河北核酸10人混檢下調(diào)至20元 國(guó)內(nèi)體外診斷試劑逐漸取代進(jìn)口產(chǎn)品

• 2021年2月9日 WuYaNan來(lái)源：新浪 467 24
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返鄉(xiāng)潮仍在持續(xù)，目前已有超13省份下調(diào)核酸檢測(cè)費(fèi)用，其中，山西、河北、江蘇等多地確定或下調(diào)核酸混合檢測(cè)價(jià)格，包括陜西、福建在內(nèi)的省份更是將價(jià)格降至15元/次。2月8日，河北省印發(fā)通知，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展核酸5人混合檢測(cè)的價(jià)格，每人由40元下調(diào)至30元;10人混合檢測(cè)3

河北核酸10人混檢下調(diào)至20元

返鄉(xiāng)潮仍在持續(xù)，目前已有超13省份下調(diào)核酸檢測(cè)費(fèi)用，其中，山西、河北、江蘇等多地確定或下調(diào)核酸混合檢測(cè)價(jià)格，包括陜西、福建在內(nèi)的省份更是將價(jià)格降至15元/次。2月8日，河北省印發(fā)通知，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展核酸5人混合檢測(cè)的價(jià)格，每人由40元下調(diào)至30元;10人混合檢測(cè)的價(jià)格，每人由30元下調(diào)至20元。同時(shí)，明確全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能收取新冠病毒核酸檢測(cè)門(mén)診診察費(fèi)。

國(guó)家明確春節(jié)返鄉(xiāng)人員可采用10合1混采技術(shù)開(kāi)展檢測(cè)

1月27日，國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)了《關(guān)于有序做好春運(yùn)期間群眾出行核酸檢測(cè)工作的通知》，通知強(qiáng)調(diào)，按照自愿原則，春節(jié)期間返鄉(xiāng)人員核酸檢測(cè)可以采取10合1混采技術(shù)開(kāi)展檢測(cè)，降低個(gè)人檢測(cè)費(fèi)用負(fù)擔(dān)，并及時(shí)出具檢測(cè)報(bào)告。

什么是核酸混采技術(shù)?

此前參與過(guò)國(guó)家援鄂抗疫醫(yī)療隊(duì)的北京協(xié)和醫(yī)院檢驗(yàn)科主任助理肖盟解釋，所謂10合1混采，就在核酸檢測(cè)采樣的時(shí)候10個(gè)人一組，這10個(gè)人分別對(duì)應(yīng)的10根拭子都放到一個(gè)樣本保存液里面然后送到實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，這種叫混采?，F(xiàn)在大部分地方進(jìn)行全員核酸檢測(cè)都是采用混采這種方式。

當(dāng)核酸檢測(cè)報(bào)告成為必不可少的“通行證”，涉及體外診斷業(yè)務(wù)的公司似乎迎來(lái)了“好生意”。在春節(jié)返鄉(xiāng)政策之下，只有體外診斷板塊中二分之一的公司“受益”，包括8家拿到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的核酸檢測(cè)試劑盒注冊(cè)證的設(shè)備公司，以及3家提供核酸檢測(cè)服務(wù)的醫(yī)療服務(wù)公司。

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)，截至1月25日，全國(guó)共有近20家企業(yè)獲批新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒，其中8家是上市公司。而在去年1月第一批獲準(zhǔn)上市的4家公司，都在疫情中實(shí)現(xiàn)較大業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。

截至目前，全國(guó)8437個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以開(kāi)展核酸檢測(cè)，相當(dāng)于2020年3月底2081個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展核酸檢測(cè)的4倍。

從我國(guó)診斷試劑行業(yè)總體市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，外資企業(yè)憑借其中高端領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)以及在中高端領(lǐng)域的“儀器+試劑”一體化平臺(tái)壟斷，羅氏、西門(mén)子醫(yī)療、雅培等外資企業(yè)占據(jù)了50%以上的市場(chǎng)份額，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。診斷試劑行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域較多，不同領(lǐng)域的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局也有所差別，以目前最為常用、規(guī)模最大的生化診斷試劑、免疫診斷試劑和分子診斷試劑來(lái)看，目前生化診斷試劑和分子診斷試劑領(lǐng)域均已國(guó)內(nèi)企業(yè)為主，而免疫診斷試劑市場(chǎng)方面，國(guó)外品牌占據(jù)主導(dǎo)。

國(guó)產(chǎn)體外診斷試劑逐步取代進(jìn)口產(chǎn)品。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)快速發(fā)展，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品逐漸取代進(jìn)口產(chǎn)品，進(jìn)口產(chǎn)品為主導(dǎo)的局面逐步打破，隨著研發(fā)水平的不斷提高，國(guó)內(nèi)出現(xiàn)了一批實(shí)力較強(qiáng)的企業(yè)，并逐步具備了與國(guó)際巨頭相競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。

國(guó)內(nèi)IVD領(lǐng)域從業(yè)企業(yè)近萬(wàn)家，但生產(chǎn)研發(fā)型企業(yè)不足10%，2019年國(guó)內(nèi)企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)銷售收入過(guò)億的企業(yè)有40余家，但與國(guó)際知名診斷企業(yè)規(guī)模差距明顯。國(guó)內(nèi)企業(yè)規(guī)模普遍較小，且主要集中在市場(chǎng)的中低端，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)所占份額總和不超過(guò)40%，而僅羅氏、丹納赫、雅培、希森美康、西門(mén)子等5家跨國(guó)公司就占據(jù)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的36.8%。與此同時(shí)，在腫瘤標(biāo)志物、新型激素指標(biāo)等高附加值的診斷產(chǎn)品上，進(jìn)口產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率超過(guò)了90%;在三級(jí)甲等醫(yī)院等高端醫(yī)療市場(chǎng)中，進(jìn)口產(chǎn)品占有率也達(dá)到了90%。即使是同一檢測(cè)試劑，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的市場(chǎng)價(jià)格往往只占進(jìn)口的20%-50%。以上均決定了國(guó)內(nèi)IVD企業(yè)的盈利能力顯著低于進(jìn)口企業(yè)，使得國(guó)內(nèi)企業(yè)在研發(fā)投入上心有余而力不足。

全球超過(guò)80%的體外診斷試劑市場(chǎng)源于歐洲、北美和日本，其中，羅氏、雅培、丹納赫、西門(mén)子就占據(jù)了全球50%左右的市場(chǎng)份額，呈現(xiàn)出四大巨頭壟斷格局。2020年，在全球新冠疫情檢測(cè)試劑盒大需求等因素影響下，體外診斷試劑市場(chǎng)快速增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)2020底中國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模達(dá)885億元。

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  2021-2025年中國(guó)體外診斷行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告

  產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀受益于醫(yī)療消費(fèi)水平的提高、醫(yī)療體制改革的推動(dòng)、國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的扶持，中國(guó)體外診斷行業(yè)經(jīng)歷了產(chǎn)品引進(jìn)階段和自主生產(chǎn)階段，目前正處于快速增長(zhǎng)期，行業(yè)整體規(guī)模呈現(xiàn)快速擴(kuò)張態(tài)勢(shì)。中國(guó)...

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