CRO行業(yè)是我國近二十年來發(fā)展起來的新興行業(yè)。醫(yī)藥外包行業(yè)起源于歐美發(fā)達(dá)國家,但受制于高昂的研發(fā)成本,產(chǎn)業(yè)逐漸向中國、印度等新興發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移。
2020CRO行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析
合同研究組織(Contract Research Organization, CRO)20世紀(jì)80年代初起源于美國,它是通過合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中小醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)、甚至各種政府基金等機(jī)構(gòu)在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務(wù)的一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)。
按照工作的性質(zhì),CRO大致分為臨床前研究(Pre-Clinical)CRO和臨床研究CRO。臨床研究CRO以接受委托臨床試驗(yàn)(Clinical Trial)為主。
CRO行業(yè)是我國近二十年來發(fā)展起來的新興行業(yè)。醫(yī)藥外包行業(yè)起源于歐美發(fā)達(dá)國家,但受制于高昂的研發(fā)成本,產(chǎn)業(yè)逐漸向中國、印度等新興發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移。1996年,MDS Pharma Service投資設(shè)立了中國第一家真正意義上的CRO,從事藥物的臨床研究業(yè)務(wù)。隨后Quintiles、Covance及Kendles等跨國CRO開始陸續(xù)在中國設(shè)立分支機(jī)構(gòu)。由于中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展,跨國制藥企業(yè)陸續(xù)開始在中國啟動研發(fā)業(yè)務(wù),同時,藥明康德、睿智化學(xué)等專注于早期化學(xué)研究、昭衍新藥等專注于臨床前研究服務(wù)、泰格醫(yī)藥等專注于臨床試驗(yàn)研究的民營企業(yè)的高速發(fā)展,都推動了中國CRO產(chǎn)業(yè)的成長。
我國醫(yī)藥行業(yè)正處于發(fā)展的黃金時期,整體醫(yī)藥研發(fā)規(guī)模直接影響醫(yī)藥CRO的發(fā)展。中國醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)起步較晚,發(fā)展初期技術(shù)能力不足,研發(fā)投入較少,但近年來取得了較快發(fā)展,具有較大提升空間。隨著中國藥企研發(fā)實(shí)力的提升和政府對仿制藥監(jiān)管的加強(qiáng),如仿制藥一致性評價的開展、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的自查及核查工作的推進(jìn)等,中國醫(yī)藥研發(fā)投入會持續(xù)增加。
在國內(nèi)醫(yī)藥市場需求持續(xù)增長,醫(yī)藥行業(yè)細(xì)分趨勢加劇、一致性評價標(biāo)準(zhǔn)落地、分級診療推進(jìn)及CRO行業(yè)全球化趨勢進(jìn)一步加強(qiáng)等因素影響下,我國CRO企業(yè)大量涌現(xiàn),通過投入研發(fā)資金、吸引海內(nèi)外高端研發(fā)人才等各種方式增強(qiáng)自身服務(wù)競爭力,構(gòu)建了新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的重要組成部分,并成為中國CRO產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的驅(qū)動力。根據(jù)統(tǒng)計(jì),2012年至2019年,我國CRO行業(yè)的銷售額由188億元迅速上升至595億元,年復(fù)合增長率達(dá)到25.41%。預(yù)計(jì)未來五年,全球CRO行業(yè)仍將保持快速的增長勢頭, 2019年全球CRO銷售額達(dá)450億美元,2025年全球CRO銷售額將達(dá)679億美元,2020-2025年期間年均復(fù)合增長率為8.00%。
預(yù)計(jì)至2021年,中國醫(yī)藥研發(fā)投入預(yù)計(jì)將達(dá)到292億美元,受益于我國醫(yī)藥行業(yè)的高速發(fā)展,我國CRO行業(yè)的市場規(guī)模亦逐年擴(kuò)大。
據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的研究報告《2020-2025年CRO行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》分析
圖表:2013-2017年中國CRO行業(yè)市場規(guī)模及增速
數(shù)據(jù)來源:中研普華產(chǎn)業(yè)研究院
三、中國CRO行業(yè)細(xì)分市場發(fā)展現(xiàn)狀
1、化合物CRO市場分析
圖表:2013-2017年中國化合物CRO行業(yè)市場規(guī)模及增速
數(shù)據(jù)來源:中研普華產(chǎn)業(yè)研究院
臨床前CRO市場分析
臨床前研究服務(wù)包括非臨床安全性評價服務(wù)(即法規(guī)毒理學(xué)試驗(yàn)服務(wù))、藥效學(xué)研究服務(wù)、動物藥代動力學(xué)研究服務(wù)等服務(wù)。2013-2017年匯總稿臨床前CRO市場年復(fù)合增速達(dá)19.9%,到2017年市場規(guī)模達(dá)227.54億元,較2016年增長26.1%,增速較2016年同期增長9.8個百分點(diǎn)。
圖表:2013-2017年中國臨床前CRO市場規(guī)模及增速
數(shù)據(jù)來源:中研普華產(chǎn)業(yè)研究院
3、臨床型CRO市場分析
圖表:2013-2017年中國臨床CRO市場規(guī)模及增速
數(shù)據(jù)來源:中研普華產(chǎn)業(yè)研究院
CRO行業(yè)研究報告中的CRO行業(yè)數(shù)據(jù)分析以權(quán)威的國家統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),采用宏觀和微觀相結(jié)合的分析方式,利用科學(xué)的統(tǒng)計(jì)分析方法,在描述行業(yè)概貌的同時,對CRO行業(yè)進(jìn)行細(xì)化分析,重點(diǎn)企業(yè)狀況等。報告中主要運(yùn)用圖表及表格方式,直觀地闡明了行業(yè)的經(jīng)濟(jì)類型構(gòu)成、規(guī)模構(gòu)成、經(jīng)營效益比較、供需狀況等,是企業(yè)了解CRO行業(yè)市場狀況必不可少的助手。在形式上,報告以豐富的數(shù)據(jù)和圖表為主,突出文章的可讀性和可視性,避免套話和空話。報告附加了與行業(yè)相關(guān)的數(shù)據(jù)、政策法規(guī)目錄、主要企業(yè)信息及行業(yè)的大事記等,為投資者和業(yè)界人士提供了一幅生動的行業(yè)全景圖。
欲知更多CRO行業(yè)詳情可點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的研究報告《2020-2025年CRO行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》。
2020-2025年CRO行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告
合同研究組織(Contract Research Organization, CRO)20世紀(jì)80年代初起源于美國,它是通過合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中小醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)、甚至各種政府基金等機(jī)構(gòu)在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨...
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