2018年安徽醫(yī)保最新消息：符合條件的仿制藥可納入醫(yī)保目錄

• 2018年8月20日 chinairnwz來源：互聯(lián)網(wǎng) 634 36
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  2018-2023年中國仿制藥行業(yè)投資分析與發(fā)展?jié)摿︻A(yù)測報告

  仿制藥由現(xiàn)行的‘仿已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品’調(diào)整為‘仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品’。具體而言，仿制藥指不需要進(jìn)行創(chuàng)新藥批準(zhǔn)之前進(jìn)行的多年臨床前研究，而是通過證明和原創(chuàng)藥的生物等效性，...

　　2018年7月，安徽省政府正式印發(fā)《關(guān)于印發(fā)支持現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策的通知》，表示將鼓勵創(chuàng)新藥械產(chǎn)品研發(fā)，改善臨床試驗條件，支持醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新，重大藥械項目最高可獲得1000萬元補(bǔ)助，重大醫(yī)療醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展基礎(chǔ)能力建設(shè)最高可獲得2000萬元補(bǔ)助。

　　新藥研發(fā)最高可享千萬補(bǔ)助

　　新藥研發(fā)可能要經(jīng)過幾代人的努力，成本非常高昂。我省提出，鼓勵創(chuàng)新藥械產(chǎn)品研發(fā)，對臨床前研究按研制費(fèi)用的20%予以補(bǔ)助，對臨床試驗按研制費(fèi)用的10%予以補(bǔ)助，單個項目補(bǔ)助總額最高1000萬元。對本省藥械項目獲得國家重大科技專項并在省內(nèi)實施的，還可以直接納入省重大新興產(chǎn)業(yè)專項予以支持。

　　《通知》還明確，支持現(xiàn)代醫(yī)療和藥業(yè)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展基礎(chǔ)能力建設(shè)，支持健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心、超算中心、干細(xì)胞庫、中藥材大數(shù)據(jù)中心、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心、活細(xì)胞成像平臺等重大醫(yī)療醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展基礎(chǔ)能力建設(shè)，對經(jīng)評審認(rèn)定的項目，按照關(guān)鍵設(shè)備投資的10%予以補(bǔ)助，最高2000萬元。

　　支持仿制藥納入醫(yī)保目錄

　　電影中，印度產(chǎn)“仿制藥”成了慢粒白血病患者的救命藥。其實包括我省在內(nèi)的多個省份，仿制藥已經(jīng)被納入了醫(yī)保范圍。

　　《通知》則再次強(qiáng)調(diào)，我省支持創(chuàng)新藥械產(chǎn)品的推廣應(yīng)用，對符合條件、價格合理、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物以及質(zhì)量和療效通過一致性評價的仿制藥，按照醫(yī)保目錄評審程序，納入本省醫(yī)保目錄。對暫未納入的，經(jīng)專家評審后，也可納入備案采購范圍。

　　建設(shè)“十大皖藥”原種保護(hù)區(qū)

　　支持中藥材規(guī)范化種植和原料藥保障能力的建設(shè)，我省將建立中藥資源保護(hù)體系，支持建設(shè)“十大皖藥”等道地藥原種保護(hù)區(qū)、種子種苗繁育基地、種質(zhì)資源庫。支持在適宜地區(qū)建設(shè)中藥材規(guī)范化種植(養(yǎng)殖)、規(guī)模化加工一體化基地，對首次認(rèn)定的“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地，一次性獎補(bǔ)20萬元。

　　《通知》還明確提出，鼓勵符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥高等學(xué)校等開展臨床試驗，將臨床試驗條件和能力評價納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級評審。同時加強(qiáng)臨床試驗機(jī)構(gòu)倫理委員會建設(shè)，設(shè)立區(qū)域性倫理委員會。

　　創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)審批開綠色通道

　　創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)的研發(fā)常常是在與時間賽跑。《通知》提出，我省將加快推進(jìn)腫瘤免疫治療、細(xì)胞治療、再生醫(yī)療等現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新及臨床應(yīng)用，對經(jīng)評審認(rèn)定具備承擔(dān)條件的項目，按照科研攻關(guān)和應(yīng)用推廣發(fā)生費(fèi)用的30%予以資助，最高500萬元。

　　同時強(qiáng)調(diào)，在堅持標(biāo)準(zhǔn)不降低的前提下，開通臨床急需的創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)審批“綠色通道”，依法依規(guī)加快審批、限時辦結(jié)。對同一醫(yī)療技術(shù)在省內(nèi)多個醫(yī)療機(jī)構(gòu)推廣應(yīng)用的，可以采用“一次備案、整體推廣”的模式予以審批。

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