中國(guó)其他新冠疫苗的開發(fā)進(jìn)展如何?我國(guó)什么時(shí)候?qū)崿F(xiàn)全民接種？

• 2021年3月16日 GuoMeng來源：互聯(lián)網(wǎng) 1393 92
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目前，中國(guó)新冠疫苗研發(fā)處于世界“世界第一方陣”。官方信息顯示，我國(guó)已于2020年6月啟動(dòng)新冠病毒疫苗的緊急使用。

中國(guó)其他新冠疫苗的開發(fā)進(jìn)展如何?

目前，中國(guó)新冠疫苗研發(fā)處于世界“世界第一方陣”。官方信息顯示，我國(guó)已于2020年6月啟動(dòng)新冠病毒疫苗的緊急使用。同時(shí)，多位外國(guó)領(lǐng)導(dǎo)人也接種中國(guó)新冠疫苗。那么除了目前已獲批上市的四款疫苗外，其他疫苗的開發(fā)進(jìn)展程度如何?據(jù)悉，目前我=國(guó)=有17支新冠疫苗進(jìn)入到臨床階段，有4款得到附條件批準(zhǔn)，其他三個(gè)技術(shù)路線也基本在三期臨床或者馬上進(jìn)入三期臨床階段。

對(duì)這些疫苗，在上市前必須有兩個(gè)工作，一個(gè)是三期臨床的安全性、有效性數(shù)據(jù)是不是符合規(guī)定，二是完成商業(yè)化規(guī)模的生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，建立可靠的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行控制。臨床試驗(yàn)需要獲得足夠的臨床研究數(shù)據(jù)，三期臨床有很大的困難，都是在國(guó)外做的，這里面要克服很多困難。一旦拿到足夠數(shù)據(jù)，證明達(dá)到符合方案設(shè)計(jì)的效力，具有可接受安全性的數(shù)據(jù)這個(gè)基礎(chǔ)的時(shí)候，申請(qǐng)人可以向國(guó)家藥監(jiān)局提出上市申請(qǐng)，國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)在第一時(shí)間來組織完成審評(píng)，以最快速度保障安全、有效的疫苗上市。

據(jù)了解，我國(guó)已經(jīng)處于三期臨床試驗(yàn)的新冠疫苗有5種，分別是國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物的2個(gè)滅活疫苗、北京科興中維生物技術(shù)有限公司的1個(gè)滅活疫苗、軍事醫(yī)學(xué)研究院和康希諾公司聯(lián)合研發(fā)的腺病毒載體疫苗、中科院微生物所和智飛生物公司聯(lián)合研發(fā)的重組蛋白疫苗。這些新冠疫苗大多數(shù)在國(guó)外進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)。

目前中國(guó)四款已經(jīng)上市的新苗疫苗的實(shí)際生產(chǎn)量是多少?

現(xiàn)在附條件上市四款疫苗，有國(guó)藥中生北京公司、國(guó)藥中生武漢公司、北京科興中維公司，這三條線是滅后疫苗，還有天津康希諾腺病毒載體疫苗，這四款疫苗附條件上市批準(zhǔn)，這四家企業(yè)已經(jīng)開始組織大規(guī)模生產(chǎn)。已經(jīng)可以較好地滿足了當(dāng)前供應(yīng)需求。

當(dāng)然也發(fā)生了一定比例的不良反應(yīng)，總的發(fā)生率，跟常規(guī)接種的那幾種滅活疫苗很接近，主要的表現(xiàn)是一些局部的疼痛、局部的硬結(jié)這樣一些情況。輕度發(fā)熱的病例大概不到0.1%，過敏反應(yīng)等比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生率大約為百萬分之二。這些情況經(jīng)過及時(shí)處理，都得到了很好的治療。

新冠病毒變異是否會(huì)影響疫苗效果?

病毒變異問題一直是全社會(huì)關(guān)注的一個(gè)熱點(diǎn)問題，科研攻關(guān)組對(duì)這個(gè)問題也高度關(guān)注，從一開始就成立了專門的課題組，對(duì)病毒的變異進(jìn)行持續(xù)研究。比如在國(guó)家生物信息中心就有一個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)，這個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)掌握了全球一百多個(gè)國(guó)家近30萬條新冠病毒基因組序列的數(shù)據(jù)，這個(gè)數(shù)據(jù)我們每天都分析，現(xiàn)在整體來看，病毒變異每天都在發(fā)生，但是都處于正常范圍之內(nèi)。目前沒有證據(jù)證明我們所觀察到的變異會(huì)對(duì)疫苗的使用效果構(gòu)成實(shí)質(zhì)性影響。

我國(guó)什么時(shí)候?qū)崿F(xiàn)全民接種?

第一步，對(duì)重點(diǎn)人群、感染風(fēng)險(xiǎn)比較高的人群進(jìn)行接種已實(shí)現(xiàn);第二步，逐步擴(kuò)大到高危人群，也就是感染新冠病毒以后容易發(fā)生重癥這類人群的接種，主要包括老年人和有基礎(chǔ)疾病的人群;第三步，我們?cè)贁U(kuò)大到全人群的接種。

此次疫情中，中國(guó)新冠疫苗研發(fā)及上市進(jìn)展處于全球領(lǐng)先地位，成績(jī)有目共睹。而經(jīng)此一役，中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)也迎來新機(jī)遇，發(fā)展進(jìn)入加速度。

欲了解更多關(guān)于疫苗產(chǎn)業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2021-2025年中國(guó)疫苗行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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