輝瑞新冠疫苗需零下70度保存 2020年疫苗生產(chǎn)企業(yè)競爭格局分析

• 2020年11月12日 ZhouXun來源：互聯(lián)網(wǎng)綜合 788 47
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根據(jù)目前研究，輝瑞新冠mRNA疫苗在-70℃的超低溫冷凍箱中可以保存6個月，在不斷添加干冰的輝瑞特制保溫運輸箱中可以保存15天，而在正常2到8℃的醫(yī)院冰箱中只可以存儲5天。-70℃這種極低溫度儲存在研究實驗室中很常見，但許多醫(yī)療中心沒有這樣的設(shè)備

輝瑞新冠疫苗需零下70度保存

11月9日，輝瑞制藥宣布，與德國生物科技公司BioNTech聯(lián)合開發(fā)的新冠mRNA疫苗(代號BNT162b2)，在臨床三期試驗中顯示可以防止90%的感染。美國食品藥品監(jiān)督管理局對新冠疫苗獲批的規(guī)定是保護效力達到50%，普通流感疫苗的保護效力一般在70%以上。90%的保護效力，大大提振了全球戰(zhàn)勝疫情的信心。

根據(jù)目前研究，輝瑞新冠mRNA疫苗在-70℃的超低溫冷凍箱中可以保存6個月，在不斷添加干冰的輝瑞特制保溫運輸箱中可以保存15天，而在正常2到8℃的醫(yī)院冰箱中只可以存儲5天。-70℃這種極低溫度儲存在研究實驗室中很常見，但許多醫(yī)療中心沒有這樣的設(shè)備，發(fā)展中國家和經(jīng)濟欠發(fā)達地區(qū)更缺乏這樣的設(shè)備。

美國允許新冠陽性醫(yī)護工作

另外，據(jù)美國媒體報道，受新冠肺炎疫情影響嚴重的北達科他州州長道格·伯古姆9日表示，為解決日益嚴重的醫(yī)務(wù)工作者短缺問題，北達科他州計劃允許新冠病毒檢測結(jié)果呈陽性的醫(yī)務(wù)工作者繼續(xù)工作。伯古姆說，這項政策僅適用于那些無癥狀的病毒感染者，并將限制他們只能在新冠肺炎患者的病區(qū)工作。

2020疫苗企業(yè)競爭格局及投資分析

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，疫苗分為一類疫苗和二類疫苗。一類疫苗是指政府免費提供，公眾依照規(guī)定受種的疫苗。二類疫苗是指自費并且自愿受種的其他疫苗。兩者的主要區(qū)別在于，一類疫苗的接種費用由政府承擔(dān)，而二類疫苗費用由受種者或者其監(jiān)護人承擔(dān)。

《2017年生物制品批簽發(fā)年報》顯示，國內(nèi)每年批簽發(fā)疫苗約5億-10億人份。其中，國產(chǎn)疫苗占據(jù)絕大部分份額，進口疫苗僅占5%以下。國有疫苗生產(chǎn)企業(yè)(以中生集團為代表)是一類疫苗的供應(yīng)主體，民營企業(yè)主要供應(yīng)二類疫苗。國內(nèi)疫苗企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模約250億元。

成都康華生物制品股份有限公司(簡稱“康華生物”)于2018年12月28日披露了IPO申報稿。康華生物為綜合性研究、開發(fā)、經(jīng)營一體化的疫苗生產(chǎn)企業(yè)，目前為國內(nèi)首家上市銷售人二倍體細胞狂犬病疫苗(核心產(chǎn)品)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)。公司主要產(chǎn)品為凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗。

財報顯示，2015年-2017年，康華生物期內(nèi)營業(yè)收入分別為7106.93萬元、9291.64萬元和2.62億元，對應(yīng)凈利潤分別為1170.17萬元、665.79萬元和7445.79萬元，綜合毛利率分別為84.38%、90.72%、89.46%。2018年1-9月，公司綜合毛利率達94.59%。

我國的疫苗行業(yè)從建國開始實施免疫規(guī)劃，從50年代普種牛痘苗開始，中國免疫規(guī)劃具體可分為3個階段。1949-1977年，建國初期，我國主要進行基礎(chǔ)的免疫預(yù)防;到1986年，我國開始計劃免疫階段，加強計劃免疫和普及兒童免疫;2007年以后，我國開始免疫規(guī)劃，擴大規(guī)模加強創(chuàng)新。

隨著人類社會的發(fā)展，各種新型傳染病不斷出現(xiàn)，如傳染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。這些疾病傳播速度快、致死率高，在世界范圍內(nèi)造成了巨大的恐慌。這些新出現(xiàn)的傳染病，目前尚未有治療的特效藥，疫苗仍是主要的控制和預(yù)防手段。

新型疫苗技術(shù)迎來爆發(fā)期，重磅品種上市可期。全球重磅疫苗的上市推動我國疫苗向新型疫苗的升級，技術(shù)取得長足的進步。隨著國外重磅品種和國內(nèi)重磅仿制品種和少數(shù)創(chuàng)新品種的上市，我國疫苗行業(yè)有望打破“停滯不前”的局面。近年來全球疫苗市場持續(xù)增長，但同時疫苗低頻消費(多數(shù)接種者接種過一個流程便不會再接種)的特點導(dǎo)致了同類型產(chǎn)品間競爭激烈。無論是國際還是國內(nèi)市場，疫苗行業(yè)的“微創(chuàng)新”十分迅速，疫苗單品能夠在上市后短時間成為“爆款”的同時，也面臨著容易被新技術(shù)升級迭代的風(fēng)險。技術(shù)更新包括針對亞型的擴充、年齡層和使用人群拓寬、更強的安全性和免疫原性、聯(lián)合疫苗等。因此從單個產(chǎn)品維度看，疫苗生命周期有限。

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