12月9日下午,在2020南京國際生命健康科技大會“全球資本促進國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展”論壇上,賽富亞洲投資基金首席合伙人閻焱表示,下一個十年,將是中國醫(yī)療器械投資的黃金時期。
12月9日下午,在2020南京國際生命健康科技大會“全球資本促進國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展”論壇上,賽富亞洲投資基金首席合伙人閻焱表示,下一個十年,將是中國醫(yī)療器械投資的黃金時期。現(xiàn)場還有專家分享,目前國內使用的精準放療設備大部分為進口,國內高端放療設備國產(chǎn)化已成為國家戰(zhàn)略。
閻焱表示,過去10年,醫(yī)療行業(yè)總市值在整個資本市場占比從4%提升至10%。僅2020年第三季度,醫(yī)療健康領域融資額就已超過2019年全年,占全行業(yè)比重創(chuàng)新高。從細分領域來看,生物技術 、制藥、醫(yī)療器械行業(yè)是最受關注的賽道之一。
他認為,未來醫(yī)療器械行業(yè)未來將有幾大發(fā)展趨勢:產(chǎn)業(yè)環(huán)境優(yōu)化集中度提升,對內研發(fā)加對外并購將成為主要發(fā)展路徑,精準腫瘤治療設備將快速發(fā)展,AI助力智能醫(yī)療將成為主流,體外診斷新技術將大有機會。
政策為醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊“解綁”
據(jù)了解,醫(yī)療器械注冊人制度,是指符合條件的醫(yī)療器械注冊申請人可以單獨申請醫(yī)療器械注冊證,然后委托給有資質和生產(chǎn)能力的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn),從而實現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可的“解綁”。
醫(yī)療器械注冊人制度推廣前,瑞炯公司雖有強勁的研發(fā)團隊,卻因缺乏生產(chǎn)場地、設備等條件,無法快速投入生產(chǎn)搶占市場先機,而博誼公司具備較好的生產(chǎn)能力,卻因未獲得該產(chǎn)品注冊證不能生產(chǎn)咳痰機產(chǎn)品。
2017年12月7日,上海市食藥監(jiān)局發(fā)布《中國(上海)自由貿易區(qū)內醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案》,試點推行了醫(yī)療器械注冊人制度。隨后一系列的政策出臺推動這該項制度的成長。
醫(yī)療器械注冊人制度的出現(xiàn),實現(xiàn)了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和生產(chǎn)許可證的“解綁”,促進企業(yè)之間的優(yōu)勢互補。
隨著技術進步和我國經(jīng)濟的迅速發(fā)展,我國與國際接軌步伐的加快,將促進國內裝備的更新?lián)Q代,擴大醫(yī)療器械的市場容量。伴隨著技術進步,我國不斷采用高新技術,使醫(yī)療器械在靈敏度、適用性、早期診斷、微量分析、診斷治療的特異性和有效率等方面得到大大提高,這勢必將促進一大批老產(chǎn)品的提前退役,引發(fā)新的醫(yī)療器械市場需求。
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