)為，低價(jià)競爭會(huì)造成利潤率降低，企業(yè)便無力加大品牌建設(shè)的投入，而品牌的缺失，又會(huì)引發(fā)價(jià)格換市場的行為。“看似平靜的表象，玄機(jī)重重�！�

    眾所周知，以無序競爭反制中國，是印度在原料領(lǐng)域一貫采用的手法。對(duì)此，廣州中醫(yī)藥大學(xué)青蒿素研究中心副主任宋建平認(rèn)為，這場價(jià)格戰(zhàn)無疑會(huì)將部分企業(yè)逼入進(jìn)退維谷的窘境，要突圍只有劍走偏鋒，在產(chǎn)品創(chuàng)新和研發(fā)線補(bǔ)充等方面聯(lián)合發(fā)力。

    “其實(shí)，諾華熱銷的第三代復(fù)方制劑就源自我們課題組，除了留給我們產(chǎn)權(quán)保護(hù)的啟示外，其發(fā)展的方法論也是值得借鑒和深思的�！彼谓ㄆ秸f。

    不過，他也指出，復(fù)星、新南方等國內(nèi)優(yōu)勢企業(yè)已經(jīng)在試圖改變�！氨M管如此，我們還是建議國家適當(dāng)?shù)叵拗魄噍锼卦�料藥出口，維護(hù)我國青蒿素類產(chǎn)品的國際議價(jià)話語權(quán)�！背隹诼窂綄�(duì)接

    采訪中，記者了解到，WHO采購一直是各進(jìn)口國政府采購抗瘧藥物的風(fēng)向標(biāo)，而且政府主導(dǎo)的公立市場占全球青蒿素制劑消費(fèi)市場的70%以上，其余是私立市場。由此，選擇什么路徑來搶占國際市場牽動(dòng)著產(chǎn)業(yè)的敏感神經(jīng)。

    “中國的青蒿素類產(chǎn)品要走向國際主流市場，WHO的藥品預(yù)認(rèn)證是第一道門檻�！闭劶按�，羅揚(yáng)難掩心頭憂慮。多年來，青蒿素的種植和提取是我們的優(yōu)勢，但在產(chǎn)品開發(fā)和銷售方面相對(duì)薄弱，要獲得認(rèn)證，困難重重。

    事實(shí)上，國內(nèi)復(fù)方制劑最缺乏的是對(duì)療效、穩(wěn)定性、安全性的評(píng)估。祝華認(rèn)為，目前最困難的是拿不出有力的臨床數(shù)據(jù)，特別是與國外相關(guān)的數(shù)據(jù)，如化學(xué)成分分析。因此，亟待加強(qiáng)復(fù)方制劑的研發(fā)工作。所幸的是，復(fù)星已獲得了WHO直接供應(yīng)商資格�？梢�，走國際認(rèn)證的道路曙光初現(xiàn)。

    當(dāng)然，WHO認(rèn)證非常復(fù)雜，即使獲得了認(rèn)證，主流市場仍將面對(duì)諾華的壓力。對(duì)此，蔡舉林認(rèn)為，積極與政府合作拉動(dòng)出口也是一條途徑。

    蔡舉林解釋說，這雖是一個(gè)無奈的選擇，卻很現(xiàn)實(shí)。比如，新南方的第四代青蒿素復(fù)方粵特快通過政府援非抗瘧項(xiàng)目，成功登陸科摩羅莫埃利島，引起了非洲大陸的廣泛關(guān)注�！坝捎趪�際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和國內(nèi)的區(qū)別太大，且審批周期長，很多企業(yè)走認(rèn)證之路進(jìn)展緩慢。而利用政府合作，通過療效證明走向世界也是明智之舉�！辈膛e林說，當(dāng)然，我們也沒有放松謀求WHO的認(rèn)證。

    據(jù)悉，還有出口企業(yè)的產(chǎn)品在走私人分銷這條路。宋建平認(rèn)為，如果在當(dāng)?shù)負(fù)碛忻雷u(yù)度高的代理商，能把藥品賣到醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，發(fā)展空間也不錯(cuò)�！捌鋵�(shí)，路徑?jīng)]有好壞之分，問題的關(guān)鍵是企業(yè)是否把自身的優(yōu)勢和當(dāng)前的出口形勢進(jìn)行了恰到好處的對(duì)接�！�

    呼吁快速審批

    據(jù)了解，青蒿素是我國惟一被WHO認(rèn)可的按西藥研究標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)的中藥。然而，近幾年，我國青蒿素產(chǎn)業(yè)進(jìn)軍國際市場的腳步稍顯遲鈍。

    “究其原因，審批程序繁瑣是一個(gè)難以繞過的問題�！弊ＨA毫不忌諱地告訴記者，由于我國青蒿素類產(chǎn)品的出口先得在國內(nèi)注冊(cè)，然而按照現(xiàn)有的審批程序，已不合適現(xiàn)實(shí)需要。國家應(yīng)考慮在藥政管理方面適當(dāng)放寬審批政策，對(duì)青蒿素實(shí)行快速審批。

    當(dāng)然，不僅僅只有復(fù)星有此夙愿，記者在采訪中，很多青蒿素類產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)都不約而同地流露出對(duì)快速審批的渴望。

    “目前，國外競爭者咄咄逼人，企業(yè)除了自身要主動(dòng)練好內(nèi)功外，同樣重要的就是需要政策上的扶持�？焖賹徟鸀槠髽I(yè)爭奪國際市場贏得了寶貴的時(shí)間和成本，有利于企業(yè)在國際市場的競爭�！辈膛e林說。

    事實(shí)上，除了審批程序外，我國的審批標(biāo)準(zhǔn)也亟待加強(qiáng)。蔡舉林指出，政策具有很強(qiáng)的引導(dǎo)性，政府要引導(dǎo)企業(yè)改變以往的低層次競爭，向技術(shù)創(chuàng)新的競爭過渡，在管理體制和思維上與國際接軌。

    “目前我國青蒿素制劑出口企業(yè)中，單方藥出口日漸退出市場，國家在政策上要加強(qiáng)引導(dǎo)，一方面要鼓勵(lì)企業(yè)向高附加值的產(chǎn)品轉(zhuǎn)型，增加對(duì)復(fù)方青蒿素成藥的科研投入和開發(fā)力度，另一方面，要抑制低水平的落后產(chǎn)能，按市場規(guī)律，走精兵之路。同時(shí)，也要為企業(yè)順利通過國際認(rèn)證鋪路搭橋，提供更有效的咨詢和幫助。”祝華說。

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