海正是國內(nèi)領先的原料藥廠，近年來拓展仿制藥業(yè)務，已有約40種仿制藥在國內(nèi)上市。海正藥業(yè)的前身是1956年成立的國有制藥廠，目前是國內(nèi)抗腫瘤，抗心血管(他汀類)原料藥的主要生產(chǎn)商。截至2010年底，公司已有24個原料藥品種獲美國FDA注冊。海正藥業(yè)的洛伐他汀占國內(nèi)產(chǎn)銷量的62%，辛伐他汀占42%。

　　2007年以來海正利用已有的原料藥優(yōu)勢，進入下游抗腫瘤，抗心血管疾病仿制藥領域。兩個仿制藥產(chǎn)品進入歐盟市場，年出口銷售額超過1000萬元。目前成品藥雖然只占海正產(chǎn)品收入的35%，但已貢獻了52%的毛利率(2010年)，大部分制劑收入來自國內(nèi)市場。

　　輝瑞為應對暢銷產(chǎn)品陸續(xù)失去專利保護，發(fā)展仿制藥業(yè)務予以應對，輝瑞的幾大重要產(chǎn)品專利到期，給企業(yè)盈利帶來壓力。2010年，輝瑞生產(chǎn)的抗抑郁劑Effexor專利到期，該藥曾創(chuàng)下年38億美元的銷售額。公司頭號產(chǎn)品，降膽固醇藥立普妥的專利將在2011年11月到期，2010年輝瑞678億美元的銷售額中，立普妥占107億美元。

　　新藥開發(fā)高成本，長時間，輝瑞正在尋找仿制藥市場的機會，包括中國市場。2010年，輝瑞與多個印度制藥企業(yè)采取合資和授權(quán)的方式生產(chǎn)品牌仿制藥，共獲得128種制劑產(chǎn)品，但主要針對歐美市場。過去兩年，輝瑞曾希望在收購中國的仿制藥企業(yè)，但并沒有合適目標，因此將采用合作，合資的方式。

　　中國仿制藥市場規(guī)模雖大，但高水平的仿制藥不足，是潛在市場。基層醫(yī)療市場的完善需要高質(zhì)量，低成本的仿制藥，國內(nèi)處方藥中仿制藥的比例逐漸提高，已超過90%。

　　中國仿制藥市場約占全球仿制藥市場的15%以上。

　　雖然國內(nèi)生產(chǎn)的藥品95%是仿制藥，但低水平，同質(zhì)競爭嚴重，一些用于疑難疾病的仿制藥依然缺乏。口服抗生素阿莫西林膠囊國內(nèi)有近200家企業(yè)在生產(chǎn)。用于白血病治療的克拉屈濱注射液國內(nèi)只有海正藥業(yè)生產(chǎn)。

　　合資模式實現(xiàn)雙贏

　　高水平仿制藥對研發(fā)效率要求高，合資能更好利用海正的本地知識以及輝瑞的研發(fā)能力。之前海正與外資的合作，多是生產(chǎn)針對國際市場的藥品，并不需要海正進行大規(guī)模研發(fā)投入，因此多采用代工，專利授權(quán)生產(chǎn)等方式。雖然目前海正已經(jīng)擁有少量國內(nèi)獨家的仿制藥，但近一半的國內(nèi)制劑種類平均每種制劑國有5家以上的競爭對手[按公司網(wǎng)站國內(nèi)制劑品種統(tǒng)計，生產(chǎn)商信息來自國家食品與藥品監(jiān)督總局網(wǎng)站]，仍需要加強研發(fā)。輝瑞之前的仿制藥業(yè)務主要是針對歐美市場，進入中國市場需要本土企業(yè)的市場知識。

　　海正擁有豐富的國內(nèi)制劑批文，通過合資，輝瑞能更便利地開展這些制劑的生產(chǎn)。

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