展會(huì)上，記者了解到，盡管近年來(lái)我國(guó)嚴(yán)格新藥審批管理制度，新藥審批步伐放緩，但是2009年調(diào)整《醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》后仍有一批新藥進(jìn)入主流醫(yī)療市場(chǎng)。而隨著新版藥品GMP的頒布實(shí)施，企業(yè)對(duì)新藥需求強(qiáng)勁，搶仿、首仿成為其爭(zhēng)奪的焦點(diǎn)。在本次展會(huì)推出的“2011中國(guó)藥物研發(fā)戰(zhàn)略高峰論壇”上，記者看到，為期一天的論壇座無(wú)虛席，甚至還有不少聽(tīng)眾坐在過(guò)道上聽(tīng)專家授課。

　　新特藥市場(chǎng)復(fù)蘇

　　本次展會(huì)特別開(kāi)辟了新特藥展區(qū)，集中展示2008年以來(lái)上市的新藥，該展區(qū)吸引著許多經(jīng)銷商駐足咨詢。

　　眾所周知，《藥品注冊(cè)管理辦法》修訂后，重新界定了新藥的定義和標(biāo)準(zhǔn)。近年來(lái)，我國(guó)新藥審批趨于嚴(yán)格。同時(shí)，企業(yè)反映強(qiáng)烈的醫(yī)保目錄也于2009年得到了調(diào)整。本屆新特藥展會(huì)上，石藥集團(tuán)恩必普公司非常引人注目。作為我國(guó)為數(shù)不多的一類新藥，恩必普的市場(chǎng)推廣軌跡具有代表性。該產(chǎn)品由石藥集團(tuán)自主研發(fā)，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，耗資上億元人民幣，以中藥組分治療腦卒中而填補(bǔ)市場(chǎng)空白。然而，上市后很長(zhǎng)時(shí)間，恩必普市場(chǎng)推廣遇到極大阻力，甚至被迫將國(guó)外銷售權(quán)賣給國(guó)外公司以收回研發(fā)高額投入，這在醫(yī)藥企業(yè)中曾一度引發(fā)了對(duì)新藥研發(fā)路徑的質(zhì)疑。

　　石藥集團(tuán)恩必普客戶經(jīng)理吳洋告訴記者，恩必普于2009年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄后，其市場(chǎng)發(fā)展良好，今年上半年該產(chǎn)品銷售數(shù)量與2010年同期相比增長(zhǎng)了兩倍以上。恩必普軟膠囊獲得了多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。如今，石藥集團(tuán)正在推廣恩必普注射劑�！坝械慕�(jīng)銷商已經(jīng)跟蹤恩必普好幾年了，希望能做代理，這次展會(huì)上又有好幾個(gè)經(jīng)銷商要求做代理，只是目前恩必普還主要由石藥集團(tuán)自己的隊(duì)伍進(jìn)行推廣�！眳茄笳f(shuō)。

　　記者在新藥展區(qū)走訪時(shí)看到，有相當(dāng)多的企業(yè)在本次展會(huì)上推出了這兩年上市的新藥。這些新藥集中在抗精神病、抗腫瘤、�？朴盟庮I(lǐng)域，差異化營(yíng)銷趨勢(shì)明顯。如齊魯制藥推出的抗精神病首仿藥帕可。該產(chǎn)品為賽諾非-安萬(wàn)特原研，目前200mg20片/盒裝的原研藥價(jià)高出國(guó)產(chǎn)仿制藥價(jià)格一倍；江蘇奧賽康藥業(yè)偏重于抗腫瘤藥物領(lǐng)域，盡管該公司辦公室負(fù)責(zé)人宣稱本次展會(huì)上公司并沒(méi)有推出新藥，但是其參展的注射用鹽酸昂丹司瓊等為獨(dú)家劑型……

　　首仿?lián)尫聶C(jī)會(huì)多多

　　在“2011中國(guó)藥物研發(fā)戰(zhàn)略高峰論壇”上，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院副院長(zhǎng)俞雄作了“重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略”的報(bào)告。他表示，盡管國(guó)際金融危機(jī)爆發(fā)后全球市場(chǎng)遭遇經(jīng)濟(jì)衰退影響，但是藥品市場(chǎng)需求仍然十分強(qiáng)勁，未來(lái)5年內(nèi)，全球藥品銷售額預(yù)計(jì)將增長(zhǎng)3000億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)5%~8%，而以中國(guó)為代表的新興市場(chǎng)將以14%~17%的速度增長(zhǎng)，生物技術(shù)藥物有望成為增長(zhǎng)的驅(qū)動(dòng)力。2011年上半年，資本市場(chǎng)中醫(yī)藥板塊估值接近歷史低位，醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值占GDP比例穩(wěn)中有升。在老齡化、城鎮(zhèn)化水平提速、醫(yī)改擴(kuò)容和國(guó)家鼓勵(lì)科技創(chuàng)新等因素推動(dòng)下，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將獲得更快的增長(zhǎng)。

　　展會(huì)論壇上，記者了解到，2010年歐盟審批的新藥僅為14個(gè)，創(chuàng)近年來(lái)新低。美國(guó)FDA僅批準(zhǔn)21個(gè)新藥。2010年美國(guó)NME申請(qǐng)數(shù)量?jī)H有23個(gè)。而與此同時(shí)，2000年~2014年，全球?qū)⒂写笈�藥物專利到期，約580億美元市值的處方藥市場(chǎng)受到?jīng)_擊。

　　中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心張修寶研究員提醒國(guó)內(nèi)企業(yè)，藥物專利到期高峰的到來(lái)是研發(fā)的機(jī)遇，2008年~2027年有兩個(gè)專利到期高峰（分別為2013年、2018年），企業(yè)可以將2013年和2014年專利到期藥物作為短期研發(fā)目標(biāo)；將2018年專利到期藥物作為長(zhǎng)期研發(fā)目標(biāo)。

　　調(diào)整品種適應(yīng)需求

　　今年5月初衛(wèi)生部發(fā)出《抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄（試行）》的通知，本次展會(huì)上已出現(xiàn)相應(yīng)市場(chǎng)效應(yīng)，企業(yè)努力通過(guò)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)適應(yīng)市場(chǎng)需求。

　　據(jù)國(guó)藥控股股份有限公司高級(jí)行業(yè)研究員干榮富介紹，按照分級(jí)管理目錄，三甲醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗菌藥品種不能多于50種，二甲醫(yī)院不能多于35種，而目前三甲醫(yī)院使用的抗菌藥大約為203種，抗菌藥用藥金額約占用藥總金額的23%。這就意味著未來(lái)抗菌藥市場(chǎng)規(guī)模將大面積縮水，同時(shí)，相當(dāng)多的品種受到限制。

　　作為主要生產(chǎn)抗菌藥的企業(yè)，天津醫(yī)藥集團(tuán)津康制藥有限公司在本次展會(huì)上重點(diǎn)推出了頭孢地尼膠囊。該公司展臺(tái)負(fù)責(zé)人表示，抗菌藥分級(jí)管理對(duì)抗菌藥生產(chǎn)企業(yè)影響較大，但也給個(gè)別企業(yè)帶來(lái)機(jī)會(huì)。“這次我們重點(diǎn)推出的頭孢地尼膠囊屬于分級(jí)管理目錄內(nèi)品種，市場(chǎng)潛力較大�！睋�(jù)了解，目前除了衛(wèi)生部制定的抗菌藥分級(jí)管理目錄外，各省也分別有自己的抗菌藥目錄，對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，品種能進(jìn)入國(guó)家目錄是利好。但沒(méi)有進(jìn)入國(guó)家目錄，并不意味著毫無(wú)出路，如果能進(jìn)入地方目錄，則也擁有一定的操作空間，畢竟國(guó)內(nèi)各地區(qū)間用藥水平差異較大。

　　展會(huì)上，許多企業(yè)都推出了中藥成分的抗菌品種，試圖在分級(jí)管理下?lián)屨际袌?chǎng)。如輔仁藥業(yè)推出抗病毒口服液、白云山明興制藥主打清開(kāi)靈系列等。而一些以抗菌藥為主要品種的藥企也逐漸向?qū)？朴盟庌D(zhuǎn)身。如主要生產(chǎn)抗感染類藥物的羅欣藥業(yè)展臺(tái)的工作人員表示，公司新上市和即將上市的藥品逐漸轉(zhuǎn)移到婦科、胃腸道、前列腺等�？朴每垢腥舅幬镱I(lǐng)域。

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