國(guó)產(chǎn)首例臨時(shí)心臟起搏器獲批上市 心臟起搏器市場(chǎng)容量巨大

• 2021年4月30日 LiuMingYue來(lái)源：人民網(wǎng) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 1496 99
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近期，國(guó)產(chǎn)首例臨時(shí)心臟起搏器獲批上市。該產(chǎn)品由非植入式脈沖發(fā)生器及患者電纜組成。適用于心房或心室的體外臨時(shí)起搏;也適用于在起搏器和除顫器植入過(guò)程中用于對(duì)起搏電極系統(tǒng)進(jìn)行分析。

近期，國(guó)產(chǎn)首例臨時(shí)心臟起搏器獲批上市。該產(chǎn)品由非植入式脈沖發(fā)生器及患者電纜組成。適用于心房或心室的體外臨時(shí)起搏;也適用于在起搏器和除顫器植入過(guò)程中用于對(duì)起搏電極系統(tǒng)進(jìn)行分析。該產(chǎn)品是國(guó)產(chǎn)首例臨時(shí)心臟起搏器，既可用于對(duì)心動(dòng)過(guò)緩患者進(jìn)行臨時(shí)起搏，還可作為一臺(tái)起搏系統(tǒng)分析儀使用，對(duì)起搏系統(tǒng)進(jìn)行的分析，包括阻抗測(cè)量、起搏閾值和感知幅值測(cè)量等。該產(chǎn)品上市可提高醫(yī)院對(duì)設(shè)備的使用效率，降低醫(yī)院的設(shè)備使用成本，促進(jìn)起搏療法在我國(guó)的應(yīng)用。

此前，國(guó)家首批醫(yī)用耗材集中采購(gòu)實(shí)施降價(jià)的冠脈支架為患者帶來(lái)了實(shí)惠，平均降幅達(dá)93%。此外，吻合器、醫(yī)用膠片、人工晶體和留置針等一批集中采購(gòu)醫(yī)用耗材將也在河南全面落地執(zhí)行，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約費(fèi)用26.5億元左右，顯著減輕患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)。業(yè)內(nèi)人士稱心臟起搏器市場(chǎng)容量巨大，中美兩國(guó)的心律失常發(fā)病率大致相同，但中國(guó)的人口總量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于美國(guó)。然而，在美國(guó)每百萬(wàn)人中有1000人植入了心臟起搏器，在中國(guó)每百萬(wàn)人中僅有31人植入起搏器，未來(lái)需求空間廣闊。

2020年12月31日，山東省5類高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)產(chǎn)生擬中選結(jié)果。本次高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，是山東歷史上首次開展全省高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作，包含冠脈介入類快速交換球囊、初次置換人工髖關(guān)節(jié)、可吸收硬腦(脊)膜補(bǔ)片、一次性使用套管穿刺器、心臟起搏器(雙腔)等5類耗材品種，全省年銷售規(guī)模近13.88億元，在目前全國(guó)省級(jí)采購(gòu)中一次性集中帶量采購(gòu)種類最多、規(guī)模最大，采購(gòu)周期不少于1年。

相關(guān)企業(yè)積極參與本次集采，163家國(guó)內(nèi)外企業(yè)共申報(bào)了351個(gè)產(chǎn)品參加投標(biāo)。2020年12月31日上午產(chǎn)生競(jìng)價(jià)產(chǎn)品結(jié)果，5類耗材共產(chǎn)生擬中選產(chǎn)品38個(gè)，平均降價(jià)82.59%，最大降幅95.6%，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品平均降價(jià)84.35%，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價(jià)78.27%。分類別來(lái)看，冠脈介入類快速交換球囊7家企業(yè)的8個(gè)產(chǎn)品平均降價(jià)91.83%，初次置換人工髖關(guān)節(jié)14家企業(yè)的14個(gè)產(chǎn)品平均降價(jià)86.26%，可吸收硬腦(脊)膜補(bǔ)片5家企業(yè)的5個(gè)產(chǎn)品平均降價(jià)83.32%，一次性使用套管穿刺器6家企業(yè)的6個(gè)產(chǎn)品平均降價(jià)86.74%，心臟起搏器(雙腔)5家企業(yè)的5個(gè)產(chǎn)品平均降價(jià)51.86%。

很多患者對(duì)安裝起搏器感到擔(dān)憂，其實(shí)安裝起搏器很安全，雖然上文列舉了不少的起搏器并發(fā)癥及故障，但是，其總體的發(fā)生率僅為1%左右。在符合起搏器植入指征的患者中，如果能夠規(guī)范化治療并規(guī)律隨訪，則對(duì)這些患者來(lái)說(shuō)，獲益是遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于其弊端的。

全球最小的心臟起搏器，體積僅有膠囊大小，比傳統(tǒng)起搏器小93%，重量?jī)H2克。它可通過(guò)微創(chuàng)方式植入心臟內(nèi)，無(wú)導(dǎo)線、無(wú)囊袋的設(shè)計(jì)降低了并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)，兼容全身核磁共振掃描讓植入后的患者有更多診療方式的選擇。

想要了解關(guān)于該行業(yè)市場(chǎng)分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2021-2026年中國(guó)心臟起搏器行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》。

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