醫(yī)療器械前景光明 企業(yè)龍頭值得關(guān)注

• 2018年7月3日 YeShiMei來源：京燕網(wǎng) 第一財經(jīng) 1071 68
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  2018-2023年版醫(yī)療保健服務(wù)項目商業(yè)計劃書

  《2018-2023年醫(yī)療保健服務(wù)項目商業(yè)計劃書》為中研普華公司獨家首創(chuàng)針對項目投融資咨詢服務(wù)的專項計劃書。計劃書分為：行業(yè)通用版、專業(yè)定制版。行業(yè)通用版是中研普華根據(jù)行業(yè)一般水平測算好了B...

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。

效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護、治療或者緩解;損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償;生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè)，是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。而高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備的基本特征是數(shù)字化和計算機化，是多學(xué)科、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶，其產(chǎn)品技術(shù)含量高，利潤高，因而是各科技大國，國際大型公司相互競爭的制高點，介入門檻較高。即使是在行業(yè)整體毛利率較低、投入也不高的子行業(yè)也會不斷有技術(shù)含量較高的產(chǎn)品出現(xiàn)，并從中孕育出一些具有較強盈利能力的企業(yè)。因此行業(yè)總體趨勢是高投入、高收益。

醫(yī)療器械的特點是產(chǎn)品間差異極大，既包括止血海綿、一次性輸液設(shè)備這類較簡單的產(chǎn)品，也包括醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI)這類復(fù)雜的大型設(shè)備;基礎(chǔ)領(lǐng)域涉及電子技術(shù)、計算機技術(shù)、傳感器技術(shù)、信號處理技術(shù)、生物化學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、精密機械、光學(xué)、自動控制、流體力學(xué)等眾多方面。因此，醫(yī)療器械的發(fā)展受相應(yīng)國家基礎(chǔ)工業(yè)發(fā)展水平影響很大，美國、歐洲、日本由于發(fā)達的工業(yè)基礎(chǔ)和多年的技術(shù)積累，長期處于世界領(lǐng)先位置。

隨著全球人口自然增長，人口老齡化程度提高，以及發(fā)展中國家經(jīng)濟增長，長期來看全球范圍內(nèi)醫(yī)療器械市場將持續(xù)增長。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《醫(yī)療器械行業(yè)市場需求預(yù)測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》數(shù)據(jù)顯示，2016年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為3868億美元，預(yù)計2022年將超過5200億美元，期間年均復(fù)合增長率將保持在5.10%。

為鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)，國家藥監(jiān)局通過設(shè)立特別通道，加快對具有我國知識產(chǎn)權(quán)、處于國際領(lǐng)先水平、具有顯著臨床應(yīng)用價值的創(chuàng)新醫(yī)療器械以及對國家科技重大專項、國家重點研發(fā)計劃支持、由國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心開展臨床試驗并經(jīng)中心管理部門認可的產(chǎn)品予以優(yōu)先審評。

國務(wù)院日前印發(fā)《進一步深化中國(廣東)、(天津)、(福建)自由貿(mào)易試驗區(qū)改革開放方案》，允許廣東和天津自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊申請人委托省內(nèi)/市內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品。器械注冊人制度改革有利于整合醫(yī)療器械行業(yè)資源，優(yōu)化資源配置，促進產(chǎn)能快速釋放。另一方面，允許委托其他廠商進行產(chǎn)品生產(chǎn)的制度可以讓初創(chuàng)企業(yè)專注產(chǎn)品研發(fā)，無需將前期資源消耗在廠房投資上，且在產(chǎn)品上市后與生產(chǎn)企業(yè)合作盡快投產(chǎn)，有利于加快新獲批的醫(yī)療器械上市速度，鼓勵醫(yī)療器械企業(yè)集中精力進行研發(fā)創(chuàng)新。

我國高度重視醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，后續(xù)會有更多的配套文件出臺，進一步提高了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系逐步向國際接軌、推動器械的創(chuàng)新發(fā)展，重點關(guān)注國產(chǎn)替代逐步增加的醫(yī)療影像設(shè)備，體外診斷領(lǐng)域的分子診斷新技術(shù)，如高通量測序、質(zhì)譜技術(shù)、熒光/數(shù)字PCR等在分子診斷產(chǎn)業(yè)鏈的應(yīng)用。

從大趨勢上來看，高端醫(yī)療器械板塊具備三大邏輯支撐行業(yè)發(fā)展：高端醫(yī)療器械，已經(jīng)具備國產(chǎn)替代的資質(zhì);內(nèi)外環(huán)境共振，加速優(yōu)質(zhì)高端器械進口替代;創(chuàng)新藥品的估值重構(gòu)，將有望持續(xù)蔓延到創(chuàng)新器械。國產(chǎn)高端醫(yī)療器械迎發(fā)展良機，國內(nèi)需求在過去兩年逐步旺盛，相應(yīng)的器械龍頭增速驚人，因此創(chuàng)新疊加需求景氣度提升，醫(yī)療器械未來的發(fā)展前景值得期待。

在政策的支持下，醫(yī)療器械行業(yè)將迎來廣闊的市場空間，A股市場相關(guān)上市公司中的龍頭樂普醫(yī)療(300003.SZ)、藍帆醫(yī)療(002382.SZ)、安圖生物(603658.SH)以及魚躍醫(yī)療(002223.SZ)等值得關(guān)注。

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