長生生物收罰單 百白破疫苗不合格被罰344萬

• 2018年7月20日 FanTianQing來源：新浪新聞、網(wǎng)易新聞 1123 72
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  2018-2024年中國遠(yuǎn)程醫(yī)療行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報告

  遠(yuǎn)程醫(yī)療行業(yè)研究報告旨在從國家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析遠(yuǎn)程醫(yī)療未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢，挖掘遠(yuǎn)程醫(yī)療行業(yè)的市場潛力，基于重點(diǎn)細(xì)分市場領(lǐng)域的深度研究，提供對產(chǎn)業(yè)規(guī)模、...

長生生物收吉林食藥監(jiān)罰單，百白破疫苗不合格被罰344萬。

長生生物收吉林食藥監(jiān)罰單，百白破疫苗不合格被罰344萬。

國內(nèi)疫苗生產(chǎn)商長生生物科技股份有限公司（下稱長生生物）日前爆出巨雷。旗下子公司長春長生陷入“狂犬疫苗記錄造假”丑聞。

在國家藥監(jiān)局發(fā)布違法違規(guī)生產(chǎn)通告后，19日晚，長生生物發(fā)布公告，稱收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》?！稕Q定書》含三方面內(nèi)容：

1、沒收庫存的“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”（批號：201605014－01）186支；

2、沒收違法所得85.9萬元。

3、處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款2584047．60元。罰沒款總計(jì)3442887．60 元（叁佰肆拾肆萬貳仟捌佰捌拾柒元陸角整）。

長生生物科技股份有限公司關(guān)于子公司收到行政處罰決定書的公告

2018年7月18日，長生生物科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司長春長生生物科技有限責(zé)任公司（以下簡稱“長春長生”）收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》，現(xiàn)將有關(guān)情況公告如下：

一、處罰文件的主要內(nèi)容

在國家藥品專項(xiàng)抽驗(yàn)中，你公司生產(chǎn)的“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”（批號：201605014－01），經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果【效價測定】項(xiàng)不符合規(guī)定。你公司生產(chǎn)的上述藥品符合《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第三款第六項(xiàng)“其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的；”規(guī)定的情形，應(yīng)按劣藥論處。

你公司的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。”的規(guī)定，于2017年10月27日予以立案調(diào)查。

經(jīng)查明，該批藥品生產(chǎn)數(shù)量共253338支，由吉林省藥品檢驗(yàn)所抽樣552支，銷售到山東省疾病預(yù)防控制中心252600支，現(xiàn)庫存186支，銷售價格是3.40元／支，該批藥品的違法所得共858840.00元，貨值金額共861349.20元。

處罰依據(jù)和種類：

你公司的上述行為已違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥?！敝?guī)定。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條：“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》：構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。”的規(guī)定、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第七十三條：“違反《藥品管理法》和本條例的規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》和本條例規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰：（二）生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的；（三）生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的；”的規(guī)定，參照《吉林省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政處罰裁量規(guī)則》第十一條：“當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法予以從重處罰：（九）其他法律、行政法規(guī)明確規(guī)定的從重處罰的情形?！?/p>

本局決定對你公司給予以下行政處罰：

1、沒收庫存的“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”（批號：201605014－01）186支；

2、沒收違法所得858840.00元。

3、處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款2584047．60元。罰沒款總計(jì)3442887．60元（叁佰肆拾肆萬貳仟捌佰捌拾柒元陸角整）。

二、對公司的影響

此次處罰將會對公司2018年經(jīng)營業(yè)績造成一定影響。對于此次事件的發(fā)生,我們感到十分的自責(zé)和愧疚,在此向廣大接種人群和投資者表示深深的歉意。目前，公司百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn)，公司正積極研究百白破組分疫苗以及以此為基礎(chǔ)的多聯(lián)疫苗。

特此公告。

長生生物科技股份有限公司

董 事 會

2018年7月19日

受狂犬疫苗生產(chǎn)記錄造假影響，從7月16日開始，長生生物股價連續(xù)四個交易日跌停，截至19日收盤報16.11元每股，累計(jì)跌幅34.38%。

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